- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04243291
Förekomsten av trafikolyckor och dess associerade faktorer bland läkare i Malaysia
Förekomsten av trafikolyckor och dess associerade faktorer bland läkare i Malaysia: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Incidensrapporterna om inblandning i trafikolyckor bland läkare i Malaysia har stadigt ökat i frekvens med 28 %. Trots allvaret i situationen finns det en uppenbar avsaknad av ytterligare information om orsakerna till en sådan händelse. En djupare undersökning av litteraturen om fenomenet över hela världen visar att förekomsten av inblandning i trafikolyckor bland läkare rapporteras mindre om, än mindre om de faktorer som är förknippade med det.
Därför konstruerade utredarna en forskning för att undersöka förekomsten av inblandning i trafikolyckor och dess associerade faktorer (trötthet, demografiska faktorer, sömnkvalitet och mental hälsa, antal arbetstimmar) bland läkare i Malaysia.
Det är en tvärsnittsstudie där studiepopulationen består av medlemmar i Malaysian Medical Association (MMA) som är helt eller delvis registrerade hos Malaysian Medical Council (MMC) och deras kontakter.
Respondenter kommer att väljas ut genom icke-sannolikhet slumpmässigt urval bland MMA registrerade medlemslista och deras nätverk. Urvalet kommer att vara läkare som är helt eller delvis registrerade hos Malaysian Medical Council och som följer inklusions- och exkluderingskriterierna. De deltagare som är berättigade måste svara via en enkätlänk online.
Inklusionskriterier
- malaysisk medborgare
- Hel eller partiell registrering hos MMC
- Arbeta minst sex (6) månader inom offentlig sjukvård i Malaysia. Läkare som just har arbetat i mindre än sex månader anpassar sig fortfarande till sjukhusets arbetsuppgifter och atmosfär, och deras ansvar skiljer sig också från en överläkares, vilket gör dem inte lämpliga att inkludera i denna studie.
Exklusions kriterier
- Läkare är för närvarande långlediga. Eftersom utredarna bara har en kort period av datainsamling, så kommer utredarna att utesluta denna grupp av försökspersoner.
- Pendlar inte själv till jobbet
BERÄKNAD PROVSTORLEK = 288.
Denna studie kommer att ske i samarbete med Malaysian Medical Associations (MMA) för att rekrytera prov för denna forskning tillsammans med andra medicinska icke-statliga organisationer. MMA kommer att hjälpa till med att sprida information på deras hemsida samt distribuera/e-posta frågeformulären till alla MMA-medlemmar och deras kontakter.
Frågeformuläret skapas med hjälp av Google Form och sparas sedan på Google Drive. Sedan kommer MMA att dela formuläret till alla sina medlemmar via e-post. Alla svar kommer att sparas i filen som lagras i Google Drive. När tillräckligt med prov erhållits kommer formuläret att stängas och resultaten laddas ner för dataanalys.
Datainmatning och analys kommer att utföras med hjälp av programmet 'Statistical Package for Social Sciences' (SPSS), version 22.0. Den statistiska signifikansnivån tas vid p-värdet <0,05 med 95 % av konfidensintervall (CI). De kontinuerliga variablerna kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och standardavvikelse (SD) och huvudsakligen kategoriseras efter behov och presenteras som antal (n) och procent (%). Statistikanalysen kommer att använda Pearson Chi-square test för att erhålla den statistiska skillnaden mellan de kategoriska variablerna.
Slutligen kommer logistisk regressionsanalys att användas för att beskriva styrkan i sambandet mellan resultatet och faktorer av intresse, med justering för kovariater eller konfounders. Det gör det också möjligt att bestämma de viktiga faktorerna som påverkar utfallet och generera den slutliga modellen för de faktorer som studeras som prediktor för utfallen.
Studieinstrument: Enkät/poängsättning & Pilotstudie
Denna studies godkännande för etiskt godkännande kommer att erhållas från Medical Research Ethics Committee (MREC), "University Putra Malaysia" (UPM). Informerat samtycke kommer att erhållas från varje studiedeltagare och det kommer att anges i början av frågeformuläret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malaysisk medborgare
- Hel eller partiell registrering hos MMC
- Arbeta minst sex (6) månader inom offentlig sjukvård i Malaysia. Läkare som just har arbetat i mindre än sex månader anpassar sig fortfarande till sjukhusets arbetsuppgifter och atmosfär, och deras ansvar skiljer sig också från en överläkares, vilket gör dem inte lämpliga att inkludera i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Läkare är för närvarande långlediga. Eftersom vi bara har en kort period av datainsamling, så kommer vi att utesluta denna grupp av ämnen.
- Pendlar inte själv till jobbet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av trafikolyckor bland läkare
Tidsram: Sedan han började på läkarkåren (allt från ett år upp till 20 år)
|
Självrapporterad i sociodemografiskt frågeformulär
|
Sedan han började på läkarkåren (allt från ett år upp till 20 år)
|
|
trötthet bland läkare
Tidsram: Sedan han började på läkarkåren (allt från ett år upp till 20 år)
|
Checklista Individual Strength Questionnaire (CISQ)
|
Sedan han började på läkarkåren (allt från ett år upp till 20 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Annat bidrag/finansieringsnummer: MINISTRY OF EDUCATION)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .