- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04251598
Jeg beskytter barnet mitt mot solprogrammet
Effekten av programmet "Jeg beskytter mitt barn mot solen" basert på sosial kognitiv teori, på foreldrenes atferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Tyrkia, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være minst lesekyndig
- Ingen kommunikasjonsproblemer når det gjelder å høre, se og forstå
- Å være mobiltelefonbruker for å motta tekstmeldinger sendt av forskeren
- Bor i samme hjem med barnet
- Sammen med begge foreldrene eller en av foreldrene
- Ingen mulighet for å forlate regionen under forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Hudkreftdiagnose / historie
- Å ha en familiehistorie med hudkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanningsgruppe
Bare programmet "Jeg beskytter mitt barn mot solen" ble gitt.
|
Foreldrene i intervensjonsgruppen ble administrert "Jeg beskytter barnet mitt fra solen" i en periode på seks uker. Intervensjonsgrupper mottok solbeskyttelsesveiledning for foreldre, utviklingsmessige, kjennetegn ved 3-6 aldersgruppe barn, brosjyre, melanombrosjyre, video, ramme, nøkkelring, magnet, puslespill, solkremprodukt, t-skjorte, lue og armbånd for UV-testing. |
|
EKSPERIMENTELL: Utdanning + SMS gruppe
Programmet "Jeg beskytter mitt barn mot solen" ble gitt.
Etter programmet ble det sendt SMS-melding onsdag og lørdag i 12 uker.
Totalt ble det sendt 25 SMS-meldinger for å minne emnet og søknader.
|
Foreldrene i intervensjonsgruppen ble administrert "Jeg beskytter barnet mitt fra solen" i en periode på seks uker. Intervensjonsgrupper mottok solbeskyttelsesveiledning for foreldre, utviklingsmessige, kjennetegn ved 3-6 aldersgruppe barn, brosjyre, melanombrosjyre, video, ramme, nøkkelring, magnet, puslespill, solkremprodukt, t-skjorte, lue og armbånd for UV-testing.
Mens utdanning+SMS-gruppa i tillegg til programmet også fikk til sammen 25 korte tekstmeldinger to ganger i uken.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien.
Det ble kun utført datainnsamling.
På slutten av forskningen ble programmet "Jeg beskytter mitt barn mot solen" gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre solbeskyttelsesvekt
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenvirkningen ved bruk av solkremprodukter består av 5 punkter, Normer/holdninger for bruk av solkremprodukter består av 6 punkter, forventninger til bruk av solkremprodukter består av 6 artikler og hindringer for bruk av solkremprodukter består av 3 varer i produkter; The Self-Efficacy of Sun Avoidance består av 5 elementer, Norms/Atitudes for Sun Avoidance består av 4 elementer, Tanning Expectancies består av 4 elementer og Expectancies for Sun Avoidance består av 5 elementer i Parental Sun Protection Scales.
For å beregne poengsummene på skalaen er elementene nummerert fra 1 til 5. Hver delskala vil bli evaluert i seg selv i skalaene, og det forventes at skalaene for Hindringer for bruk av solkremprodukter og Tanning Expectancies-skalaene har lav poengsum og de andre skalaene har høy score.
|
9 måneder
|
|
Solbeskyttelsesapplikasjoner fra foreldre for seg selv og barnets
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørreskjemaet er utarbeidet i henhold til litteraturen og består av solbeskyttelsessøknader fra foreldre for seg selv og solbeskyttelsessøknader fra foreldre til barns seksjoner og fem spørsmål.
Det stiller spørsmål ved solbeskyttelsespraksisen for solkrem, langermede klær, lue, solbriller og skygge.
Svar på spørsmål spenner fra "aldri", "noen ganger" og "alltid".
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for hudkreft og solkunnskap
Tidsramme: 9 måneder
|
Hudkreft- og solkunnskapsskalaen består av 25 punkter og vurderer informasjon om fem felt: indikasjoner på solbeskyttelse, soling, risikofaktorer for hudkreft, forebygging av hudkreft og hudkreft.
Punktene består av 15 riktig-feil og 10 flervalgsspørsmål.
For hvert element er riktige svar symbolisert med (1) og feil med (0).
Totalt poeng er 0-25 på skalaen.
Jo høyere poengsum man oppnår, jo høyere kunnskapsnivå.
|
9 måneder
|
|
Hudkreftrisikooppfatning
Tidsramme: 9 måneder
|
I Skin Cancer Risk Perception-spørreskjemaet er det et spørsmål som stiller spørsmål ved foreldres risiko for å utvikle hudkreft, og to spørsmål som stiller spørsmål ved muligheten for å utvikle hudkreft i løpet av de neste 10 årene og deres liv.
Foreldres risikooppfatning av hudkreft ble gruppert mellom «veldig lav» og «svært høy» og evaluert mellom henholdsvis 1 og 10 poeng.
Økningen i oppnådd skår tolkes som høy risikooppfatning.
|
9 måneder
|
|
Foreldrekompetanseskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Foreldrekompetanseskalaen består av 11 elementer og én dimensjon for å evaluere foreldrenes foreldreferdigheter.
De laveste 11 poengene og de høyeste 77 poengene kan hentes fra skalaen.
|
9 måneder
|
|
Hud selvundersøkelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Hudselvundersøkelsespraksis ble oppnådd ved å spørre.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDK-2018-3501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .