Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek w warunkach opieki niekrytycznej: opracowanie i walidacja wewnątrzszpitalnej oceny rokowania zgonu (AKI-DPS)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ostra niewydolność nerek (AKI) definiowana jest jako pogorszenie czynności nerek w krótkim okresie. Definicja ta została niedawno doprecyzowana, aby umożliwić homogenizację i optymalne porównanie pacjentów w badaniach klinicznych według klasyfikacji RIFLE w 2004 r., AKIN w 2007 r. i KDIGO w 2013 r. Klasyfikacje te obniżają kilka stadiów ARI poprzez wzrost poziomu kreatyniny w osoczu i zmniejszenie przepływu moczu.

Chociaż AKI jest częstą patologią u wszystkich hospitalizowanych pacjentów, niewiele jest badań, które interesują się tą jednostką w konwencjonalnych usługach szpitalnych, z wyjątkiem intensywnej terapii lub intensywnej terapii. Rzeczywiście, ostatnia metaanaliza obejmująca 154 badania skupiające się na ARI zdefiniowanym przez kryteria KDIGO, tylko 7 obejmowało rekrutację pacjentów do konwencjonalnych usług nefrologicznych. Jednak pacjenci przyjmowani z powodu OZW wymagającego leczenia w zakładzie medycznym mają prawdopodobnie charakterystykę epidemiologiczną i inne rokowanie niż pacjenci wymagający leczenia na oddziale intensywnej terapii. Ponadto parametry punktacji RIFLE, AKIN czy KDIGO są trudniejsze do ustalenia w konwencjonalnych placówkach szpitalnych niż na intensywnej terapii, zwłaszcza w przypadku godzinowego monitorowania przepływu moczu, co nie pozwala na optymalną klasyfikację epizodu IRA.

Niniejsze badanie miało na celu opracowanie wyniku prognostycznego śmiertelności wewnątrzszpitalnej w ARI w oparciu o pierwszą kohortę historyczną. Następnie badacze zweryfikowali ten wynik w drugiej prospektywnej kohorcie uzyskanej w niezależnym okresie włączenia i w pewnej odległości od pierwszej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

857

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat przyjętych z powodu ARI, zdefiniowanych jako zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 50% w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy u pacjentów bez przewlekłej choroby nerek lub zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy wynoszące 100 umol/l w porównaniu z wartością wyjściową kreatyniny w surowicy, jeśli pacjent miał klirens kreatyniny w surowicy poniżej 60 ml/min/1,73 m2 obliczony według wzoru MDRD (modyfikacja diety w chorobach nerek), hospitalizowany na oddziale nefrologii Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon. Naszymi kryteriami wykluczenia były przeszczep nerki i pacjenci z oddziału intensywnej terapii.

W naszej analizie utworzyliśmy dwie kohorty: pierwszą od 1 stycznia 2001 do 31 grudnia 2004 w celu opracowania wyniku prognostycznego, a następnie drugą od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2013 w celu walidacji wyniku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęci z powodu ARI, zdefiniowani jako zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 50% w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy u pacjentów bez przewlekłej choroby nerek lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 100 umol/l w porównaniu z wartością wyjściową kreatyniny w surowicy jeśli pacjent miał klirens kreatyniny w surowicy poniżej 60 ml/min/1,73m2 obliczony według wzoru MDRD (modyfikacja diety w chorobach nerek), hospitalizowany na oddziale nefrologii Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep nerki oraz pacjenci z oddziału intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta wyniku prognostycznego
323 pacjentów włączonych od 1 stycznia 2001 do 31 grudnia 2004
Kohorta do walidacji wyniku prognostycznego
534 pacjentów włączonych od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2013

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko zgonu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: 4 lata
Związek między parametrami klinicznymi i biologicznymi zebranymi przy przyjęciu pacjentów włączonych do pierwszej kohorty a ryzykiem zgonu wewnątrzszpitalnego
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność wewnątrzszpitalna

Badania kliniczne na Wynik prognostyczny

3
Subskrybuj