- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04243291
Распространенность дорожно-транспортных происшествий и связанных с ними факторов среди врачей в Малайзии
Распространенность дорожно-транспортных происшествий и связанных с ними факторов среди врачей в Малайзии: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Количество сообщений о дорожно-транспортных происшествиях среди врачей в Малайзии неуклонно растет на 28%. Несмотря на серьезность ситуации, очевидно отсутствие дополнительной информации о причинах такого явления. Более глубокий взгляд на мировую литературу, посвященную этому явлению, показывает, что о распространенности дорожно-транспортных происшествий среди врачей сообщается меньше, а тем более о связанных с этим факторах.
поэтому исследователи разработали исследование для изучения распространенности дорожно-транспортных происшествий и связанных с ними факторов (усталость, демографические факторы, качество сна и состояние психического здоровья, количество рабочих часов) среди врачей в Малайзии.
Это поперечное исследование, в котором исследуемая группа состоит из членов Малазийской медицинской ассоциации (MMA), которые полностью или частично зарегистрированы в Малазийском медицинском совете (MMC), и их контакты.
Респонденты будут отобраны методом случайной выборки из списка зарегистрированных участников MMA и их сети. Выборка будет состоять из врачей, которые частично или полностью зарегистрированы в Медицинском совете Малайзии и соответствуют критериям включения и исключения. Участникам, имеющим право на участие, необходимо будет ответить, перейдя по ссылке онлайн-опроса.
Критерии включения
- Гражданин Малайзии
- Полная или частичная регистрация в MMC
- Проработать не менее шести (6) месяцев в государственном секторе здравоохранения Малайзии. Врачи, проработавшие менее шести месяцев, все еще адаптируются к обязанностям и атмосфере больницы, и обязанности, которые они выполняют, также отличаются от обязанностей старшего врача, что делает их неподходящими для включения в это исследование.
Критерий исключения
- Медики сейчас в длительном отпуске. Поскольку у исследователей есть только короткий период сбора данных, исследователи будут исключать эту группу субъектов.
- Не ездит на работу самостоятельно
РАСЧЕТНЫЙ ОБЪЕМ ВЫБОРКИ = 288.
Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с Малазийскими медицинскими ассоциациями (MMA) по набору образцов для этого исследования вместе с другими медицинскими неправительственными организациями. MMA поможет в распространении информации на своем веб-сайте, а также разошлет анкеты по электронной почте всем членам MMA и их контактам.
Анкета будет создана с помощью формы Google, а затем сохранена на Google Диске. Затем MMA отправит форму всем своим членам по электронной почте. Все ответы будут сохранены в файле на Google Диске. Как только будет получено достаточное количество образцов, форма будет закрыта, а результаты будут загружены для анализа данных.
Ввод и анализ данных будут осуществляться с использованием программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS), версия 22.0. За уровень статистической значимости принимают значение p<0,05 с 95% доверительными интервалами (ДИ). Непрерывные переменные будут суммированы с использованием средних значений и стандартного отклонения (SD) и преимущественно классифицированы по мере необходимости и представлены в виде числа (n) и процента (%). Статистический анализ будет использовать критерий хи-квадрата Пирсона для получения статистической разницы категориальных переменных.
Наконец, логистический регрессионный анализ будет использоваться для описания силы связи между результатом и интересующими факторами с поправкой на ковариаты или искажающие факторы. Это также позволяет определить важные факторы, влияющие на результат, и создать окончательную модель для изучаемых факторов в качестве предиктора результатов.
Инструмент исследования: Анкета/оценка и пилотное исследование
Одобрение этого исследования для этической проверки будет получено от Комитета по этике медицинских исследований (MREC), «Университет Путра Малайзия» (UPM). Информированное согласие будет получено от каждого участника исследования, и оно будет указано в начале анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Малайзия, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Полная или частичная регистрация в MMC
- Проработать не менее шести (6) месяцев в государственном секторе здравоохранения Малайзии. Врачи, проработавшие менее шести месяцев, все еще адаптируются к обязанностям и атмосфере больницы, и обязанности, которые они выполняют, также отличаются от обязанностей старшего врача, что делает их неподходящими для включения в это исследование.
Критерий исключения:
- Медики сейчас в длительном отпуске. Поскольку у нас есть только короткий период сбора данных, мы исключим эту группу субъектов.
- Не ездит на работу самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дорожно-транспортных происшествий среди врачей
Временное ограничение: С момента вступления в медицинскую профессию (от одного года до 20 лет)
|
Самооценка в социально-демографическом опроснике
|
С момента вступления в медицинскую профессию (от одного года до 20 лет)
|
|
усталость среди врачей
Временное ограничение: С момента вступления в медицинскую профессию (от одного года до 20 лет)
|
Контрольный список анкеты индивидуальной силы (CISQ)
|
С момента вступления в медицинскую профессию (от одного года до 20 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Другой номер гранта/финансирования: MINISTRY OF EDUCATION)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .