- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251598
Programa Estoy protegiendo a mi hijo del sol
Efecto del Programa "Estoy Protegiendo a mi Hijo del Sol" Basado en la Teoría Cognitiva Social, en los Comportamientos de los Padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Pavo, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Ser menos alfabetizado
- Sin problemas de comunicación en términos de audición, vista y comprensión.
- Ser usuario de teléfono móvil para recibir mensajes de texto enviados por el investigador
- Vivir en la misma casa con el niño
- Unirse a ambos padres o a uno de los padres
- No hay posibilidad de salir de la región durante la investigación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico / historial de cáncer de piel
- Tener antecedentes familiares de cáncer de piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de educación
Solo se brindó el programa "Estoy protegiendo a mi hijo del sol".
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A los padres del grupo de intervención se les administró el programa "Estoy protegiendo a mi hijo del sol" durante un período de seis semanas. Los grupos de intervención recibieron la Guía de protección solar para padres, Folleto de desarrollo, Características de los niños de 3 a 6 años, Folleto de melanoma, Video, Marco, Llavero, Imán, Rompecabezas, Producto de protección solar, camiseta, gorra y muñequera de prueba UV. |
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EXPERIMENTAL: Grupo Educación + SMS
Se impartió el programa “Estoy protegiendo a mi hijo del sol”.
Después del programa, se envió un mensaje SMS los miércoles y sábados durante 12 semanas.
Se enviaron un total de 25 mensajes SMS para recordar el asunto y las aplicaciones.
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A los padres del grupo de intervención se les administró el programa "Estoy protegiendo a mi hijo del sol" durante un período de seis semanas. Los grupos de intervención recibieron la Guía de protección solar para padres, Folleto de desarrollo, Características de los niños de 3 a 6 años, Folleto de melanoma, Video, Marco, Llavero, Imán, Rompecabezas, Producto de protección solar, camiseta, gorra y muñequera de prueba UV.
Mientras que el grupo de educación+SMS, además del programa, también recibió un total de 25 mensajes de texto cortos dos veces por semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El investigador no hizo ningún intento durante el estudio.
Solo se realizó la recolección de datos.
Al final de la investigación se dictó el programa “Estoy protegiendo a mi hijo del sol”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanzas de Protección Solar Parental
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Autoeficacia del Uso de Productos de Protección Solar consta de 5 ítems, Normas/Actitudes para el Uso de Productos de Protección Solar consta de 6 ítems, Expectativas para el Uso de Productos de Protección Solar consta de 6 ítems e Impedimentos para el Uso de Productos de Protección Solar consta de 3 artículos en productos; La autoeficacia para evitar el sol consta de 5 elementos, las normas/actitudes para evitar el sol consta de 4 elementos, las expectativas de bronceado consta de 4 elementos y las expectativas para evitar el sol consta de 5 elementos en las escalas de protección solar para padres.
Para calcular las puntuaciones de la escala se numeran los ítems del 1 al 5. Cada subescala se evaluará dentro de sí misma en las escalas y se espera que las escalas de Impedimentos al Uso de Productos de Protección Solar y Expectativas de Bronceado tengan puntuaciones bajas y las otras escalas tienen puntajes altos.
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9 meses
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Aplicaciones de protección solar de los padres para ellos mismos y para los niños
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cuestionario está preparado de acuerdo con la literatura y consta de las secciones Aplicaciones de protección solar de los padres para ellos mismos y Aplicaciones de protección solar de los padres para los niños y cinco preguntas.
Cuestiona las prácticas de protección solar para bloqueador solar, ropa de manga larga, sombrero, anteojos de sol y sombra.
Las respuestas a las preguntas van desde "nunca", "a veces" y "siempre".
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento sobre el cáncer de piel y el sol
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Escala de conocimientos sobre el cáncer de piel y el sol consta de 25 ítems y evalúa información sobre cinco campos: las indicaciones de protección solar, el bronceado, los factores de riesgo del cáncer de piel, la prevención del cáncer de piel y el cáncer de piel.
Los ítems constan de 15 preguntas de correcto-incorrecto y 10 de opción múltiple.
Para cada elemento, las respuestas correctas se simbolizan con (1) y las incorrectas con (0).
Los puntos totales son 0-25 en la escala.
A mayor puntuación obtenida, mayor nivel de conocimientos.
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9 meses
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Percepción del riesgo de cáncer de piel
Periodo de tiempo: 9 meses
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En el cuestionario de Percepción del riesgo de cáncer de piel, hay una pregunta que cuestiona el riesgo de los padres de desarrollar cáncer de piel y dos preguntas que cuestionan la posibilidad de desarrollar cáncer de piel en los próximos 10 años y en sus vidas.
La percepción del riesgo de cáncer de piel de los padres se agrupó entre "muy bajo" y "muy alto" y se evaluó entre 1 y 10 puntos, respectivamente.
El aumento de la puntuación obtenida se interpreta como percepción de riesgo alto.
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9 meses
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Escala de competencia de los padres
Periodo de tiempo: 9 meses
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La Escala de Competencia de los Padres consta de 11 ítems y una dimensión para evaluar las habilidades de crianza de los padres.
Los 11 puntos más bajos y los 77 puntos más altos se pueden obtener de la escala.
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9 meses
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Autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las prácticas de autoexamen de piel se obtuvieron mediante consulta.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2018-3501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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