- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04251598
Program Chronię moje dziecko przed słońcem
Wpływ programu „Chronię moje dziecko przed słońcem” opartego na społecznej teorii poznawczej na zachowania rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Indyk, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Będąc najmniej piśmiennym
- Brak problemów z komunikacją w zakresie słyszenia, widzenia i rozumienia
- Bycie użytkownikiem telefonu komórkowego w celu otrzymywania wiadomości tekstowych wysyłanych przez badacza
- Mieszka w jednym domu z dzieckiem
- Dołączenie do obojga rodziców lub jednego z rodziców
- Brak możliwości opuszczenia regionu w trakcie badań
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza / historia raka skóry
- Posiadanie rodzinnej historii raka skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacyjna
Podano tylko program „Chronię moje dziecko przed słońcem”.
|
Rodzicom z grupy interwencyjnej poddano program „Chronię moje dziecko przed słońcem” przez okres sześciu tygodni. Grupy interwencyjne otrzymały Przewodnik Ochrony Przeciwsłonecznej dla Rodziców, Rozwój, Charakterystykę Dzieci w wieku 3-6 lat Broszura, Broszura dotycząca czerniaka, Wideo, Ramka, Breloczek, Magnes, Puzzle, Produkt z filtrem przeciwsłonecznym, T-shirt, czapka i opaska testująca promieniowanie UV. |
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja + grupa SMS
Podano program „Chronię moje dziecko przed słońcem”.
Po programie wiadomość SMS była wysyłana w środę i sobotę przez 12 tygodni.
Łącznie wysłano 25 wiadomości SMS przypominających o temacie i zgłoszeniach.
|
Rodzicom z grupy interwencyjnej poddano program „Chronię moje dziecko przed słońcem” przez okres sześciu tygodni. Grupy interwencyjne otrzymały Przewodnik Ochrony Przeciwsłonecznej dla Rodziców, Rozwój, Charakterystykę Dzieci w wieku 3-6 lat Broszura, Broszura dotycząca czerniaka, Wideo, Ramka, Breloczek, Magnes, Puzzle, Produkt z filtrem przeciwsłonecznym, T-shirt, czapka i opaska testująca promieniowanie UV.
Natomiast grupa edukacja+SMS oprócz programu otrzymywała łącznie 25 krótkich SMS-ów dwa razy w tygodniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.
Przeprowadzono jedynie zbieranie danych.
Na zakończenie badań przeprowadzono program „Chronię swoje dziecko przed słońcem”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielska waga chroniąca przed słońcem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoocena skuteczności stosowania produktów ochrony przeciwsłonecznej składa się z 5 pozycji, Normy/postawy dotyczące stosowania produktów ochrony przeciwsłonecznej składa się z 6 pozycji, Oczekiwania dotyczące stosowania produktów ochrony przeciwsłonecznej składają się z 6 pozycji, a Przeszkody w stosowaniu produktów ochrony przeciwsłonecznej obejmują: 3 pozycje w produktach; Samoocena skuteczności unikania słońca składa się z 5 pozycji, Normy/Postawy dotyczące unikania słońca składa się z 4 pozycji, Oczekiwania dotyczące opalania składają się z 4 pozycji, a Oczekiwania dotyczące unikania słońca składają się z 5 pozycji w Rodzicielskiej Skali Ochrony Przeciwsłonecznej.
Aby obliczyć wyniki skali, pozycje są ponumerowane od 1 do 5. Każda podskala będzie oceniana wewnątrz siebie w skalach i oczekuje się, że skale Przeszkody w stosowaniu produktów przeciwsłonecznych i Oczekiwania dotyczące opalania będą miały niskie wyniki i pozostałe skale mają wysokie wyniki.
|
9 miesięcy
|
|
Zastosowania ochrony przeciwsłonecznej rodziców dla siebie i dziecka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ankieta jest sporządzona zgodnie z literaturą i składa się z sekcji Wnioski rodziców dotyczące ochrony przeciwsłonecznej dla siebie oraz Aplikacje ochrony przeciwsłonecznej rodziców dla dziecka oraz pięć pytań.
Kwestionuje praktyki ochrony przeciwsłonecznej w zakresie filtrów przeciwsłonecznych, odzieży z długimi rękawami, czapek, okularów przeciwsłonecznych i cienia.
Odpowiedzi na pytania wahają się od „nigdy”, „czasami” i „zawsze”.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o Raku Skóry i Słońcu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala Wiedzy o Raku Skóry i Słońcu składa się z 25 pozycji i ocenia informacje dotyczące pięciu obszarów: wskazań do ochrony przed słońcem, opalania, czynników ryzyka raka skóry, profilaktyki raka skóry i raka skóry.
Pozycje składają się z 15 pytań poprawny-niepoprawny i 10 pytań wielokrotnego wyboru.
Dla każdej pozycji prawidłowe odpowiedzi są symbolizowane przez (1), a błędne przez (0).
Suma punktów na skali to 0-25.
Im wyższy uzyskany wynik, tym wyższy poziom wiedzy.
|
9 miesięcy
|
|
Postrzeganie ryzyka raka skóry
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W kwestionariuszu Postrzegania Ryzyka Raka Skóry znajduje się pytanie kwestionujące ryzyko zachorowania rodziców na raka skóry oraz dwa pytania kwestionujące możliwość zachorowania na raka skóry w ciągu najbliższych 10 lat i ich życia.
Percepcję ryzyka raka skóry przez rodziców podzielono na „bardzo niskie” i „bardzo wysokie” i oceniono odpowiednio od 1 do 10 punktów.
Wzrost uzyskanego wyniku interpretowany jest jako postrzeganie wysokiego ryzyka.
|
9 miesięcy
|
|
Skala Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala Kompetencji Rodzicielskich składa się z 11 pozycji i jednego wymiaru do oceny umiejętności rodzicielskich rodziców.
Ze skali można uzyskać 11 punktów najniższych i 77 punktów najwyższych.
|
9 miesięcy
|
|
Samobadanie skóry
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Praktyki samobadania skóry uzyskano poprzez zapytanie.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2018-3501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .