- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04243291
A közúti balesetek elterjedtsége és a kapcsolódó tényezők az orvosok körében Malajziában
A közúti balesetek elterjedtsége és a kapcsolódó tényezők az orvosok körében Malajziában: keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A malajziai orvosok közúti balesetekről szóló jelentések gyakorisága folyamatosan, 28%-kal nőtt. A helyzet súlyossága ellenére nyilvánvalóan hiányoznak a további információk az ilyen események okairól. A jelenséggel kapcsolatos szakirodalom mélyebb áttekintése világszerte azt jelzi, hogy az orvosok körében kevésbé ismertek a közúti balesetek előfordulásának gyakorisága, és még kevésbé az ezzel kapcsolatos tényezők.
ezért a kutatók egy kutatást készítettek a közúti balesetek előfordulásának és a kapcsolódó tényezőknek (fáradtság, demográfiai tényezők, alvásminőség és mentális egészségi állapot, munkaórák száma) vizsgálatára a malajziai orvosok körében.
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyben a vizsgált populáció a Malajziai Orvosi Szövetség (MMA) tagjaiból áll, akik teljesen vagy részben regisztráltak a Malajziai Orvosi Tanácsnál (MMC) és kapcsolattartóikból.
A válaszadók nem valószínűségi véletlen mintavétellel kerülnek kiválasztásra az MMA regisztrált taglistájából és hálózatukból. A mintát olyan orvosok képezik, akik részben vagy teljesen regisztráltak a Malajziai Orvosi Tanácsnál, és követik a felvételi és kizárási kritériumokat. A jogosult résztvevőknek egy online kérdőív linkjén kell válaszolniuk.
Bevételi kritériumok
- malajziai állampolgár
- Teljes vagy részleges regisztráció az MMC-nél
- Dolgozz legalább hat (6) hónapot a közegészségügyi szektorban Malajziában. A hat hónapnál rövidebb ideig dolgozó orvosok még mindig alkalmazkodnak a kórház feladataihoz és légköréhez, és az általuk viselt felelősség is eltér a vezető orvosokétól, ezért nem alkalmasak arra, hogy ebbe a tanulmányba kerüljenek.
Kizárási kritériumok
- Az orvosok jelenleg hosszú szabadságon vannak. Mivel a nyomozóknak csak rövid időszakuk van az adatgyűjtésre, ezért a nyomozók ezt a csoportot kizárják.
- Nem jár önállóan munkába
SZÁMÍTOTT MINTAMÉRET = 288.
Ez a tanulmány a malajziai orvosi szövetségekkel (MMA) együttműködve, más egészségügyi civil szervezetekkel együtt fog mintát venni a kutatáshoz. Az MMA segít az információk terjesztésében a webhelyükön, valamint a kérdőívek terjesztését/e-mailben történő elküldését minden MMA tagnak és kapcsolattartóiknak.
A kérdőívet a Google Form segítségével készítjük el, majd mentjük a Google Drive-ra. Ezután az MMA e-mailben megosztja az űrlapot minden tagjával. Az összes választ a Google Drive-ban tárolt fájlba menti a rendszer. Ha elegendő mintát szerez be, az űrlapot bezárja, és az eredményeket letölti az adatelemzés céljából.
Az adatbevitel és -elemzés a „Társadalomtudományi Statisztikai Csomag” (SPSS) program 22.0-s verziójával történik. A statisztikai szignifikancia szintet p <0,05 értéknél vettük, a konfidencia intervallumok (CI) 95%-ával. A folytonos változókat átlagok és szórás (SD) segítségével összegzik, és túlnyomórészt szükség szerint kategorizálják, és számként (n) és százalékként (%) jelenítik meg. A statisztikai elemzés a Pearson Khi-négyzet tesztet használja a kategorikus változók statisztikai különbségének megállapítására.
Végül logisztikus regressziós elemzést használunk az eredmény és az érdeklődésre számot tartó tényezők közötti kapcsolat erősségének leírására, a kovariánsokhoz vagy zavaró tényezőkhöz igazítva. Lehetővé teszi továbbá az eredményt befolyásoló fontos tényezők meghatározását, és a vizsgált tényezők végső modelljének létrehozását az eredmények előrejelzőjeként.
Vizsgálati eszköz: Kérdőív/pontozás és kísérleti tanulmány
A tanulmány etikai engedélyét az Orvosi Kutatási Etikai Bizottságtól (MREC), a "University Putra Malaysia" (UPM) kapják meg. A vizsgálat minden résztvevőjétől tájékozott hozzájárulást kell kérni, és ezt a kérdőív elején feltüntetik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- malajziai állampolgár
- Teljes vagy részleges regisztráció az MMC-nél
- Dolgozz legalább hat (6) hónapot a közegészségügyi szektorban Malajziában. A hat hónapnál rövidebb ideig dolgozó orvosok még mindig alkalmazkodnak a kórház feladataihoz és légköréhez, és az általuk viselt felelősség is eltér a vezető orvosokétól, ezért nem alkalmasak arra, hogy ebbe a tanulmányba kerüljenek.
Kizárási kritériumok:
- Az orvosok jelenleg hosszú szabadságon vannak. Mivel csak rövid adatgyűjtési időszakunk van, ezért ezt a témakört kizárjuk.
- Nem jár önállóan munkába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A közúti balesetek előfordulásának gyakorisága az orvosok körében
Időkeret: Az orvosi pályára lépés óta (egy évtől 20 évig)
|
Szociodemográfiai kérdőívben jelentették be önmagukat
|
Az orvosi pályára lépés óta (egy évtől 20 évig)
|
fáradtság az orvosok körében
Időkeret: Az orvosi pályára lépés óta (egy évtől 20 évig)
|
Ellenőrzőlista Egyéni Erő Kérdőív (CISQ)
|
Az orvosi pályára lépés óta (egy évtől 20 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MINISTRY OF EDUCATION)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .