- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254211
Nøytrofil-lymfocytt-forhold og blodplate-lymfocytt-forhold som prediktorer for uønskede hendelser i EVAR
27. april 2021 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Nøytrofil-lymfocytt-forhold og blodplate-lymfocytt-forhold som prediktorer for uønskede hendelser ved reparasjon av endovaskulær aneurisme for abdominal aortaneurisme
Denne studien undersøkte sammenhengen mellom kroniske inflammatoriske markører med det kliniske resultatet etter endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) for abdominal aortaaneurisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 230 påfølgende AAA-pasienter, behandlet elektivt av EVAR fra mars 2016 til februar 2019.
Verdiene av enkle inflammatoriske markører, nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-lymfocytt-forhold (PLR), ble målt pre- og postoperativt. Bivirkninger inkluderte alle alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), akutt nyreskade og død uansett årsak. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte påfølgende AAA-pasienter behandlet elektivt av EVAR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AAA
- Valgfag
- EVAR
Ekskluderingskriterier:
- Nødsituasjon
- Åpen operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EVAR
Patinetter med AAA, behandlet elektivt av EVAR.
Verdiene av enkle inflammatoriske markører, nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-lymfocytt-forhold (PLR), ble målt pre- og postoperativt.
Bivirkninger inkluderte alle alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), akutt nyreskade og død uansett årsak
|
nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-lymfocytt-forhold (PLR)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLR store kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
NLR-indikator for store kardiovaskulære hendelser (MACE)
|
Dag 4 postoperativt
|
|
PLR store kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
PLR-indikator for store kardiovaskulære hendelser (MACE)
|
Dag 4 postoperativt
|
|
NLR akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
NLR-indikator for akutt nyreskade (AKI)
|
Dag 4 postoperativt
|
|
PLR akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
PLR-indikator for akutt nyreskade (AKI)
|
Dag 4 postoperativt
|
|
NLR død
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
NLR-indikator for død
|
Dag 4 postoperativt
|
|
PLR død
Tidsramme: Dag 4 postoperativt
|
PLR-indikator for død
|
Dag 4 postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Ntalouka, MD, University Hospital of Larissa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLR, PLR in EVAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .