- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04254211
Rapporto neutrofili-linfociti e rapporto piastrine-linfociti come predittori di eventi avversi nell'EVAR
27 aprile 2021 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Rapporto neutrofili-linfociti e rapporto piastrine-linfociti come predittori di eventi avversi nella riparazione endovascolare dell'aneurisma per l'aorticaneurisma addominale
Questo studio ha esaminato l'associazione dei marcatori di infiammazione cronica con l'esito clinico dopo la riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR) per l'aneurisma dell'aorta addominale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 230 pazienti AAA consecutivi, trattati elettivamente da EVAR da marzo 2016 a febbraio 2019.
I valori dei marcatori infiammatori semplici, del rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e del rapporto piastrine-linfociti (PLR) sono stati misurati prima e dopo l'intervento. Gli eventi avversi includevano eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), danno renale acuto e morte per qualsiasi causa .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso pazienti AAA consecutivi trattati elettivamente da EVAR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AAA
- Elettivo
- EVAR
Criteri di esclusione:
- Emergenza
- Chirurgia aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
EVAR
Patinets con AAA, trattate elettivamente da EVAR.
I valori dei marcatori infiammatori semplici, del rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e del rapporto piastrine-linfociti (PLR), sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
Gli eventi avversi includevano qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE), danno renale acuto e morte per qualsiasi causa
|
rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e rapporto piastrine-linfociti (PLR)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NLR eventi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore NLR per eventi cardiovascolari maggiori (MACE)
|
Giorno 4 postoperatorio
|
PLR eventi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore PLR per eventi cardiovascolari maggiori (MACE)
|
Giorno 4 postoperatorio
|
NLR danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore NLR per danno renale acuto (AKI)
|
Giorno 4 postoperatorio
|
PLR danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore PLR per danno renale acuto (AKI)
|
Giorno 4 postoperatorio
|
Morte dell'NLR
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore NLR per la morte
|
Giorno 4 postoperatorio
|
PLR morte
Lasso di tempo: Giorno 4 postoperatorio
|
Indicatore PLR per la morte
|
Giorno 4 postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Ntalouka, MD, University Hospital Of Larissa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLR, PLR in EVAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infiammazione in EVAR
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletato
-
St. Joseph Mercy Oakland HospitalCompletatoRiparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale (EVAR)Stati Uniti
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationNon ancora reclutamentoAneurisma aortico | Aneurisma toracoaddominale | Aneurisma dell'aorta juxtarenale | Aneurisma pararenale | Precedenti riparazioni infrarenali non riuscite (EVAR non riuscito)Stati Uniti
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoAneurisma aortico addominale | Riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR)Canada
Prove cliniche su NLR
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupReclutamentoCancro alla vescica | Cancro invasivo della vescicaFinlandia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAvvelenamento da pesticidi
-
Assiut UniversityCompletatoBPCO | Esacerbazione della BPCOEgitto
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Non ancora reclutamento
-
Hisar Intercontinental HospitalCompletatoCancro alla prostata | Malattia della prostata | Infezione alla prostataTacchino
-
Universitas Sumatera UtaraCompletatoTumore cerebraleIndonesia
-
University of ThessalyLarissa University Hospital; University Hospital, IoanninaReclutamentoDisturbi neurocognitivi | Rapporto neutrofili-linfociti | Rapporto piastrine-linfocitiGrecia
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoCarcinoma epatocellulare
-
Ufuk UniversityCompletatoRisposta infiammatoria | Anestesia | Parto cesareo che colpisce il neonatoTacchino
-
Sohag UniversityCompletato