- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04254211
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów jako predyktory zdarzeń niepożądanych w EVAR
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów jako predyktory zdarzeń niepożądanych w naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego w przypadku tętniaka aorty brzusznej
W tym badaniu zbadano związek markerów przewlekłego stanu zapalnego z wynikami klinicznymi po naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR) w przypadku tętniaka aorty brzusznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 230 kolejnych pacjentów z AAA, leczonych planowo metodą EVAR od marca 2016 do lutego 2019 roku.
Wartości prostych markerów stanu zapalnego, stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR), mierzono przed i po operacji. Zdarzenia niepożądane obejmowały wszelkie poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), ostre uszkodzenie nerek i zgon z jakiejkolwiek przyczyny .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto kolejnych chorych na TAA leczonych planowo metodą EVAR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AAA
- Obieralny
- EVAR
Kryteria wyłączenia:
- Nagły wypadek
- Otwarta operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EVAR
Pacjenci z AAA, leczeni planowo metodą EVAR.
Przed- i pooperacyjnie mierzono wartości prostych markerów stanu zapalnego, stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR).
Zdarzenia niepożądane obejmowały wszelkie poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), ostre uszkodzenie nerek i zgon z dowolnej przyczyny
|
stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe NLR (MACE)
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik NLR dla poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE)
|
4 dzień po operacji
|
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe PLR (MACE)
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik PLR dla poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE)
|
4 dzień po operacji
|
Ostre uszkodzenie nerek NLR (AKI)
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik NLR dla ostrej niewydolności nerek (AKI)
|
4 dzień po operacji
|
Ostra niewydolność nerek PLR (AKI)
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik PLR dla ostrej niewydolności nerek (AKI)
|
4 dzień po operacji
|
Śmierć NLR
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik NLR dla śmierci
|
4 dzień po operacji
|
Śmierć PLR
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wskaźnik PLR dla śmierci
|
4 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Ntalouka, MD, University Hospital Of Larissa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLR, PLR in EVAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan zapalny w EVAR
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
St. Joseph Mercy Oakland HospitalZakończonyWewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznej (EVAR)Stany Zjednoczone
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyTętniak aorty brzusznej | Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR)Kanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na NLR
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupRekrutacyjnyRak pęcherza | Inwazyjny rak pęcherza moczowegoFinlandia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Jeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityZakończonyCop | Zaostrzenie POChPEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy
-
University of ThessalyLarissa University Hospital; University Hospital, IoanninaRekrutacyjnyZaburzenia neurokognitywne | Stosunek neutrofili do limfocytów | Stosunek płytek krwi do limfocytówGrecja
-
Hisar Intercontinental HospitalZakończonyRak prostaty | Choroba prostaty | Infekcja prostatyIndyk
-
Universitas Sumatera UtaraZakończony
-
Ufuk UniversityZakończonyOdpowiedź zapalna | Znieczulenie | Cięcie cesarskie wpływające na noworodkaIndyk
-
Sohag UniversityZakończony