- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04254211
Relación neutrófilos-linfocitos y relación plaquetas-linfocitos como predictores de eventos adversos en EVAR
27 de abril de 2021 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Relación neutrófilo-linfocito y relación plaqueta-linfocito como predictores de eventos adversos en la reparación endovascular de aneurisma de aortica abdominal
Este estudio investigó la asociación de marcadores inflamatorios crónicos con el resultado clínico después de la reparación endovascular del aneurisma (EVAR) para el aneurisma aórtico abdominal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio incluyó a 230 pacientes AAA consecutivos, tratados de forma electiva por EVAR desde marzo de 2016 hasta febrero de 2019.
Los valores de los marcadores inflamatorios simples, la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y la relación plaquetas-linfocitos (PLR), se midieron antes y después de la operación. Los eventos adversos incluyeron cualquier evento cardiovascular adverso mayor (MACE), lesión renal aguda y muerte por cualquier causa. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a pacientes con AAA consecutivos tratados de forma electiva mediante EVAR
Descripción
Criterios de inclusión:
- AAA
- Electivo
- EVAR
Criterio de exclusión:
- Emergencia
- Cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EVAR
Patinetes con AAA, tratados electivamente por EVAR.
Los valores de marcadores inflamatorios simples, cociente de neutrófilos-linfocitos (NLR) y cociente de plaquetas-linfocitos (PLR), se midieron antes y después de la operación.
Los eventos adversos incluyeron cualquier evento cardiovascular adverso importante (MACE), lesión renal aguda y muerte por cualquier causa
|
relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y relación plaquetas-linfocitos (PLR)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NLR eventos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
|
Indicador NLR para eventos cardiovasculares mayores (MACE)
|
Día 4 postoperatorio
|
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PLR eventos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
|
Indicador PLR de eventos cardiovasculares mayores (MACE)
|
Día 4 postoperatorio
|
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NLR lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
|
Indicador NLR para lesión renal aguda (AKI)
|
Día 4 postoperatorio
|
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PLR lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
|
Indicador PLR de insuficiencia renal aguda (AKI)
|
Día 4 postoperatorio
|
|
NLR muerte
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
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Indicador NLR de muerte
|
Día 4 postoperatorio
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Derecho de préstamo público muerte
Periodo de tiempo: Día 4 postoperatorio
|
Indicador PLR por muerte
|
Día 4 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NLR, PLR in EVAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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