- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04251598
Program Chráním své dítě před sluncem
Vliv programu „Chráním své dítě před sluncem“ založeného na sociální kognitivní teorii na chování rodičů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Krocan, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být nejméně gramotný
- Žádné komunikační problémy, pokud jde o sluch, vidění a porozumění
- Být uživatelem mobilního telefonu pro příjem textových zpráv odeslaných výzkumníkem
- Bydlení v jedné domácnosti s dítětem
- Spojení obou rodičů nebo jednoho z rodičů
- Během výzkumu není možnost opustit region
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza rakoviny kůže / anamnéza
- Mít rodinnou anamnézu rakoviny kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací skupina
Byl zadán pouze program „Chráním své dítě před sluncem“.
|
Rodičům v intervenční skupině byl po dobu šesti týdnů podáván program „Chráním své dítě před sluncem“. Intervenční skupiny obdržely Příručku o ochraně před sluncem pro rodiče, vývojovou brožuru s charakteristikami dětí ve věku 3–6 let, brožuru o melanomu, video, rámeček, přívěsek na klíče, magnet, puzzle, výrobek na opalování, tričko, čepici a náramek pro testování UV záření. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání + SMS skupina
Byl zadán program „Chráním své dítě před sluncem“.
Po skončení programu byla ve středu a v sobotu po dobu 12 týdnů odeslána SMS zpráva.
Celkem bylo odesláno 25 SMS zpráv pro připomenutí předmětu a aplikací.
|
Rodičům v intervenční skupině byl po dobu šesti týdnů podáván program „Chráním své dítě před sluncem“. Intervenční skupiny obdržely Příručku o ochraně před sluncem pro rodiče, vývojovou brožuru s charakteristikami dětí ve věku 3–6 let, brožuru o melanomu, video, rámeček, přívěsek na klíče, magnet, puzzle, výrobek na opalování, tričko, čepici a náramek pro testování UV záření.
Zatímco skupina vzdělávání+SMS kromě programu dostávala také celkem 25 krátkých textových zpráv dvakrát týdně.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Během studie se výzkumník o žádný pokus nesnažil.
Byl proveden pouze sběr dat.
Na závěr výzkumu byl uveden program „Chráním své dítě před sluncem“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské sluneční ochranné váhy
Časové okno: 9 měsíců
|
Vlastní účinnost používání přípravků na ochranu proti slunečnímu záření se skládá z 5 položek, Normy/postoje k používání přípravků na ochranu proti slunečnímu záření se skládá z 6 položek, Předpokládaná doba používání přípravků na ochranu proti slunečnímu záření se skládá z 6 položek a Překážky používání přípravků na ochranu proti slunečnímu záření se skládají z 3 položky v produktech; Vlastní účinnost vyhýbání se slunci se skládá z 5 položek, Normy/postoje k vyhýbání se slunci sestávají ze 4 položek, Očekávané opalování se skládá ze 4 položek a Očekávání vyhýbání se slunci se skládá z 5 položek v Rodičovské stupnici ochrany před sluncem.
Pro výpočet skóre škály jsou položky očíslovány od 1 do 5. Každá subškála bude hodnocena sama v sobě na škálách a očekává se, že škály škál Překážky při používání přípravků na ochranu proti slunečnímu záření a škály očekávání opalování mají nízké skóre a ostatní stupnice mají vysoké skóre.
|
9 měsíců
|
|
Aplikace ochrany proti slunci rodičů pro sebe a pro děti
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazník je zpracován podle literatury a skládá se z částí Aplikace ochrany před sluncem pro rodiče pro sebe a Aplikace ochrany před sluncem rodičů pro dítě a pět otázek.
Zpochybňuje postupy ochrany proti slunci pro opalovací krémy, oblečení s dlouhými rukávy, klobouk, sluneční brýle a stín.
Odpovědi na otázky se pohybují od „nikdy“, „někdy“ a „vždy“.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o rakovině kůže a slunci
Časové okno: 9 měsíců
|
Škála znalostí o rakovině kůže a slunci se skládá z 25 položek a vyhodnocuje informace o pěti oblastech: indikace sluneční ochrany, opalování, rizikové faktory rakoviny kůže, prevence rakoviny kůže a rakovina kůže.
Položky se skládají z 15 správných a nesprávných a 10 otázek s výběrem z více odpovědí.
U každé položky jsou správné odpovědi symbolizovány (1) a nesprávné (0).
Celkový počet bodů je 0-25 na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň znalostí.
|
9 měsíců
|
|
Vnímání rizika rakoviny kůže
Časové okno: 9 měsíců
|
V dotazníku Vnímání rizika rakoviny kůže je otázka, která zpochybňuje riziko vzniku rakoviny kůže u rodičů, a dvě otázky, které zpochybňují možnost vzniku rakoviny kůže v průběhu příštích 10 let a jejich životy.
Vnímání rizika rakoviny kůže rodiči bylo seskupeno mezi „velmi nízké“ a „velmi vysoké“ a hodnoceno mezi 1 a 10 body.
Zvýšení získaného skóre je interpretováno jako vnímání vysokého rizika.
|
9 měsíců
|
|
Stupnice rodičovské kompetence
Časové okno: 9 měsíců
|
Škála rodičovské kompetence se skládá z 11 položek a jedné dimenze pro hodnocení rodičovských dovedností rodičů.
Ze škály lze získat nejnižších 11 bodů a nejvyšších 77 bodů.
|
9 měsíců
|
|
Samovyšetření kůže
Časové okno: 9 měsíců
|
Postupy samovyšetření kůže byly získány dotazem.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDK-2018-3501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .