Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesekárosodás a nem kritikus ellátásban: a kórházi halálozási prognózis pontszámának kidolgozása és validálása (AKI-DPS)

2020. február 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Az akut veseelégtelenséget (AKI) a vesefunkció rövid távú romlása határozza meg. Ezt a definíciót a közelmúltban pontosították annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek homogenizálását és optimális összehasonlítását a 2004-es RIFLE, 2007-ben AKIN és 2013-ban a KDIGO osztályozással. Ezek a besorolások csökkentik az ARI több szakaszát a plazma kreatininszintjének növekedésével és a vizeletáramlás csökkenésével.

Annak ellenére, hogy az AKI gyakori patológia minden kórházi betegnél, csak kevés tanulmány foglalkozik ezzel az entitással a hagyományos kórházi szolgáltatásokban, kivéve az intenzív és az intenzív ellátást. Valójában a közelmúltban végzett metaanalízis, amely magában foglalja a 154, a KDIGO-kritériumok által meghatározott ARI-re összpontosító tanulmányt is, csak 7 toborzott betegeket a hagyományos nefrológiai szolgáltatásokhoz. Az egészségügyi ellátást igénylő ARI miatt felvett betegek azonban valószínűleg epidemiológiai jellemzőkkel és más prognózissal rendelkeznek, mint az intenzív terápiás kezelést igénylő betegek. Ezenkívül a RIFLE, AKIN vagy KDIGO pontszámok paramétereit a hagyományos kórházi szolgáltatásokban nehezebb megállapítani, mint az intenzív osztályban, különösen a vizeletáramlás óránkénti monitorozása esetén, ami nem teszi lehetővé az IRA-epizód optimális osztályozását.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy első történelmi kohorsz alapján prognosztikai pontszámot dolgozzon ki az ARI kórházon belüli halálozására vonatkozóan. A vizsgálók ezt követően egy második leendő kohorszon validálták ezt a pontszámot, amelyet egy független befogadási időszak alatt és az elsőtől távolabb kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

857

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti, ARI miatt felvett beteget bevontunk, amelyet a szérum kreatininszintjének a kiindulási szérum kreatininszint több mint 50%-ának megfelelő emelkedése határoz meg krónikus vesebetegségben nem szenvedő betegeknél, vagy a szérum kreatininszint 100 umol/l-nél magasabb a kiindulási szérum kreatininszinthez képest, ha a beteg szérum kreatinin-clearance-e 60 ml/perc/1,73 m2-nél kisebb volt az MDRD (Modification of the Diet in Renal Disease) képlettel számítva, a Besançon Egyetemi Kórházközpont Nephrológiai osztályán kórházba került. Kizárási kritériumaink a vesetranszplantáció és az intenzív osztályról származó betegek voltak.

Elemzésünkben két kohortot alkottunk: az elsőt 2001. január 1-től 2004. december 31-ig a prognosztikai pontszám kialakítására, majd a másodikat 2010. január 1-től 2013. december 31-ig a pontszám validálására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 18 évesnél idősebb, ARI miatt felvett beteg, amelyet a kiindulási szérum kreatininszint több mint 50%-os emelkedése határoz meg krónikus vesebetegségben nem szenvedő betegeknél, vagy a szérum kreatininszint 100 umol/l-nél nagyobb emelkedése a kiindulási szérum kreatininszinthez képest ha a beteg szérum kreatinin-clearance-e kisebb volt, mint 60 ml/perc/1,73 m2 az MDRD képlettel (az étrend módosítása vesebetegség esetén) számítva, kórházba került a Besançon Egyetemi Kórházközpont Nephrológiai osztályán

Kizárási kritériumok:

  • vesetranszplantáció és az intenzív osztályról származó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prognosztikus pontszám kohorsz
323 beteg vett részt 2001. január 1. és 2004. december 31. között
Egyéb: Prognosztikai pontszám
Prognosztikus pontszám érvényesítési kohorsz
534 beteg vett részt 2010. január 1. és 2013. december 31. között
Egyéb: Prognosztikai pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházon belüli halálozás kockázata
Időkeret: 4 év
Az első kohorszba tartozó betegek belépésekor gyűjtött klinikai és biológiai paraméterek és a kórházon belüli mortalitás kockázata közötti összefüggés
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2019/455

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházon belüli halálozás

Klinikai vizsgálatok a Prognosztikai pontszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel