- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04251598
Estou Protegendo meu Filho do Programa Sol
Efeito do Programa "Estou Protegendo Meu Filho do Sol" Baseado na Teoria Social Cognitiva, nos Comportamentos dos Pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Peru, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ser menos alfabetizado
- Sem problemas de comunicação em termos de audição, visão e compreensão
- Ser usuário de celular para receber mensagens de texto enviadas pelo pesquisador
- Viver na mesma casa com a criança
- Juntando-se a ambos os pais ou a um dos pais
- Sem possibilidade de sair da região durante a pesquisa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico/histórico de câncer de pele
- Ter um histórico familiar de câncer de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo educacional
Apenas o programa "Estou protegendo meu filho do sol" foi dado.
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Os pais do grupo de intervenção receberam o programa "Estou protegendo meu filho do sol" por um período de seis semanas. Os grupos de intervenção receberam Guia de Proteção Solar para Pais, Folheto de Desenvolvimento, Características de Crianças de Grupo Etário de 3 a 6 anos, Folheto de Melanoma, Vídeo, Moldura, Chaveiro, Ímã, Quebra-cabeça, Protetor Solar, Camiseta, chapéu e pulseira de teste UV. |
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EXPERIMENTAL: Grupo de educação + SMS
O programa "Eu estou protegendo meu filho do sol" foi dado.
Após o programa, uma mensagem SMS foi enviada na quarta-feira e no sábado por 12 semanas.
Foram enviadas 25 mensagens SMS para relembrar o assunto e as candidaturas.
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Os pais do grupo de intervenção receberam o programa "Estou protegendo meu filho do sol" por um período de seis semanas. Os grupos de intervenção receberam Guia de Proteção Solar para Pais, Folheto de Desenvolvimento, Características de Crianças de Grupo Etário de 3 a 6 anos, Folheto de Melanoma, Vídeo, Moldura, Chaveiro, Ímã, Quebra-cabeça, Protetor Solar, Camiseta, chapéu e pulseira de teste UV.
Já o grupo educação+SMS, além do programa, também recebeu um total de 25 mensagens curtas de texto duas vezes por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
Foi realizada apenas a coleta de dados.
Ao final da pesquisa, foi ministrado o programa "Estou Protegendo meu Filho do Sol".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Proteção Solar dos Pais
Prazo: 9 meses
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A Autoeficácia para o Uso de Protetores Solares é composta por 5 itens, Normas/Atitudes para o Uso de Protetores Solares é composta por 6 itens, Expectativas para o Uso de Protetores Solares é composta por 6 itens e Impedimentos para o Uso de Protetores Solares é composta por 3 itens em produtos; A autoeficácia de evitar o sol consiste em 5 itens, as normas/atitudes para evitar o sol consistem em 4 itens, as expectativas de bronzeamento consistem em 4 itens e as expectativas para evitar o sol consistem em 5 itens nas escalas de proteção solar dos pais.
Para calcular os escores da escala, os itens são numerados de 1 a 5. Cada subescala será avaliada dentro de si nas escalas e espera-se que as escalas de Impedimentos ao Uso de Protetores Solares e Expectativas de Bronzeamento tenham escores baixos e as outras escalas têm pontuações altas.
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9 meses
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Aplicações de proteção solar dos pais para si e para os filhos
Prazo: 9 meses
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O questionário é elaborado de acordo com a literatura e é composto pelas seções Aplicações de Proteção Solar dos Pais para Si Mesmos e Aplicações de Proteção Solar dos Pais para a Criança e cinco questões.
Questiona as práticas de proteção solar para filtro solar, roupas de mangas compridas, chapéu, óculos de sol e sombra.
As respostas às perguntas variam de "nunca", "às vezes" e "sempre".
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conhecimento sobre câncer de pele e sol
Prazo: 9 meses
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A Skin Cancer and Sun Knowledge Scale é composta por 25 itens e avalia informações sobre cinco domínios: indicações de proteção solar, bronzeamento, fatores de risco para câncer de pele, prevenção do câncer de pele e câncer de pele.
Os itens consistem em 15 questões corretas e incorretas e 10 questões de múltipla escolha.
Para cada item, as respostas corretas são simbolizadas por (1) e incorretas por (0).
O total de pontos é de 0 a 25 na escala.
Quanto maior a pontuação obtida, maior o nível de conhecimento.
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9 meses
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Percepção de risco de câncer de pele
Prazo: 9 meses
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No questionário Percepção de Risco de Câncer de Pele, há uma questão que questiona o risco dos pais desenvolverem câncer de pele e duas questões que questionam a possibilidade de desenvolver câncer de pele nos próximos 10 anos e em suas vidas.
A percepção de risco de câncer de pele dos pais foi agrupada entre "muito baixo" e "muito alto" e avaliada entre 1 e 10 pontos, respectivamente.
O aumento da pontuação obtida é interpretado como percepção de alto risco.
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9 meses
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Escala de Competência dos Pais
Prazo: 9 meses
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A Escala de Competência Parental consiste em 11 itens e uma dimensão para avaliar as habilidades parentais dos pais.
Os 11 pontos mais baixos e os 77 pontos mais altos podem ser obtidos na escala.
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9 meses
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Autoexame da pele
Prazo: 9 meses
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As práticas de autoexame da pele foram obtidas por meio de perguntas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2018-3501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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