- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04243291
De prevalentie van betrokkenheid bij verkeersongevallen en de bijbehorende factoren onder medische artsen in Maleisië
De prevalentie van verkeersongevallen en de bijbehorende factoren onder artsen in Maleisië: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentiemeldingen van betrokkenheid bij verkeersongevallen onder artsen in Maleisië zijn gestaag toegenomen in frequentie met 28%. Ondanks de ernst van de situatie is er een duidelijk gebrek aan verdere informatie over de oorzaken van een dergelijk voorval. Een diepere blik in de literatuur over het fenomeen wereldwijd geeft aan dat de prevalentie van betrokkenheid bij verkeersongevallen onder artsen minder wordt gerapporteerd, laat staan de factoren die ermee samenhangen.
daarom hebben onderzoekers een onderzoek opgezet om de prevalentie van betrokkenheid bij verkeersongevallen en de bijbehorende factoren (vermoeidheid, demografische factoren, slaapkwaliteit en geestelijke gezondheidstoestand, aantal werkuren) onder artsen in Maleisië te onderzoeken.
Het is een cross-sectionele studie waarbij de onderzoekspopulatie bestaat uit leden van de Malaysian Medical Association (MMA) die geheel of gedeeltelijk zijn geregistreerd bij de Malaysian Medical Council (MMC) en hun contacten.
Respondenten worden geselecteerd via niet-waarschijnlijkheidssteekproeven uit de MMA-geregistreerde ledenlijst en hun netwerk. De steekproef bestaat uit artsen die gedeeltelijk of volledig zijn geregistreerd bij de Malaysian Medical Council en die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. De deelnemers die in aanmerking komen, moeten antwoorden via een online enquêtelink.
Inclusiecriteria
- Maleisische burger
- Volledige of gedeeltelijke registratie bij MMC
- Werk minimaal zes (6) maanden in de openbare gezondheidszorg in Maleisië. Artsen die net minder dan zes maanden aan het werk zijn, moeten zich nog aanpassen aan de taken en sfeer van het ziekenhuis, en de verantwoordelijkheden die ze hebben zijn ook anders dan die van een ervaren arts, waardoor ze niet geschikt zijn om in dit onderzoek te worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria
- Artsen zijn momenteel met lang verlof. Aangezien onderzoekers slechts een korte periode van gegevensverzameling hebben, zullen onderzoekers deze groep proefpersonen uitsluiten.
- Rijdt niet zelf naar het werk
BEREKENDE STEEKPROEFGROOTTE = 288.
Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met Malaysian Medical Associations (MMA) bij het werven van monsters voor dit onderzoek, samen met andere medische ngo's. MMA zal helpen bij het verspreiden van informatie op hun website en het verspreiden/e-mailen van de vragenlijsten naar alle MMA-leden en hun contacten.
De vragenlijst wordt gemaakt met behulp van Google Form en vervolgens opgeslagen in Google Drive. Vervolgens deelt MMA het formulier via e-mail met al hun leden. Alle antwoorden worden opgeslagen in het bestand dat is opgeslagen in Google Drive. Zodra er voldoende monster is verkregen, wordt het formulier gesloten en worden de resultaten gedownload voor gegevensanalyse.
Gegevensinvoer en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van het programma 'Statistisch pakket voor sociale wetenschappen' (SPSS), versie 22.0. Het statistische significantieniveau wordt genomen bij de p-waarde <0,05 met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI). De continue variabelen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviatie (SD) en voornamelijk gecategoriseerd zoals vereist en gepresenteerd als het aantal (n) en het percentage (%). De statistische analyse maakt gebruik van de Pearson Chi-kwadraattoets voor het verkrijgen van het statistische verschil van de categorische variabelen.
Ten slotte zal logistische regressieanalyse worden gebruikt om de sterkte van de associatie tussen de uitkomst en factoren van belang te beschrijven, gecorrigeerd voor covariaten of confounders. Het stelt iemand ook in staat om de belangrijke factoren die de uitkomst beïnvloeden te bepalen en het uiteindelijke model te genereren voor de factoren die worden bestudeerd als voorspeller voor de uitkomsten.
Studie-instrument: vragenlijst/scoring & pilotstudie
De goedkeuring van deze studie voor ethische goedkeuring zal worden verkregen van Medical Research Ethics Committee (METC), "University Putra Malaysia" (UPM). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke studiedeelnemer en zal aan het begin van de vragenlijst worden vermeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Maleisië, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Volledige of gedeeltelijke registratie bij MMC
- Werk minimaal zes (6) maanden in de openbare gezondheidszorg in Maleisië. Artsen die net minder dan zes maanden aan het werk zijn, moeten zich nog aanpassen aan de taken en sfeer van het ziekenhuis, en de verantwoordelijkheden die ze hebben zijn ook anders dan die van een ervaren arts, waardoor ze niet geschikt zijn om in dit onderzoek te worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen zijn momenteel met lang verlof. Aangezien we slechts een korte periode van gegevensverzameling hebben, zullen we deze groep onderwerpen uitsluiten.
- Rijdt niet zelf naar het werk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van verkeersongevallen bij artsen
Tijdsspanne: Sinds ik bij de medische professie kwam (van een jaar tot 20 jaar)
|
Zelf gerapporteerd in sociodemografische vragenlijst
|
Sinds ik bij de medische professie kwam (van een jaar tot 20 jaar)
|
|
vermoeidheid onder artsen
Tijdsspanne: Sinds ik bij de medische professie kwam (van een jaar tot 20 jaar)
|
Checklist Individuele Krachtvragenlijst (CISQ)
|
Sinds ik bij de medische professie kwam (van een jaar tot 20 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Ander subsidie-/financieringsnummer: MINISTRY OF EDUCATION)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .