- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242615
Острая травма почки в некритических условиях: разработка и валидация оценки внутрибольничного прогноза летального исхода (AKI-DPS)
Острая почечная недостаточность (ОПП) определяется ухудшением функции почек в течение короткого периода времени. Это определение было недавно уточнено, чтобы обеспечить гомогенизацию и оптимальное сравнение пациентов в клинических исследованиях по классификациям RIFLE в 2004 г., AKIN в 2007 г. и KDIGO в 2013 г. Эти классификации снижают несколько стадий ОРЗ за счет повышения уровня креатинина в плазме и уменьшения потока мочи.
Несмотря на то, что ОПП является частой патологией у всех госпитализированных пациентов, существует лишь несколько исследований, которые интересуются этим состоянием в обычных стационарных службах, за исключением интенсивной терапии или интенсивной терапии. Действительно, недавний метаанализ, включающий 154 исследования, посвященных ОРИ, определяемому критериями KDIGO, показал, что только 7 пациентов набирались в обычные нефрологические службы. Однако пациенты, поступившие по поводу ОРЗ, требующего лечения в медицинском учреждении, вероятно, имеют эпидемиологические характеристики и иной прогноз, чем пациенты, нуждающиеся в лечении в реанимации. Кроме того, параметры шкалы RIFLE, AKIN или KDIGO сложнее установить в обычных стационарных условиях, чем в реанимации, особенно при почасовом мониторинге потока мочи, что не позволяет провести оптимальную классификацию эпизода ИРА.
Это исследование было направлено на разработку прогностической оценки внутрибольничной смертности при ОРИ на основе первой исторической когорты. Затем исследователи подтвердили этот показатель на второй проспективной когорте, полученной в течение независимого периода включения и на расстоянии от первой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы включили всех пациентов старше 18 лет, поступивших по поводу ОРЗ, определяемых повышением креатинина сыворотки более чем на 50% от исходного уровня креатинина сыворотки у пациентов без хронической болезни почек или повышением креатинина сыворотки на уровне 100 мкмоль/л по сравнению с исходным уровнем креатинина сыворотки, если пациент имел клиренс креатинина сыворотки менее 60 мл/мин/1,73 м2, рассчитанный по формуле MDRD (Модификация диеты при заболеваниях почек), госпитализирован в отделение нефрологии Университетского больничного центра Безансона. Нашими критериями исключения были трансплантация почки и пациенты из отделения интенсивной терапии.
В нашем анализе мы составили две когорты: первая с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2004 г. для разработки прогностической оценки, а затем вторая с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2013 г. для проверки оценки.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты старше 18 лет, госпитализированные по поводу ОРЗ, определяемой как повышение креатинина сыворотки более чем на 50% от исходного уровня креатинина сыворотки у пациентов без хронической болезни почек или повышение уровня креатинина сыворотки более 100 мкмоль/л по сравнению с исходным уровнем креатинина сыворотки если пациент имел клиренс креатинина сыворотки менее 60 мл/мин/1,73 м2, рассчитанный по формуле MDRD (модификация диеты при заболеваниях почек), госпитализировался в нефрологическое отделение Университетского больничного центра Безансона
Критерий исключения:
- трансплантация почки и пациенты из отделения интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта прогностических баллов
323 пациента включены в период с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2004 г.
|
|
Когорта проверки прогностической оценки
534 пациента включены в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2013 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Риск внутрибольничной смертности
Временное ограничение: 4 года
|
Взаимосвязь между клиническими и биологическими параметрами, собранными при поступлении больных, включенных в первую когорту, и риском внутрибольничной летальности
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2019/455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогностическая оценка
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
Creative Testing SolutionsЗавершенный
-
Bozyaka Training and Research HospitalРекрутинг