Poměr neutrofilů a lymfocytů a poměr krevních destiček a lymfocytů jako prediktory nežádoucích příhod u EVAR
27. dubna 2021 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Poměr neutrofilů a lymfocytů a poměr krevních destiček a lymfocytů jako prediktory nežádoucích příhod při endovaskulární nápravě aneuryzmatu břišní aortikaneuryzmatu
Tato studie zkoumala asociaci chronických zánětlivých markerů s klinickým výsledkem po endovaskulární opravě aneuryzmatu (EVAR) pro aneuryzma břišní aorty.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnovala 230 po sobě jdoucích pacientů s AAA, léčených elektivně pomocí EVAR od března 2016 do února 2019.
Hodnoty jednoduchých zánětlivých markerů, poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) a poměr trombocytů a lymfocytů (PLR), byly měřeny před a po operaci. Nežádoucí účinky zahrnovaly jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE), akutní poškození ledvin a úmrtí z jakékoli příčiny .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty s AAA léčené elektivně pomocí EVAR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AAA
- Volitelný
- EVAR
Kritéria vyloučení:
- Nouzový
- Otevřená operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EVAR
Patinety s AAA, elektivně léčeny EVAR.
Hodnoty jednoduchých zánětlivých markerů, poměr neutrofil-lymfocyt (NLR) a poměr destičky-lymfocyty (PLR), byly měřeny před a po operaci.
Nežádoucí příhody zahrnovaly jakékoli závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE), akutní poškození ledvin a úmrtí z jakékoli příčiny
|
poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) a poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NLR velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 4. den pooperačně
|
NLR indikátor pro velké kardiovaskulární příhody (MACE)
|
4. den pooperačně
|
|
PLR velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 4. den pooperačně
|
Indikátor PLR pro velké kardiovaskulární příhody (MACE)
|
4. den pooperačně
|
|
NLR akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 4. den pooperačně
|
NLR indikátor akutního poškození ledvin (AKI)
|
4. den pooperačně
|
|
PLR akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 4. den pooperačně
|
PLR indikátor akutního poškození ledvin (AKI)
|
4. den pooperačně
|
|
Smrt NLR
Časové okno: 4. den pooperačně
|
NLR indikátor smrti
|
4. den pooperačně
|
|
PLR smrt
Časové okno: 4. den pooperačně
|
PLR indikátor smrti
|
4. den pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLR, PLR in EVAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .