- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04254211
A neutrofil-limfocita arány és a vérlemezke-limfocita arány az EVAR nemkívánatos eseményeinek előrejelzője
2021. április 27. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
A neutrofil-limfocita arány és a vérlemezke-limfocita arány mint a nemkívánatos események előrejelzője az endovaszkuláris aneurizma helyreállításában hasi aorticaneurysma esetén
Ez a tanulmány a krónikus gyulladásos markerek és a hasi aorta aneurizma endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR) klinikai kimenetelének összefüggését vizsgálta.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban 230 egymást követő AAA-beteg vett részt, akiket 2016 márciusa és 2019 februárja között az EVAR választott.
Az egyszerű gyulladásos markerek, a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a thrombocyta-limfocita arány (PLR) értékeit a műtét előtt és után mérték. A nemkívánatos események közé tartozott minden jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris esemény (MACE), akut vesekárosodás és bármilyen okból bekövetkezett halál. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban egymást követő AAA-betegek vettek részt, akiket EVAR-val kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AAA
- Választható
- EVAR
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzet
- Nyílt műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EVAR
AAA-val rendelkező patinetek, amelyeket az EVAR választhatóan kezel.
Az egyszerű gyulladásos markerek, a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a trombocita-limfocita arány (PLR) értékeit pre- és posztoperatívan mértük.
A nemkívánatos események közé tartozott minden jelentősebb káros kardiovaszkuláris esemény (MACE), akut vesekárosodás és bármilyen okból bekövetkezett halál
|
neutrofil-limfocita arány (NLR) és vérlemezke-limfocita arány (PLR)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NLR súlyos kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
NLR-mutató a súlyos kardiovaszkuláris eseményekhez (MACE)
|
4. nap a műtét után
|
PLR súlyos kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
PLR indikátor a jelentősebb kardiovaszkuláris eseményekhez (MACE)
|
4. nap a műtét után
|
NLR akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
Akut vesekárosodás (AKI) NLR-mutatója
|
4. nap a műtét után
|
PLR akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
PLR indikátor akut vesekárosodáshoz (AKI)
|
4. nap a műtét után
|
NLR halál
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
NLR jelző a halálhoz
|
4. nap a műtét után
|
PLR halál
Időkeret: 4. nap a műtét után
|
PLR jelző a halálhoz
|
4. nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NLR, PLR in EVAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladás az EVAR-ban
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezvePost EVAR Endoleak DetectionFranciaország
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationMég nincs toborzásAorta aneurizma | Thoracoabdominalis aneurizma | Juxtarenalis aorta aneurizma | Pararenális aneurizma | Sikertelen korábbi infrarenális javítások (Failed EVAR)Egyesült Államok
-
St. Joseph Mercy Oakland HospitalBefejezveEndovaszkuláris hasi aorta aneurizma helyreállítása (EVAR)Egyesült Államok
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveAorta aneurizma Hasi | Endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR)Kanada
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
Klinikai vizsgálatok a NLR
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupToborzásHúgyhólyagrák | Invazív hólyagrákFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Még nincs toborzásAkut, szövődménymentes divertikulitiszSpanyolország
-
Assiut UniversityBefejezveCopd | COPD exacerbációEgyiptom
-
University of ThessalyLarissa University Hospital; University Hospital, IoanninaToborzásNeurokognitív zavarok | Neutrophil-limfocita arány | Thrombocyta-limfocita arányGörögország
-
Hisar Intercontinental HospitalBefejezveProsztata rák | Prosztata betegség | Prosztata fertőzésPulyka
-
Universitas Sumatera UtaraBefejezve
-
Ufuk UniversityBefejezveGyulladásos válasz | Érzéstelenítés | Újszülöttet érintő császármetszésPulyka
-
Sohag UniversityBefejezve