Danno renale acuto in ambito non critico: elaborazione e convalida di un punteggio di prognosi della morte in ospedale (AKI-DPS)
L'insufficienza renale acuta (AKI) è definita da un deterioramento della funzione renale in un breve periodo. Questa definizione è stata recentemente chiarita per consentire l'omogeneizzazione e il confronto ottimale dei pazienti negli studi clinici con le classificazioni RIFLE nel 2004, AKIN nel 2007 e KDIGO nel 2013. Queste classificazioni diminuiscono diversi stadi di ARI attraverso l'aumento del livello di creatinina plasmatica e la diminuzione del flusso urinario.
Anche se l'AKI è una patologia frequente in tutti i pazienti ospedalizzati, sono pochi gli studi che si interessano a questa entità nei servizi ospedalieri convenzionali ad eccezione della terapia intensiva o della terapia intensiva. Infatti, la recente meta-analisi comprendente i 154 studi incentrati sull'ARI definita dai criteri KDIGO, solo 7 hanno reclutato pazienti nei servizi di nefrologia convenzionali. Tuttavia, i pazienti ricoverati per ARI che richiedono un trattamento in un servizio medico hanno probabilmente caratteristiche epidemiologiche e una prognosi diversa rispetto a quelli che richiedono un trattamento in terapia intensiva. Inoltre, i parametri dei punteggi RIFLE, AKIN o KDIGO sono più difficili da stabilire nei servizi ospedalieri convenzionali che in terapia intensiva, soprattutto per il monitoraggio orario del flusso urinario, non consentendo una classificazione ottimale dell'episodio di IRA.
Questo studio si proponeva di sviluppare un punteggio prognostico per la mortalità intraospedaliera nelle ARI basato su una prima coorte storica. I ricercatori hanno quindi convalidato questo punteggio su una seconda coorte prospettica ottenuta in un periodo di inclusione indipendente ea distanza dalla prima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati per ARI, definita da un aumento della creatinina sierica superiore al 50% della creatinina sierica al basale in pazienti senza malattia renale cronica o aumento della creatinina sierica a 100 umol/L rispetto alla creatinina sierica al basale se il paziente presentava una clearance della creatinina sierica inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 calcolata con la formula MDRD (Modifica della Dieta nelle Malattie Renali), ricoverato presso il reparto di Nefrologia del Centro Ospedaliero Universitario di Besançon. I nostri criteri di esclusione erano il trapianto di rene e i pazienti dell'unità di terapia intensiva.
Nella nostra analisi abbiamo costituito due coorti: la prima dal 1 gennaio 2001 al 31 dicembre 2004 per lo sviluppo dello score prognostico, poi una seconda che si estende dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2013 per la validazione dello score.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati per ARI, definita da un aumento della creatinina sierica superiore al 50% della creatinina sierica al basale in pazienti senza malattia renale cronica o un aumento della creatinina sierica superiore a 100 umol/L rispetto alla creatinina sierica al basale se il paziente presentava una clearance della creatinina sierica inferiore a 60 mL/min/1,73 m2 calcolata con la formula MDRD (Modifica della Dieta nella Malattia Renale), ricoverato presso il reparto di Nefrologia del Centro Ospedaliero Universitario di Besançon
Criteri di esclusione:
- trapianto di rene e pazienti provenienti da un'unità di terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di punteggio prognostico
323 pazienti inclusi tra il 1 gennaio 2001 e il 31 dicembre 2004
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|
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Coorte di convalida del punteggio prognostico
534 pazienti inclusi tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2013
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio di mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 4 anni
|
Associazione tra i parametri clinici e biologici raccolti all'ingresso dei pazienti inclusi nella prima coorte e il rischio di mortalità intraospedaliera
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/455
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