- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04243291
Prevalence účasti na silničních nehodách a související faktory mezi lékaři v Malajsii
Prevalence účasti na silničních nehodách a související faktory mezi lékaři v Malajsii: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počet zpráv o výskytu dopravních nehod mezi lékaři v Malajsii se neustále zvyšuje o 28 %. Přes závažnost situace je zjevná absence dalších informací o příčinách tohoto jevu. Hlubší pohled do literatury týkající se tohoto fenoménu po celém světě ukazuje, že prevalence účasti na dopravních nehodách mezi lékaři je méně uváděna, natož faktory s tím spojené.
proto vyšetřovatelé vytvořili výzkum, aby prozkoumali prevalenci účasti na silničních nehodách a související faktory (únava, demografické faktory, kvalita spánku a duševní stav, počet pracovních hodin) mezi lékaři v Malajsii.
Jedná se o průřezovou studii, kde studovanou populaci tvoří členové Malajské lékařské asociace (MMA), kteří jsou plně nebo částečně registrováni u Malajské lékařské rady (MMC) a jejich kontakty.
Respondenti budou vybráni nepravděpodobně náhodným výběrem ze seznamu registrovaných členů MMA a jejich sítě. Vzorkem budou lékaři, kteří jsou částečně nebo plně registrováni u Malajské lékařské rady a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci, kteří jsou způsobilí, budou muset odpovědět prostřednictvím odkazu na online průzkum.
Kritéria pro zařazení
- malajský občan
- Úplná nebo částečná registrace u MMC
- Pracujte minimálně šest (6) měsíců ve veřejném zdravotnickém sektoru v Malajsii. Lékaři, kteří právě pracují méně než šest měsíců, se stále přizpůsobují povinnostem a atmosféře nemocnice a povinnosti, které mají, se také liší od povinností starších lékařů, takže nejsou vhodné pro zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení
- Lékaři jsou momentálně na dlouhé dovolené. Protože vyšetřovatelé mají pouze krátkou dobu sběru dat, vyšetřovatelé tuto skupinu subjektů vyloučí.
- Do práce sám nedojíždí
VYPOČÍTANÁ VELIKOST VZORKU = 288.
Tato studie bude probíhat ve spolupráci s malajskými lékařskými asociacemi (MMA) na náboru vzorku pro tento výzkum spolu s dalšími lékařskými nevládními organizacemi. MMA pomůže s šířením informací na jejich webových stránkách a také s distribucí/e-mailem dotazníků všem členům MMA a jejich kontaktům.
Dotazník bude vytvořen pomocí formuláře Google a poté uložen na Disk Google. Poté MMA sdílí formulář všem svým členům prostřednictvím e-mailu. Všechny odpovědi budou uloženy v souboru uloženém na Disku Google. Po získání dostatečného množství vzorků bude formulář uzavřen a výsledky budou staženy pro analýzu dat.
Zadávání a analýza dat bude prováděna pomocí programu „Statistical Package for Social Sciences“ (SPSS), verze 22.0. Hladina statistické významnosti se bere při hodnotě p <0,05 s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Spojité proměnné budou sumarizovány pomocí průměrů a směrodatné odchylky (SD) a převážně kategorizovány podle potřeby a prezentovány jako číslo (n) a procento (%). Statistická analýza bude využívat Pearsonův Chi-kvadrát test pro získání statistického rozdílu kategoriálních proměnných.
A konečně, logistická regresní analýza bude použita k popisu síly asociace mezi výsledkem a sledovanými faktory, přičemž bude upravena o kovariáty nebo zmatené faktory. Umožňuje také určit důležité faktory ovlivňující výsledek a vytvořit konečný model pro studované faktory jako prediktor výsledků.
Studijní nástroj: Dotazník/bodování a pilotní studie
Schválení této studie pro etické schválení bude získáno od Medical Research Ethics Committee (MREC), "University Putra Malaysia" (UPM). Od každého účastníka studie bude získán informovaný souhlas, který bude uveden na začátku dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malajsie, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- malajský občan
- Úplná nebo částečná registrace u MMC
- Pracujte minimálně šest (6) měsíců ve veřejném zdravotnickém sektoru v Malajsii. Lékaři, kteří právě pracují méně než šest měsíců, se stále přizpůsobují povinnostem a atmosféře nemocnice a povinnosti, které mají, se také liší od povinností starších lékařů, takže nejsou vhodné pro zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři jsou momentálně na dlouhé dovolené. Vzhledem k tomu, že máme jen krátké období sběru dat, vyloučíme tuto skupinu subjektů.
- Do práce sám nedojíždí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence účasti na silničních nehodách mezi lékaři
Časové okno: Od vstupu do lékařské profese (od jednoho roku do 20 let)
|
Vlastní vykázání v sociodemografickém dotazníku
|
Od vstupu do lékařské profese (od jednoho roku do 20 let)
|
|
únava mezi lékaři
Časové okno: Od vstupu do lékařské profese (od jednoho roku do 20 let)
|
Kontrolní seznam Dotazník individuální síly (CISQ)
|
Od vstupu do lékařské profese (od jednoho roku do 20 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Jiné číslo grantu/financování: MINISTRY OF EDUCATION)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .