- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04251598
Я защищаю своего ребенка от программы солнца
Влияние программы «Я защищаю своего ребенка от солнца», основанной на социально-когнитивной теории, на поведение родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Турция, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть наименее грамотным
- Нет проблем с коммуникацией с точки зрения слуха, зрения и понимания
- Быть пользователем мобильного телефона, чтобы получать текстовые сообщения, отправленные исследователем
- Проживание в одном доме с ребенком
- Присоединение обоих родителей или одного из родителей
- Нет возможности покинуть регион во время исследования
Критерий исключения:
- Диагноз рака кожи/анамнез
- Имея семейную историю рака кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная группа
Давалась только программа «Защищаю ребенка от солнца».
|
Родители в группе вмешательства получали программу «Я защищаю своего ребенка от солнца» в течение шести недель. Группы вмешательства получили руководство по защите от солнца для родителей, брошюру о развитии, характеристиках детей возрастной группы 3-6 лет, брошюру о меланоме, видео, рамку, брелок, магнит, пазл, солнцезащитный крем, футболку, шапку и браслет для УФ-тестирования. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образование + СМС группа
Дана программа «Защищаю ребенка от солнца».
После программы в среду и субботу в течение 12 недель отправлялось СМС-сообщение.
Всего было отправлено 25 SMS-сообщений с напоминанием о предмете и заявках.
|
Родители в группе вмешательства получали программу «Я защищаю своего ребенка от солнца» в течение шести недель. Группы вмешательства получили руководство по защите от солнца для родителей, брошюру о развитии, характеристиках детей возрастной группы 3-6 лет, брошюру о меланоме, видео, рамку, брелок, магнит, пазл, солнцезащитный крем, футболку, шапку и браслет для УФ-тестирования.
В то время как группа образование+SMS, помимо программы, также получила в общей сложности 25 коротких текстовых сообщений два раза в неделю.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В ходе исследования исследователь не предпринимал никаких попыток.
Осуществлялся только сбор данных.
По окончанию исследования была дана программа «Защищаю ребенка от солнца»..
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Родительские солнцезащитные весы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самоэффективность использования солнцезащитных продуктов состоит из 5 пунктов, Нормы/отношения к использованию солнцезащитных продуктов состоят из 6 пунктов, Ожидания использования солнцезащитных продуктов состоят из 6 пунктов и Препятствия к использованию солнцезащитных продуктов состоят из 3 позиции в продуктах; Самоэффективность избегания солнца состоит из 5 пунктов, Нормы/отношения к избеганию солнца состоят из 4 пунктов, Ожидания загара состоят из 4 пунктов и Ожидания избегания солнца состоят из 5 пунктов по шкале родительской защиты от солнца.
Для подсчета баллов по шкале элементы пронумерованы от 1 до 5. Каждая подшкала будет оцениваться внутри себя по шкалам, и ожидается, что шкалы «Препятствия для использования солнцезащитных средств» и «Ожидаемые шансы на загар» будут иметь низкие баллы и остальные шкалы имеют высокие баллы.
|
9 месяцев
|
Заявления родителей о защите от солнца для себя и ребенка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анкета подготовлена в соответствии с литературой и состоит из разделов «Применения родителей для защиты от солнца для себя» и «Применения для защиты от солнца родителей для ребенка» и пяти вопросов.
Это ставит под сомнение методы защиты от солнца для солнцезащитного крема, одежды с длинными рукавами, шляпы, солнцезащитных очков и тени.
Ответы на вопросы варьируются от «никогда», «иногда» и «всегда».
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рак кожи и шкала знаний о солнце
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала знаний о раке кожи и солнце состоит из 25 пунктов и оценивает информацию по пяти областям: показания для защиты от солнца, загар, факторы риска рака кожи, профилактика рака кожи и рак кожи.
Задания состоят из 15 вопросов «правильно-неправильно» и 10 вопросов с несколькими вариантами ответов.
Для каждого пункта правильные ответы обозначены (1), а неправильные - (0).
Сумма баллов 0-25 по шкале.
Чем выше полученный балл, тем выше уровень знаний.
|
9 месяцев
|
Восприятие риска рака кожи
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В вопроснике «Восприятие риска рака кожи» есть вопрос, касающийся риска развития рака кожи у родителей, и два вопроса, ставящих под сомнение возможность развития рака кожи в течение следующих 10 лет и их жизни.
Восприятие родителями риска рака кожи было сгруппировано между «очень низким» и «очень высоким» и оценивалось от 1 до 10 баллов соответственно.
Увеличение полученного балла интерпретируется как восприятие высокого риска.
|
9 месяцев
|
Шкала родительской компетентности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала родительской компетентности состоит из 11 пунктов и одного параметра для оценки родительских навыков.
Самые низкие 11 баллов и самые высокие 77 баллов можно получить по шкале.
|
9 месяцев
|
Самообследование кожи
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Практика самообследования кожи была получена путем опроса.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDK-2018-3501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .