- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04254900
Energetická dostupnost u elitních vozíčkářů mužů a žen během sedmi po sobě jdoucích tréninkových dnů
30. března 2020 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Energetická dostupnost u sportovců na invalidním vozíku
Nízká energetická dostupnost (LEA) je hlavním problémem ve sportu, protože sportovci často přijímají menší množství energie ve srovnání s jejich skutečnými potřebami.
Dostupnost energie se vypočítává na základě jejich denního energetického příjmu a energetických nákladů na denní tréninky ve vztahu k jejich hmotnosti bez tuku.
Na základě tohoto výpočtu je známo, kolik energie bude mít tělo k dispozici (kromě paliva na trénink), aby jej udrželo v optimální fyziologické funkci.
Ukázalo se, že LEA se velmi často vyskytuje u sportovkyň, u vytrvalostních sportovců i u sportovců ve sportech citlivých na váhu (tj.
žokejové, bojové sporty, gymnastika, balet).
Účelem této studie bylo zjistit, zda je LEA problémem i u vozíčkářů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Energetická dostupnost bude posuzována během 7 po sobě jdoucích tréninkových dnů pomocí dietního a tréninkového záznamu a také dotazníku Leisure Time PHysical Activity Questionnaire pro poranění míchy.
Výdej klidové energie bude měřen stejně jako složení těla (pomocí DXA) před zahájením sběru dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Elitní sportovci na vozíku z národního týmu v různých sportech na vozíku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci z národního týmu ve sportu na vozíku
Kritéria vyloučení:
- není schopen dodržovat normální tréninkový režim
- nelze zaznamenat stravu nebo trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští sportovci na invalidním vozíku
Jiný
|
energetická dostupnost bude určena měřením energetického příjmu, energetického výdeje při cvičení a hmoty bez tuku a podle vzorce: energetická dostupnost = (energetický příjem - výdej energie při cvičení) / hmota bez tuku
|
|
Atletky na invalidním vozíku
Jiný
|
energetická dostupnost bude určena měřením energetického příjmu, energetického výdeje při cvičení a hmoty bez tuku a podle vzorce: energetická dostupnost = (energetický příjem - výdej energie při cvičení) / hmota bez tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dostupnost energie
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů během předsezóny
|
energetická dostupnost = (příjem energie - výdej energie při cvičení) / hmota bez tuku.
Energetický příjem a výdej energie při cvičení se měří pomocí stravovacího a tréninkového deníku.
Hmotnost bez tuku bude měřena pomocí DXA skenu.
|
7 po sobě jdoucích dnů během předsezóny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joelle Flueck, PhD, Swiss Paraplegic Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .