- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04243291
La prévalence de l'implication dans les accidents de la route et ses facteurs associés chez les médecins en Malaisie
La prévalence de l'implication dans les accidents de la route et ses facteurs associés chez les médecins en Malaisie : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les rapports d'incidence d'accidents de la route parmi les médecins en Malaisie ont régulièrement augmenté en fréquence de 28%. Malgré la gravité de la situation, il y a une absence évidente d'autres informations concernant les causes d'un tel événement. Un examen plus approfondi de la littérature concernant le phénomène dans le monde indique que la prévalence de l'implication des médecins dans les accidents de la route est moins signalée, et encore moins les facteurs qui y sont associés.
par conséquent, les enquêteurs ont construit une recherche pour étudier la prévalence de l'implication dans les accidents de la route et ses facteurs associés (fatigue, facteurs démographiques, qualité du sommeil et état de santé mentale, nombre d'heures de travail) chez les médecins en Malaisie.
Il s'agit d'une étude transversale dans laquelle la population étudiée se compose de membres de l'Association médicale malaisienne (MMA) qui sont entièrement ou partiellement enregistrés auprès du Conseil médical malaisien (MMC) et de leurs contacts.
Les répondants seront sélectionnés par échantillonnage aléatoire non probabiliste parmi la liste des membres enregistrés de la MMA et leur réseau. L'échantillon sera composé de médecins partiellement ou entièrement inscrits auprès du Conseil médical malaisien et respectant les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants éligibles devront répondre via un lien de sondage en ligne.
Critère d'intégration
- citoyen malaisien
- Inscription complète ou partielle auprès de MMC
- Travailler un minimum de six (6) mois dans le secteur public de la santé en Malaisie. Les médecins qui viennent de travailler depuis moins de six mois sont encore en train de s'adapter aux fonctions et à l'atmosphère de l'hôpital, et les responsabilités qu'ils assument sont également différentes de celles d'un médecin senior, ce qui les rend inaptes à être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion
- Médecins actuellement en congé de longue durée. Comme les enquêteurs ne disposent que d'une courte période de collecte de données, ils excluront donc ce groupe de sujets.
- Ne se déplace pas seul pour se rendre au travail
TAILLE D'ÉCHANTILLON CALCULÉE = 288.
Cette étude se fera en collaboration avec les associations médicales malaisiennes (MMA) sur le recrutement d'un échantillon pour cette recherche avec d'autres ONG médicales. MMA aidera à diffuser des informations sur son site Web ainsi qu'à distribuer/envoyer par e-mail les questionnaires à tous les membres de MMA et à leurs contacts.
Le questionnaire sera créé à l'aide de Google Form, puis enregistré sur Google Drive. Ensuite, MMA partagera le formulaire avec tous ses membres par e-mail. Toutes les réponses seront enregistrées dans le fichier stocké dans Google Drive. Une fois suffisamment d'échantillons acquis, le formulaire sera fermé et les résultats seront téléchargés pour l'analyse des données.
La saisie et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du programme "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS), version 22.0. Le niveau de signification statistique est pris à la valeur p <0,05 avec 95 % d'intervalles de confiance (IC). Les variables continues seront résumées en utilisant les moyennes et l'écart-type (SD) et principalement classées selon les besoins et présentées en nombre (n) et en pourcentage (%). L'analyse statistique utilisera le test du chi carré de Pearson pour obtenir la différence statistique des variables catégorielles.
Enfin, une analyse de régression logistique sera utilisée pour décrire la force de l'association entre le résultat et les facteurs d'intérêt, en ajustant les covariables ou les facteurs de confusion. Cela permet également de déterminer les facteurs importants affectant le résultat et de générer le modèle final pour les facteurs étudiés en tant que prédicteur des résultats.
Instrument d'étude : Questionnaire/notation et étude pilote
L'approbation éthique de cette étude sera obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche médicale (MREC), "University Putra Malaysia" (UPM). Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant à l'étude et il sera indiqué au début du questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Seri Kembangan, Selangor, Malaisie, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- citoyen malaisien
- Inscription complète ou partielle auprès de MMC
- Travailler un minimum de six (6) mois dans le secteur public de la santé en Malaisie. Les médecins qui viennent de travailler depuis moins de six mois sont encore en train de s'adapter aux fonctions et à l'atmosphère de l'hôpital, et les responsabilités qu'ils assument sont également différentes de celles d'un médecin senior, ce qui les rend inaptes à être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Médecins actuellement en congé de longue durée. Comme nous n'avons qu'une courte période de collecte de données, nous exclurons ce groupe de sujets.
- Ne se déplace pas seul pour se rendre au travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de l'implication dans les accidents de la route chez les médecins
Délai: Depuis qu'il a rejoint la profession médicale (de un an à 20 ans)
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Autodéclaré dans le questionnaire sociodémographique
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Depuis qu'il a rejoint la profession médicale (de un an à 20 ans)
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fatigue chez les médecins
Délai: Depuis qu'il a rejoint la profession médicale (de un an à 20 ans)
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Questionnaire sur la force individuelle (CISQ)
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Depuis qu'il a rejoint la profession médicale (de un an à 20 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
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- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Autre subvention/numéro de financement: MINISTRY OF EDUCATION)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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