- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251598
Programme Je protège mon enfant du soleil
Effet du programme « Je protège mon enfant du soleil » basé sur la théorie sociale cognitive, sur les comportements des parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Turquie, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Être le moins alphabétisé
- Aucun problème de communication en termes d'ouïe, de vision et de compréhension
- Être un utilisateur de téléphone portable pour recevoir des SMS envoyés par le chercheur
- Vivant dans le même logement que l'enfant
- Rejoindre les deux parents ou l'un des parents
- Pas de possibilité de quitter la région pendant la recherche
Critère d'exclusion:
- Diagnostic / histoire du cancer de la peau
- Avoir des antécédents familiaux de cancer de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'éducation
Seul le programme "Je protège mon enfant du soleil" a été donné.
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Les parents du groupe d'intervention ont reçu le programme « Je protège mon enfant du soleil » pendant une période de six semaines. Les groupes d'intervention ont reçu le Guide de protection solaire pour les parents, le développement, la brochure sur les caractéristiques des enfants du groupe d'âge 3-6, la brochure sur le mélanome, la vidéo, le cadre, le porte-clés, l'aimant, le puzzle, le produit de protection solaire, le t-shirt, le chapeau et le bracelet de test UV. |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Education + SMS
Le programme « Je protège mon enfant du soleil » a été donné.
Après le programme, un message SMS a été envoyé le mercredi et le samedi pendant 12 semaines.
Au total, 25 SMS ont été envoyés pour rappeler le sujet et les candidatures.
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Les parents du groupe d'intervention ont reçu le programme « Je protège mon enfant du soleil » pendant une période de six semaines. Les groupes d'intervention ont reçu le Guide de protection solaire pour les parents, le développement, la brochure sur les caractéristiques des enfants du groupe d'âge 3-6, la brochure sur le mélanome, la vidéo, le cadre, le porte-clés, l'aimant, le puzzle, le produit de protection solaire, le t-shirt, le chapeau et le bracelet de test UV.
Alors que le groupe éducation + SMS, en plus du programme, a également reçu un total de 25 messages texte courts deux fois par semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune tentative n'a été faite par le chercheur au cours de l'étude.
Seule la collecte des données a été effectuée.
À la fin de la recherche, le programme "Je protège mon enfant du soleil" a été donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balances Parentales de Protection Solaire
Délai: 9 mois
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L'auto-efficacité de l'utilisation des produits solaires se compose de 5 éléments, les normes/attitudes pour l'utilisation des produits solaires se composent de 6 éléments, les attentes pour l'utilisation des produits solaires se composent de 6 éléments et les obstacles à l'utilisation des produits solaires se composent de 3 articles dans les produits ; L'auto-efficacité de l'évitement du soleil se compose de 5 éléments, les normes/attitudes pour l'évitement du soleil se composent de 4 éléments, les attentes de bronzage se composent de 4 éléments et les attentes de l'évitement du soleil se composent de 5 éléments dans les échelles parentales de protection solaire.
Pour calculer les scores de l'échelle, les éléments sont numérotés de 1 à 5. Chaque sous-échelle sera évaluée en elle-même dans les échelles et il est prévu que les échelles des obstacles à l'utilisation de produits solaires et des attentes de bronzage aient des scores faibles et les autres échelles ont des scores élevés.
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9 mois
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Demandes de protection solaire des parents pour eux-mêmes et pour l'enfant
Délai: 9 mois
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Le questionnaire est préparé selon la littérature et se compose des sections Demandes de protection solaire des parents pour eux-mêmes et Demandes de protection solaire des parents pour l'enfant et de cinq questions.
Il questionne les pratiques de protection solaire pour la crème solaire, les vêtements à manches longues, le chapeau, les lunettes de soleil et l'ombre.
Les réponses aux questions vont de « jamais », « parfois » et « toujours ».
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissance du cancer de la peau et du soleil
Délai: 9 mois
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L'échelle de connaissance du cancer de la peau et du soleil se compose de 25 items et évalue des informations sur cinq domaines : les indications de protection solaire, le bronzage, les facteurs de risque de cancer de la peau, la prévention du cancer de la peau et le cancer de la peau.
Les items consistent en 15 questions correctes-incorrectes et 10 questions à choix multiple.
Pour chaque item, les bonnes réponses sont symbolisées par (1) et les mauvaises par (0).
Le total des points va de 0 à 25 sur l'échelle.
Plus le score obtenu est élevé, plus le niveau de connaissances est élevé.
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9 mois
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Perception du risque de cancer de la peau
Délai: 9 mois
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Dans le questionnaire sur la perception du risque de cancer de la peau, il y a une question qui interroge le risque des parents de développer un cancer de la peau, et deux questions qui remettent en question la possibilité de développer un cancer de la peau au cours des 10 prochaines années et de leur vie.
La perception du risque de cancer de la peau des parents a été regroupée entre « très faible » et « très élevée » et évaluée entre 1 et 10 points, respectivement.
L'augmentation du score obtenu est interprétée comme une perception de risque élevée.
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9 mois
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Échelle de compétence parentale
Délai: 9 mois
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L'échelle de compétence parentale se compose de 11 items et d'une dimension pour évaluer les compétences parentales des parents.
Les 11 points les plus bas et les 77 points les plus élevés peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
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9 mois
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Auto-examen de la peau
Délai: 9 mois
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Les pratiques d'auto-examen de la peau ont été obtenues en demandant.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDK-2018-3501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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