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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04254211
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis als Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse bei EVAR
27. April 2021 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis als Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse bei der endovaskulären Aneurysma-Reparatur bei abdominalem Aortikaneurysma
Diese Studie untersuchte den Zusammenhang chronischer Entzündungsmarker mit dem klinischen Ergebnis nach endovaskulärer Aneurysmareparatur (EVAR) bei abdominalem Aortenaneurysma.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste 230 konsekutive AAA-Patienten, die von März 2016 bis Februar 2019 elektiv von EVAR behandelt wurden.
Die Werte einfacher Entzündungsmarker, des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR), wurden prä- und postoperativ gemessen. Zu den unerwünschten Ereignissen gehörten alle schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (MACE), akute Nierenschäden und Tod jeglicher Ursache .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste konsekutive AAA-Patienten, die elektiv mit EVAR behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AAA
- Wahlfach
- EVAR
Ausschlusskriterien:
- Notfall
- Offene Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EVAR
Patienten mit AAA, elektiv behandelt durch EVAR.
Die Werte einfacher Entzündungsmarker, des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR), wurden prä- und postoperativ gemessen.
Zu den unerwünschten Ereignissen gehörten alle schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (MACE), akute Nierenschäden und Tod jeglicher Ursache
|
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NLR-schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
NLR-Indikator für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
|
Tag 4 postoperativ
|
|
PLR-schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
PLR-Indikator für schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
|
Tag 4 postoperativ
|
|
NLR akute Nierenschädigung (AKI)
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
NLR-Indikator für akutes Nierenversagen (AKI)
|
Tag 4 postoperativ
|
|
PLR akute Nierenschädigung (AKI)
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
PLR-Indikator für akutes Nierenversagen (AKI)
|
Tag 4 postoperativ
|
|
NLR-Tod
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
NLR-Indikator für Tod
|
Tag 4 postoperativ
|
|
PLR-Tod
Zeitfenster: Tag 4 postoperativ
|
PLR-Indikator für Tod
|
Tag 4 postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NLR, PLR in EVAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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