- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04251598
Jeg beskytter mit barn mod solens program
Effekt af programmet "Jeg beskytter mit barn mod solen" baseret på social kognitiv teori på forældrenes adfærd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Kalkun, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være mindst læsekyndig
- Ingen kommunikationsproblemer i forhold til at høre, se og forstå
- At være mobiltelefonbruger til at modtage tekstbeskeder sendt af forskeren
- Bor i samme hjem med barnet
- Sammenslutning af begge forældre eller en af forældrene
- Ingen mulighed for at forlade regionen under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hudkræftdiagnose/historie
- At have en familiehistorie med hudkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesgruppe
Kun programmet "Jeg beskytter mit barn mod solen" blev givet.
|
Forældrene i interventionsgruppen blev administreret "Jeg beskytter mit barn mod solen" i en periode på seks uger. Interventionsgrupper modtog en solbeskyttelsesvejledning til forældre, udviklingsmæssige, karakteristika for børn i 3-6-aldersgruppen, brochure om melanom, video, ramme, nøglering, magnet, puslespil, solcremeprodukt, T-shirt, hat og UV-testarmbånd. |
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelse + SMS gruppe
Programmet "Jeg beskytter mit barn mod solen" blev givet.
Efter programmet blev der onsdag og lørdag sendt en sms-besked i 12 uger.
I alt blev der sendt 25 SMS-beskeder for at minde emnet og ansøgningerne.
|
Forældrene i interventionsgruppen blev administreret "Jeg beskytter mit barn mod solen" i en periode på seks uger. Interventionsgrupper modtog en solbeskyttelsesvejledning til forældre, udviklingsmæssige, karakteristika for børn i 3-6-aldersgruppen, brochure om melanom, video, ramme, nøglering, magnet, puslespil, solcremeprodukt, T-shirt, hat og UV-testarmbånd.
Mens uddannelse+SMS-gruppen udover programmet også modtog i alt 25 korte sms-beskeder to gange om ugen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.
Der blev kun foretaget dataindsamling.
Ved afslutningen af forskningen blev programmet "Jeg beskytter mit barn mod solen" givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres solbeskyttelsesvægt
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvvirkningen af brugen af solcremeprodukter består af 5 punkter, Normer/attituder for brug af solcremeprodukter består af 6 punkter, forventninger til brug af solcremeprodukter består af 6 punkter og hindringer for brug af solcremeprodukter består af 3 varer i produkter; The Self-Efficacy of Sun Avoidance består af 5 punkter, Norms/Atitudes for Sun Avoidance består af 4 punkter, Tanning Expectancies består af 4 punkter og Expectancies for Sun Avoidance består af 5 punkter i Parental Sun Protection Scales.
For at beregne karaktererne på skalaen er punkterne nummereret fra 1 til 5. Hver underskala vil blive evalueret i sig selv i skalaerne, og det forventes, at skalaerne for Hindringer for brugen af solcremeprodukter og Tanning Expectancies-skalaerne har lav score og de andre skalaer har høj score.
|
9 måneder
|
|
Solbeskyttelsesapplikationer fra forældre til dem selv og børn
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørgeskemaet er udarbejdet i henhold til litteraturen og består af solbeskyttelsesansøgninger fra forældre til sig selv og solbeskyttelsesansøgninger fra forældre til børns sektioner og fem spørgsmål.
Det stiller spørgsmålstegn ved solbeskyttelsespraksis for solcreme, langærmet tøj, hat, solbriller og skygge.
Svar på spørgsmål spænder fra "aldrig", "sommetider" og "altid".
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til hudkræft og solviden
Tidsramme: 9 måneder
|
Hudkræft- og solvidensskalaen består af 25 punkter og vurderer information om fem felter: indikationerne af solbeskyttelse, solbrænding, risikofaktorer for hudkræft, forebyggelse af hudkræft og hudkræft.
Punkterne består af 15 korrekt-forkerte og 10 multiple-choice spørgsmål.
For hvert punkt symboliseres rigtige svar med (1) og forkerte med (0).
Samlet antal point er 0-25 på skalaen.
Jo højere score opnået, jo højere vidensniveau.
|
9 måneder
|
|
Opfattelse af risiko for hudkræft
Tidsramme: 9 måneder
|
I Skin Cancer Risk Perception-spørgeskemaet er der et spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved forældres risiko for at udvikle hudkræft, og to spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved muligheden for at udvikle hudkræft i løbet af de næste 10 år og deres liv.
Forældres opfattelse af risiko for hudkræft blev grupperet mellem "meget lav" og "meget høj" og vurderet mellem henholdsvis 1 og 10 point.
Stigningen i den opnåede score tolkes som højrisikoopfattelse.
|
9 måneder
|
|
Forældreskompetenceskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældreskompetenceskalaen består af 11 punkter og en dimension til at evaluere forældres forældreevner.
De laveste 11 point og de højeste 77 point kan opnås fra skalaen.
|
9 måneder
|
|
Hud selvundersøgelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Hudselvundersøgelsespraksis blev opnået ved at spørge.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDK-2018-3501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .