- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04243291
Forekomsten af involvering af vejulykker og dets tilknyttede faktorer blandt læger i Malaysia
Forekomsten af involvering af vejulykker og dets tilknyttede faktorer blandt læger i Malaysia: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppighedsrapporterne om involvering af trafikulykker blandt læger i Malaysia er støt steget i frekvens med 28 %. På trods af situationens alvor er der et åbenlyst fravær af yderligere oplysninger om årsagerne til en sådan hændelse. Et dybere kig i litteraturen vedrørende fænomenet på verdensplan viser, at der i mindre grad rapporteres om forekomsten af involvering i trafikulykker blandt læger, meget mindre om de faktorer, der er forbundet med det.
derfor konstruerede efterforskere en undersøgelse for at undersøge forekomsten af involvering af trafikulykker og dets tilknyttede faktorer (træthed, demografiske faktorer, søvnkvalitet og mental sundhed, antal arbejdstimer) blandt læger i Malaysia.
Det er et tværsnitsstudie, hvor undersøgelsespopulationen består af medlemmer af Malaysian Medical Association (MMA), som er helt eller delvist registreret hos Malaysian Medical Council (MMC) og deres kontakter.
Respondenter vil blive udvalgt via tilfældig stikprøve uden sandsynlighed blandt MMA-registrerede medlemslister og deres netværk. Stikprøven vil være læger, der er helt eller delvist registreret hos Malaysian Medical Council og følger inklusions- og eksklusionskriterierne. De deltagere, der er berettigede, skal svare via et online-undersøgelseslink.
Inklusionskriterier
- malaysisk statsborger
- Hel eller delvis registrering hos MMC
- Arbejd mindst seks (6) måneder i den offentlige sundhedssektor i Malaysia. Læger, der lige har arbejdet i mindre end seks måneder, tilpasser sig stadig hospitalets pligter og atmosfære, og deres ansvar er også anderledes end en overlæges ansvar, hvilket gør dem ikke egnede til at inkludere i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier
- Læger har i øjeblikket lang orlov. Da efterforskere kun har en kort periode med dataindsamling, vil efterforskere udelukke denne gruppe af forsøgspersoner.
- Pendler ikke selv til arbejde
BEREGNET PRØVESTØRRELSE = 288.
Denne undersøgelse vil være i samarbejde med malaysiske lægeforeninger (MMA) om at rekruttere prøve til denne forskning sammen med andre medicinske NGO'er. MMA vil hjælpe med at formidle information på hele deres hjemmeside samt distribuere/e-maile spørgeskemaerne til alle MMA-medlemmer og deres kontakter.
Spørgeskemaet oprettes ved at bruge Google Form og gemmes derefter på Google Drev. Så vil MMA dele formularen til alle deres medlemmer via e-mail. Alle svar gemmes i filen, der er gemt i Google Drev. Når nok prøve er erhvervet, lukkes formularen, og resultaterne vil blive downloadet til dataanalyse.
Dataindtastning og analyse vil blive udført ved at bruge programmet 'Statistical Package for Social Sciences' (SPSS), version 22.0. Det statistiske signifikansniveau tages ved p-værdien <0,05 med 95 % af konfidensintervaller (CI). De kontinuerte variable vil blive opsummeret ved at bruge middelværdier og standardafvigelse (SD) og overvejende kategoriseret efter behov og præsenteret som antal (n) og procent (%). Statistikanalysen vil bruge Pearson Chi-square-testen til at opnå den statistiske forskel på de kategoriske variable.
Til sidst vil logistisk regressionsanalyse blive brugt til at beskrive styrken af sammenhængen mellem resultatet og faktorer af interesse, justeret for kovariater eller konfoundere. Det giver også mulighed for at bestemme de vigtige faktorer, der påvirker resultatet og generere den endelige model for de faktorer, der undersøges, som prædiktor for resultaterne.
Studieinstrument: Spørgeskema/scoring & Pilotundersøgelse
Denne undersøgelses godkendelse til etisk godkendelse vil blive opnået fra Medical Research Ethics Committee (MREC), "University Putra Malaysia" (UPM). Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver undersøgelsesdeltager, og det vil blive angivet i begyndelsen af spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malaysisk statsborger
- Hel eller delvis registrering hos MMC
- Arbejd mindst seks (6) måneder i den offentlige sundhedssektor i Malaysia. Læger, der lige har arbejdet i mindre end seks måneder, tilpasser sig stadig hospitalets pligter og atmosfære, og deres ansvar er også anderledes end en overlæges ansvar, hvilket gør dem ikke egnede til at inkludere i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Læger har i øjeblikket lang orlov. Da vi kun har en kort periode med dataindsamling, vil vi derfor udelukke denne gruppe af emner.
- Pendler ikke selv til arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af involvering af trafikulykker blandt læger
Tidsramme: Siden han kom til medicinsk profession (alt fra et år op til 20 år)
|
Selvrapporteret i sociodemografisk spørgeskema
|
Siden han kom til medicinsk profession (alt fra et år op til 20 år)
|
træthed blandt læger
Tidsramme: Siden han kom til medicinsk profession (alt fra et år op til 20 år)
|
Tjekliste Individual Strength Questionnaire (CISQ)
|
Siden han kom til medicinsk profession (alt fra et år op til 20 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MINISTRY OF EDUCATION)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trafikulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel