Akut nyreskade i ikke-kritisk plejemiljø: Udarbejdelse og validering af en dødsprognose på hospitalet (AKI-DPS)
Akut nyresvigt (AKI) er defineret ved en forringelse af nyrefunktionen over en kort periode. Denne definition blev præciseret for nylig for at muliggøre homogenisering og optimal sammenligning af patienter i kliniske undersøgelser ved klassifikationerne RIFLE i 2004, AKIN i 2007 og KDIGO i 2013. Disse klassifikationer falder adskillige stadier af ARI gennem stigningen i plasmakreatininniveauet og faldet i urinstrømmen.
Selvom AKI er en hyppig patologi hos alle hospitalsindlagte patienter, er der kun få undersøgelser, der er interesserede i denne enhed i konventionelle hospitalstjenester undtagen intensivbehandling eller intensivbehandling. Faktisk har den seneste meta-analyse, inklusive de 154 undersøgelser, der fokuserer på ARI defineret af KDIGO-kriterierne, kun 7 rekrutteret patienter i konventionelle nefrologiske tjenester. Patienter indlagt til en ARI, som kræver behandling i en lægetjeneste, har dog sandsynligvis epidemiologiske karakteristika og en anden prognose end dem, der kræver behandling på intensiv. Derudover er parametrene for RIFLE-, AKIN- eller KDIGO-scorerne sværere at etablere i konventionelle hospitalstjenester end i intensivbehandling, især for timeovervågning af urinflow, hvilket ikke tillader en optimal klassificering af episoden med IRA.
Denne undersøgelse havde til formål at udvikle en prognostisk score for intra-hospital dødelighed i ARI baseret på en første historisk kohorte. Efterforskerne validerede derefter denne score på en anden prospektiv kohorte opnået over en uafhængig inklusionsperiode og i en afstand fra den første.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi inkluderede alle patienter over 18 år indlagt for ARI, defineret ved en stigning i serumkreatinin på mere end 50 % af baseline serumkreatinin hos patienter uden kronisk nyresygdom eller øget serumkreatinin ved 100 umol/l sammenlignet med baseline serumkreatinin, hvis patienten havde en serum-kreatininclearance på mindre end 60 ml/min/1,73m2 beregnet ved hjælp af MDRD-formlen (Modification of the Diet in Renal Disease), indlagt på den nefrologiske afdeling på Besançon University Hospital Center. Vores eksklusionskriterier var nyretransplantation og patienter fra intensivafdelingen.
I vores analyse udgjorde vi to kohorter: den første fra 1. januar 2001 til 31. december 2004 til udvikling af den prognostiske score, derefter en anden, der strækker sig fra 1. januar 2010 til 31. december 2013 til validering af scoren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter over 18 år indlagt for ARI, defineret ved en stigning i serumkreatinin på mere end 50 % af baseline serumkreatinin hos patienter uden kronisk nyresygdom eller en stigning i serumkreatinin på mere end 100 umol/l sammenlignet med baseline serumkreatinin hvis patienten havde en serum-kreatininclearance mindre end 60 ml/min/1,73m2 beregnet ved MDRD-formlen (Modification of the Diet in Renal Disease), indlagt på den nefrologiske afdeling på Besançon University Hospital Center
Ekskluderingskriterier:
- nyretransplantation og patienter fra en intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prognostisk score kohorte
323 patienter inkluderet mellem 1. januar 2001 og 31. december 2004
|
|
|
Prognostisk score validering kohorte
534 patienter inkluderet mellem 1. januar 2010 og 31. december 2013
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for intrahospital dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
Sammenhæng mellem de kliniske og biologiske parametre indsamlet ved indgangen af patienter inkluderet i den første kohorte og risikoen for intrahospital mortalitet
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2019/455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-hospital dødelighed
-
Bispebjerg HospitalTrygFonden, DenmarkAfsluttetPludselig død | Forringelse på hospitalet | Intra hospital hjertestopDanmark
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
University of PennsylvaniaAfsluttetUdnyttelse | Laboratorium, Hospital
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPersonale, Hospital | Forurening af udstyr | Environmental MicrobiologyØstrig
Kliniske forsøg med Prognostisk score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater