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非重症监护环境中的急性肾损伤:院内死亡预后评分的详细说明和验证 (AKI-DPS)

急性肾功能衰竭 (AKI) 定义为肾功能在短期内恶化。 这一定义最近得到澄清,以便通过 2004 年的 RIFLE、2007 年的 AKIN 和 2013 年的 KDIGO 分类对临床研究中的患者进行同质化和最佳比较。 这些分类通过增加血浆肌酐水平和减少尿流量来降低 ARI 的几个阶段。

尽管 AKI 是所有住院患者的常见病理,但除了重症监护或重症监护外,在常规医院服务中只有少数研究对此实体感兴趣。 事实上,最近的荟萃分析包括 154 项研究,重点关注 KDIGO 标准定义的 ARI,但只有 7 项研究招募了传统肾脏病学服务的患者。 然而,因急性呼吸道感染而需要在医疗服务机构接受治疗的患者可能具有流行病学特征,并且预后与需要在重症监护室接受治疗的患者不同。 此外,RIFLE、AKIN 或 KDIGO 评分的参数在传统医院服务中比在重症监护中更难确定,尤其是每小时监测尿流,无法对 IRA 发作进行最佳分类。

本研究旨在根据第一个历史队列制定 ARI 院内死亡率的预后评分。 然后,研究人员在独立纳入期间获得的第二个前瞻性队列中验证了这个分数,并且与第一个队列有一定距离。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

857

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了所有 18 岁以上因 ARI 入院的患者,定义为无慢性肾病患者的血清肌酐升高超过基线血清肌酐的 50% 或与基线血清肌酐相比血清肌酐升高至 100 umol / L,如果该患者的血清肌酐清除率低于 60 mL/min/1.73m2(根据 MDRD(肾脏疾病饮食改良)公式计算),在贝桑松大学医院中心肾脏科住院。 我们的排除标准是肾移植和来自重症监护病房的患者。

在我们的分析中,我们组成了两个队列:第一个队列从 2001 年 1 月 1 日到 2004 年 12 月 31 日用于预后评分的开发,第二个队列从 2010 年 1 月 1 日到 2013 年 12 月 31 日用于评分的验证。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上因 ARI 入院的患者,定义为无慢性肾病患者的血清肌酐升高超过基线血清肌酐的 50% 或与基线血清肌酐相比血清肌酐升高大于 100 umol / L如果患者的血清肌酐清除率低于 60 mL / min / 1.73m2(根据 MDRD 公式(肾脏疾病饮食调整)计算),则在贝桑松大学医院中心的肾脏科住院

排除标准:

  • 肾脏移植和重症监护病房的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预后评分队列
2001 年 1 月 1 日至 2004 年 12 月 31 日期间共纳入 323 名患者
预后评分验证队列
2010 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间共纳入 534 名患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡风险
大体时间:4年
第一队列患者入院时收集的临床和生物学参数与院内死亡风险之间的关联
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P/2019/455

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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预后评分的临床试验

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