- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04254900
Dostępność energii u elitarnych sportowców na wózkach płci męskiej i żeńskiej w ciągu siedmiu kolejnych dni treningowych
30 marca 2020 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Dostępność energii u sportowców na wózkach inwalidzkich
Niska dostępność energii (LEA) jest głównym problemem w sporcie, ponieważ sportowcy często spożywają mniejszą ilość energii w porównaniu z ich faktycznym zapotrzebowaniem.
Dostępność energii jest obliczana na podstawie ich dziennego spożycia energii i kosztu energetycznego codziennych sesji treningowych w stosunku do ich masy beztłuszczowej.
Na podstawie tej kalkulacji wiadomo, ile energii będzie dysponował organizm (poza paliwem na trening), aby utrzymać go w optymalnym fizjologicznym funkcjonowaniu.
Wykazano, że LEA występuje bardzo często u zawodniczek, zawodniczek wytrzymałościowych, a także u zawodniczek sportów siłowych (np.
dżokeje, sporty walki, gimnastyka, balet).
Celem tego badania było zbadanie, czy LEA jest problemem również u sportowców na wózkach inwalidzkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępność energii będzie oceniana przez 7 kolejnych dni treningowych przy użyciu zapisów żywieniowych i treningowych, jak również Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym dla urazu rdzenia kręgowego.
Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie zmierzony, jak również skład ciała (przez DXA) przed rozpoczęciem zbierania danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elitarni sportowcy na wózkach inwalidzkich z drużyny narodowej w różnych sportach na wózkach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowców z kadry narodowej w sporcie na wózkach inwalidzkich
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do wykonywania normalnej rutyny treningowej
- nie można rejestrować diety ani treningu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sportowcy na wózkach inwalidzkich
Inne
|
dostępność energii zostanie określona poprzez pomiar poboru energii, wydatku energetycznego wysiłku fizycznego oraz masy beztłuszczowej przy użyciu następującego wzoru: dostępność energii = (pobór energii - wydatek energetyczny wysiłku) / masa beztłuszczowa
|
Kobiety na wózkach inwalidzkich
Inne
|
dostępność energii zostanie określona poprzez pomiar poboru energii, wydatku energetycznego wysiłku fizycznego oraz masy beztłuszczowej przy użyciu następującego wzoru: dostępność energii = (pobór energii - wydatek energetyczny wysiłku) / masa beztłuszczowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dostępność energii
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni w okresie przygotowawczym
|
dostępność energii = (pobór energii - wydatek energetyczny podczas ćwiczeń) / masa beztłuszczowa.
Pobór energii i wydatek energetyczny podczas ćwiczeń są mierzone za pomocą dziennika posiłków i treningów.
Masa beztłuszczowa zostanie zmierzona za pomocą skanu DXA.
|
7 kolejnych dni w okresie przygotowawczym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joelle Flueck, PhD, Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena dostępności energii
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutacyjnyRak płuc | Rak klatki piersiowej | Nowotwór płucKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony