- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04254900
Energieverfügbarkeit bei männlichen und weiblichen Elite-Rollstuhlsportlern über sieben aufeinanderfolgende Trainingstage
30. März 2020 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Energieverfügbarkeit bei Rollstuhlsportlern
Niedrige Energieverfügbarkeit (LEA) ist ein großes Problem im Sport, da Sportler im Vergleich zu ihrem tatsächlichen Bedarf oft eine geringere Energiemenge aufnehmen.
Die Energieverfügbarkeit errechnet sich aus ihrer täglichen Energieaufnahme und den Energiekosten der täglichen Trainingseinheiten im Verhältnis zu ihrer fettfreien Masse.
Basierend auf dieser Berechnung ist bekannt, wie viel Energie dem Körper (neben dem Kraftstoff für das Training) zur Verfügung steht, um ihn in optimaler physiologischer Funktion zu halten.
Es hat sich gezeigt, dass LEA sehr häufig bei Sportlerinnen, Ausdauersportlern sowie Sportlern in gewichtssensiblen Sportarten (d.h.
Jockeys, Kampfsport, Gymnastik, Ballett).
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob LEA auch bei Rollstuhlsportlern ein Problem darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Energieverfügbarkeit wird über 7 aufeinanderfolgende Trainingstage anhand einer Ernährungs- und Trainingsaufzeichnung sowie des Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Freizeit für Rückenmarksverletzungen bewertet.
Der Energieverbrauch im Ruhezustand wird ebenso wie die Körperzusammensetzung (mittels DXA) vor Beginn der Datenerfassung gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Elite-Rollstuhlsportler aus der Nationalmannschaft in verschiedenen Rollstuhlsportarten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten einer Nationalmannschaft im Rollstuhlsport
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage sind, einem normalen Trainingsprogramm zu folgen
- Ernährung oder Training nicht aufzeichnen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männliche Rollstuhlsportler
Andere
|
Die Energieverfügbarkeit wird bestimmt, indem die Energieaufnahme, der Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung und die fettfreie Masse gemessen und die folgende Formel verwendet wird: Energieverfügbarkeit = (Energieaufnahme - Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung) / fettfreie Masse
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Rollstuhlsportlerinnen
Andere
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Die Energieverfügbarkeit wird bestimmt, indem die Energieaufnahme, der Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung und die fettfreie Masse gemessen und die folgende Formel verwendet wird: Energieverfügbarkeit = (Energieaufnahme - Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung) / fettfreie Masse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: 7 aufeinanderfolgende Tage während der Vorsaison
|
Energieverfügbarkeit = (Energieaufnahme - Trainingsenergieverbrauch) / fettfreie Masse.
Die Energieaufnahme und der Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung werden anhand eines Ernährungs- und Trainingstagebuchs gemessen.
Die fettfreie Masse wird mit einem DXA-Scan gemessen.
|
7 aufeinanderfolgende Tage während der Vorsaison
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joelle Flueck, PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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