- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04251598
Ik bescherm mijn kind tegen het zonprogramma
Effect van het programma 'Ik bescherm mijn kind tegen de zon' op basis van sociaal-cognitieve theorie op het gedrag van ouders
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Kalkoen, 07350
- Akdeniz University, Kumluca Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Het minst geletterd zijn
- Geen communicatieproblemen qua horen, zien en verstaan
- Gebruiker van een mobiele telefoon zijn om sms-berichten van de onderzoeker te ontvangen
- Woont in hetzelfde huis met het kind
- Meedoen met beide ouders of een van de ouders
- Geen mogelijkheid om de regio te verlaten tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose / geschiedenis van huidkanker
- Een familiegeschiedenis van huidkanker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieve groep
Alleen het programma "Ik bescherm mijn kind tegen de zon" werd gegeven.
|
De ouders in de interventiegroep kregen zes weken lang het programma 'Ik bescherm mijn kind tegen de zon'. Interventiegroepen ontvingen Zonbeschermingsgids voor ouders, Ontwikkelings-, Kenmerken van 3-6 Age Group Children-brochure, Melanoombrochure, Video, Lijst, Sleutelhanger, Magneet, Puzzel, Zonnebrandproduct, T-shirt, hoed en UV-testarmband. |
|
EXPERIMENTEEL: Onderwijs + sms-groep
Het programma "Ik bescherm mijn kind tegen de zon" werd gegeven.
Na afloop van het programma is er 12 weken lang op woensdag en zaterdag een sms verstuurd.
In totaal zijn er 25 SMS-berichten verstuurd om de betrokkene en sollicitaties te herinneren.
|
De ouders in de interventiegroep kregen zes weken lang het programma 'Ik bescherm mijn kind tegen de zon'. Interventiegroepen ontvingen Zonbeschermingsgids voor ouders, Ontwikkelings-, Kenmerken van 3-6 Age Group Children-brochure, Melanoombrochure, Video, Lijst, Sleutelhanger, Magneet, Puzzel, Zonnebrandproduct, T-shirt, hoed en UV-testarmband.
Terwijl de onderwijs+sms-groep naast het programma ook twee keer per week in totaal 25 korte sms'jes ontving.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Tijdens het onderzoek heeft de onderzoeker geen poging ondernomen.
Er is alleen data verzameld.
Aan het einde van het onderzoek werd het programma "Ik bescherm mijn kind tegen de zon" gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schalen voor ouderlijke zonbescherming
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De zelfeffectiviteit van het gebruik van zonnebrandproducten bestaat uit 5 items, Norms/Attitudes for the Use of Sunscreen Products bestaat uit 6 items, Verwachtingen voor het gebruik van zonnebrandproducten bestaat uit 6 items en Belemmeringen bij het gebruik van zonnebrandproducten bestaat uit 3 artikelen in producten; De zelfeffectiviteit van het vermijden van de zon bestaat uit 5 items, Normen/Attitudes voor het vermijden van de zon bestaat uit 4 items, Verwachtingen voor bruinen bestaat uit 4 items en Verwachtingen voor het vermijden van de zon bestaat uit 5 items in Schalen voor ouderlijke zonbescherming.
Om de scores van de schaal te berekenen, worden de items genummerd van 1 tot 5. Elke subschaal wordt op zichzelf geëvalueerd in de schalen en er wordt verwacht dat de schalen van Belemmeringen in het gebruik van zonnebrandproducten en Bruiningsverwachtingen lage scores hebben en de andere schalen scoren hoog.
|
9 maanden
|
|
Zonbescherming Toepassingen van ouders voor zichzelf en kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De vragenlijst is opgesteld aan de hand van de literatuur en bestaat uit de onderdelen 'Zonbescherming door ouders voor zichzelf' en 'Zonbescherming door ouders voor kind' en vijf vragen.
Het zet vraagtekens bij de beschermingspraktijken tegen de zon voor zonnebrandcrème, kleding met lange mouwen, hoed, zonnebril en schaduw.
Antwoorden op vragen variëren van "nooit", "soms" en "altijd".
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor huidkanker en kennis van de zon
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Skin Cancer and Sun Knowledge Scale bestaat uit 25 items en evalueert informatie over vijf gebieden: de indicaties van bescherming tegen de zon, bruinen, risicofactoren voor huidkanker, preventie van huidkanker en huidkanker.
De items bestaan uit 15 goed-fout en 10 meerkeuzevragen.
Voor elk item worden juiste antwoorden gesymboliseerd door (1) en foute antwoorden door (0).
Totaal aantal punten zijn 0-25 op de schaal.
Hoe hoger de behaalde score, hoe hoger het kennisniveau.
|
9 maanden
|
|
Risicoperceptie van huidkanker
Tijdsspanne: 9 maanden
|
In de vragenlijst over risicoperceptie van huidkanker is er een vraag die het risico van ouders op het ontwikkelen van huidkanker in twijfel trekt, en twee vragen die vragen stellen over de mogelijkheid om in de komende 10 jaar en hun leven huidkanker te ontwikkelen.
De risicoperceptie van de ouders voor huidkanker werd gegroepeerd tussen "zeer laag" en "zeer hoog" en beoordeeld tussen respectievelijk 1 en 10 punten.
De toename van de behaalde score wordt geïnterpreteerd als een hoge risicoperceptie.
|
9 maanden
|
|
Ouderlijke Competentie Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De ouderlijke competentieschaal bestaat uit 11 items en één dimensie om de opvoedingsvaardigheden van ouders te evalueren.
De laagste 11 punten en de hoogste 77 punten zijn uit de schaal te halen.
|
9 maanden
|
|
Zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Praktijken voor zelfonderzoek van de huid werden verkregen door te vragen.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Selma Öncel, PhD, RN, Professor, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDK-2018-3501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .