- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254211
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde ja verihiutale-lymfosyyttisuhde ennustajina haittatapahtumia EVAR:ssa
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde ja verihiutale-lymfosyyttisuhde haittatapahtumien ennustajana endovaskulaarisen aneurysman korjauksessa vatsa-aortikaneurysman yhteydessä
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kroonisten tulehdusmerkkiaineiden yhteyttä vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) jälkeiseen kliiniseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 230 peräkkäistä AAA-potilasta, joita hoidettiin valikoivasti EVAR:lla maaliskuusta 2016 helmikuuhun 2019.
Yksinkertaisten tulehdusmerkkiaineiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR) arvot mitattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Haittatapahtumiin kuuluivat kaikki merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE), akuutti munuaisvaurio ja kuolema mistä tahansa syystä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui peräkkäisiä AAA-potilaita, joita hoidettiin valikoivasti EVAR:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA
- Valinnainen
- EVAR
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä
- Avoin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EVAR
AAA:lla varustetut patinetit, joita EVAR hoitaa valikoivasti.
Yksinkertaisten tulehdusmerkkiaineiden, neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR) arvot mitattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Haittatapahtumiin kuuluivat kaikki merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE), akuutti munuaisvaurio ja kuolema mistä tahansa syystä
|
neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLR:n suuret kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
NLR-indikaattori merkittäville kardiovaskulaarisille tapahtumille (MACE)
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
PLR suuret kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien PLR-indikaattori (MACE)
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
NLR akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
NLR-indikaattori akuutille munuaisvauriolle (AKI)
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
PLR akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
PLR-indikaattori akuutille munuaisvauriolle (AKI)
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
NLR:n kuolema
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
NLR-indikaattori kuolemalle
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
|
PLR:n kuolema
Aikaikkuna: Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
PLR-indikaattori kuolemalle
|
Päivä 4 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLR, PLR in EVAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .