- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04243291
Częstość występowania wypadków drogowych i związanych z nimi czynników wśród lekarzy w Malezji
Częstość występowania wypadków drogowych i związanych z nimi czynników wśród lekarzy w Malezji: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania wypadków drogowych wśród lekarzy w Malezji stale wzrasta o 28%. Pomimo powagi sytuacji ewidentnie brakuje dalszych informacji dotyczących przyczyn takiego zdarzenia. Głębsze spojrzenie na literaturę dotyczącą tego zjawiska na świecie wskazuje, że częstość występowania wypadków drogowych wśród lekarzy jest mniej opisywana, a tym bardziej czynniki z tym związane.
w związku z tym badacze przeprowadzili badanie w celu zbadania częstości udziału w wypadkach drogowych i związanych z nimi czynników (zmęczenie, czynniki demograficzne, jakość snu i stan zdrowia psychicznego, liczba godzin pracy) wśród lekarzy w Malezji.
Jest to badanie przekrojowe, w którym badana populacja składa się z członków Malezyjskiego Stowarzyszenia Medycznego (MMA), którzy są w pełni lub częściowo zarejestrowani w Malezyjskiej Radzie Medycznej (MMC) oraz ich kontaktów.
Respondenci zostaną wybrani poprzez losowe losowanie bez prawdopodobieństwa spośród listy zarejestrowanych członków MMA i ich sieci. Próba obejmie lekarzy, którzy są częściowo lub całkowicie zarejestrowani w Malezyjskiej Radzie Lekarskiej i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy będą musieli odpowiedzieć za pośrednictwem linku do ankiety online.
Kryteria przyjęcia
- obywatel Malezji
- Pełna lub częściowa rejestracja w MMC
- Przepracuj co najmniej sześć (6) miesięcy w publicznej służbie zdrowia w Malezji. Lekarze, którzy dopiero co przepracowali krócej niż sześć miesięcy, wciąż przystosowują się do obowiązków i atmosfery panującej w szpitalu, a obowiązki, które pełnią, różnią się również od obowiązków lekarza-starszego stażu, co sprawia, że nie nadają się do uwzględnienia w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia
- Lekarze przebywający obecnie na dłuższym urlopie. Ponieważ badacze mają tylko krótki okres gromadzenia danych, więc badacze wykluczą tę grupę osób.
- Nie dojeżdża do pracy samodzielnie
WYLICZONA WIELKOŚĆ PRÓBY = 288.
Badanie to będzie prowadzone we współpracy z Malezyjskimi Stowarzyszeniami Medycznymi (MMA) w zakresie rekrutacji próby do tego badania wraz z innymi medycznymi organizacjami pozarządowymi. MMA pomoże w rozpowszechnieniu informacji na swojej stronie internetowej, a także roześle/wyśle pocztą elektroniczną kwestionariusze do wszystkich członków MMA i ich kontaktów.
Kwestionariusz zostanie utworzony za pomocą Formularza Google, a następnie zapisany na Dysku Google. Następnie MMA udostępni formularz wszystkim swoim członkom za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wszystkie odpowiedzi zostaną zapisane w pliku przechowywanym na Dysku Google. Po zebraniu wystarczającej liczby próbek formularz zostanie zamknięty, a wyniki zostaną pobrane do analizy danych.
Wprowadzanie danych i analiza zostaną przeprowadzone przy użyciu programu „Pakiet statystyczny dla nauk społecznych” (SPSS), wersja 22.0. Poziom istotności statystycznej przyjmuje się przy wartości p <0,05 przy 95% przedziałach ufności (CI). Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchylenia standardowego (SD) i przede wszystkim skategoryzowane zgodnie z wymaganiami i przedstawione jako liczba (n) i procent (%). W analizie statystycznej wykorzystany zostanie test Chi-kwadrat Pearsona w celu uzyskania statystycznej różnicy zmiennych kategorycznych.
Wreszcie, analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do opisania siły związku między wynikiem a czynnikami będącymi przedmiotem zainteresowania, dostosowując się do współzmiennych lub czynników zakłócających. Pozwala również określić ważne czynniki wpływające na wynik i wygenerować ostateczny model dla badanych czynników jako predyktorów wyników.
Narzędzie badawcze: Kwestionariusz/punktacja i badanie pilotażowe
Zatwierdzenie tego badania w zakresie oceny etycznej zostanie uzyskane od Komitetu ds. Etyki Badań Medycznych (MREC), „University Putra Malaysia” (UPM). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika badania i zostanie wyrażona na początku kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malezja, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Pełna lub częściowa rejestracja w MMC
- Przepracuj co najmniej sześć (6) miesięcy w publicznej służbie zdrowia w Malezji. Lekarze, którzy dopiero co przepracowali krócej niż sześć miesięcy, wciąż przystosowują się do obowiązków i atmosfery panującej w szpitalu, a obowiązki, które pełnią, różnią się również od obowiązków lekarza-starszego stażu, co sprawia, że nie nadają się do uwzględnienia w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze przebywający obecnie na dłuższym urlopie. Ponieważ mamy tylko krótki okres gromadzenia danych, wyłączymy tę grupę podmiotów.
- Nie dojeżdża do pracy samodzielnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie udziału w wypadkach drogowych wśród lekarzy
Ramy czasowe: Od momentu podjęcia zawodu lekarza (od jednego roku do 20 lat)
|
Samoopis w kwestionariuszu socjodemograficznym
|
Od momentu podjęcia zawodu lekarza (od jednego roku do 20 lat)
|
|
zmęczenie wśród lekarzy
Ramy czasowe: Od momentu podjęcia zawodu lekarza (od jednego roku do 20 lat)
|
Lista kontrolna Indywidualny kwestionariusz siły (CISQ)
|
Od momentu podjęcia zawodu lekarza (od jednego roku do 20 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aneesa Abdul Rashid, Universiti Putra Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aneesa AR, Suhazeli A, Nur Asyikin M, Munawar S, Nur Asyraf M , Siti Illiana M, et al. Post Call MVA Survey: An 18 Hour Online Survey. In: 17th Islamic Association of Malaysia (IMAM) Annual Scientific Conference (ASC). Penang, Malaysia; 2015.
- Marcus CL, Loughlin GM. Effect of sleep deprivation on driving safety in housestaff. Sleep. 1996 Dec;19(10):763-6. doi: 10.1093/sleep/19.10.763.
- Steele MT, Ma OJ, Watson WA, Thomas HA Jr, Muelleman RL. The occupational risk of motor vehicle collisions for emergency medicine residents. Acad Emerg Med. 1999 Oct;6(10):1050-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb01191.x.
- Veasey S, Rosen R, Barzansky B, Rosen I, Owens J. Sleep loss and fatigue in residency training: a reappraisal. JAMA. 2002 Sep 4;288(9):1116-24. doi: 10.1001/jama.288.9.1116.
- Pertubuhan Keselamatan Sosial. Laporan Tahunan Perkeso. 2015.
- Azhar A. Commuting Accidents : What Does Research Shows ? COMMUTING ACCIDENTS PREVENTION SEMINAR MONASH UNIVERSITY MALAYSIA 9 - 10 DECEMBER 2014. 2014.
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- World Health Organization Western Pacific Region. Human Resource s for health country profiles : Malaysia. 2014.
- Fruchtman Y, Moser AM, Perry ZH. Fatigue in medical residents--lessons to be learned. Med Lav. 2011 Sep-Oct;102(5):455-63.
- Rashid AA, Devaraj NK, Mohd Yusof H, Mustapha F, Wong SV, Ismail AF, Ismail KI, Qureshi AM, Nordin RB. Prevalence and predictors of road crash involvement among medical doctors in Malaysia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2020 Jul 2;10(7):e037653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037653.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40609
- 04-01-18-1972FR (Inny numer grantu/finansowania: MINISTRY OF EDUCATION)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .