- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243291
Tieonnettomuuksien yleisyys ja siihen liittyvät tekijät lääkäreiden keskuudessa Malesiassa
Tieliikenneonnettomuuksien yleisyys ja siihen liittyvät tekijät lääkäreiden keskuudessa Malesiassa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Malesialaisten lääkäreiden tieliikenneonnettomuuksien ilmaantuvuusraportit ovat lisääntyneet tasaisesti 28 %. Tilanteen vakavuudesta huolimatta on ilmeistä, että lisätietoa tällaisen tapahtuman syistä puuttuu. Syvällisempi tarkastelu ilmiötä koskevaan kirjallisuuteen maailmanlaajuisesti osoittaa, että tieliikenneonnettomuuksien esiintyvyydestä lääkäreiden keskuudessa raportoidaan vähemmän, saati vähemmän siihen liittyvistä tekijöistä.
Tästä syystä tutkijat rakensivat tutkimuksen selvittääkseen liikenneonnettomuuksien esiintyvyyttä ja siihen liittyviä tekijöitä (väsymys, demografiset tekijät, unen laatu ja mielenterveystila, työtuntien määrä) Malesian lääkäreiden keskuudessa.
Se on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkimuspopulaatio koostuu Malaysian Medical Associationin (MMA) jäsenistä, jotka ovat kokonaan tai osittain rekisteröityneet Malesian lääketieteelliseen neuvostoon (MMC) ja heidän yhteyshenkilöitään.
Vastaajat valitaan ei-todennäköisyyden satunnaisotannalla MMA:n rekisteröityjen jäsenluetteloiden ja heidän verkostonsa joukosta. Otos on lääkäreitä, jotka ovat osittain tai kokonaan rekisteröityneet Malesian lääketieteelliseen neuvostoon ja noudattavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Osallistujien, jotka ovat kelvollisia, on vastattava verkkokyselyn linkin kautta.
Sisällyttämiskriteerit
- Malesian kansalainen
- Täysi tai osittainen rekisteröinti MMC:ssä
- Työskentele vähintään kuusi (6) kuukautta julkisen terveydenhuollon alalla Malesiassa. Alle kuusi kuukautta työskennelleet lääkärit sopeutuvat edelleen sairaalan tehtäviin ja ilmapiiriin, ja myös heidän vastuunsa eroavat vanhemman lääkärin vastuusta, joten he eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Lääkärit ovat tällä hetkellä pitkällä lomalla. Koska tutkijoilla on vain lyhyt aika kerätä tietoja, tutkijat jättävät tämän aiheryhmän pois.
- Ei kulje itse töihin
LASKETTU NÄYTTEKOKO = 288.
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Malesian lääketieteellisten yhdistysten (MMA) kanssa näytteen rekrytoimiseksi tähän tutkimukseen yhdessä muiden lääketieteellisten kansalaisjärjestöjen kanssa. MMA auttaa tiedon levittämisessä koko verkkosivuillaan sekä jakaa/lähettää kyselylomakkeet kaikille MMA:n jäsenille ja heidän yhteyshenkilöilleen.
Kyselylomake luodaan Google Formilla ja tallennetaan sitten Google Driveen. Sitten MMA jakaa lomakkeen kaikille jäsenilleen sähköpostitse. Kaikki vastaukset tallennetaan Google Driveen tallennettuun tiedostoon. Kun näytettä on hankittu tarpeeksi, lomake suljetaan ja tulokset ladataan tietojen analysointia varten.
Tietojen syöttäminen ja analysointi toteutetaan SPSS-ohjelman (Statistical Package for Social Sciences) versiolla 22.0. Tilastollinen merkitsevyystaso otetaan p-arvolla <0,05 95 %:n luottamusvälillä (CI). Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto keskiarvojen ja keskihajonnan (SD) avulla ja pääasiallisesti luokitellaan tarpeen mukaan ja esitetään numeroina (n) ja prosentteina (%). Tilastoanalyysissä käytetään Pearsonin khin neliötestiä kategoristen muuttujien tilastollisen eron saamiseksi.
Lopuksi logistista regressioanalyysiä käytetään kuvaamaan tuloksen ja kiinnostavien tekijöiden välisen assosiaatiovoimakkuutta, mukauttamalla kovariaatteja tai sekatekijöitä. Sen avulla voidaan myös määrittää lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät ja luoda lopullinen malli tutkittaville tekijöille tulosten ennustajana.
Tutkimusväline: Kyselylomake/pisteytys ja pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen hyväksyntä eettiselle selvitykselle hankitaan Medical Research Ethics Committeelta (MREC), "University Putra Malaysia" (UPM). Jokaiselta tutkimukseen osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ja se mainitaan kyselyn alussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malesia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesian kansalainen
- Täysi tai osittainen rekisteröinti MMC:ssä
- Työskentele vähintään kuusi (6) kuukautta julkisen terveydenhuollon alalla Malesiassa. Alle kuusi kuukautta työskennelleet lääkärit sopeutuvat edelleen sairaalan tehtäviin ja ilmapiiriin, ja myös heidän vastuunsa eroavat vanhemman lääkärin vastuusta, joten he eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit ovat tällä hetkellä pitkällä lomalla. Koska meillä on vain lyhyt tiedonkeruuaika, jätämme tämän aiheryhmän pois.
- Ei kulje itse töihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieonnettomuuksien yleisyys lääkäreiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lääkärin ammattiin liittymisen jälkeen (yhdestä vuodesta 20 vuoteen)
|
Itse raportoitu sosiodemografisessa kyselyssä
|
Lääkärin ammattiin liittymisen jälkeen (yhdestä vuodesta 20 vuoteen)
|
lääkäreiden väsymys
Aikaikkuna: Lääkärin ammattiin liittymisen jälkeen (yhdestä vuodesta 20 vuoteen)
|
Tarkistuslista Yksilöllinen vahvuuskysely (CISQ)
|
Lääkärin ammattiin liittymisen jälkeen (yhdestä vuodesta 20 vuoteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Muu apuraha/rahoitusnumero: MINISTRY OF EDUCATION)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .