- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04254900
Disponibilidad de energía en atletas de élite masculinos y femeninos en silla de ruedas durante siete días de entrenamiento consecutivos
30 de marzo de 2020 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Disponibilidad de energía en atletas en silla de ruedas
La baja disponibilidad de energía (LEA) es un problema importante en los deportes, ya que los atletas a menudo ingieren una menor cantidad de energía en comparación con sus necesidades reales.
La disponibilidad de energía se calcula en función de su aporte calórico diario y del coste energético de los entrenamientos diarios en relación a su masa magra.
Con base en este cálculo, se sabe cuánta energía estará disponible para el cuerpo (además del combustible para el entrenamiento) para mantenerlo en un funcionamiento fisiológico óptimo.
Se ha demostrado que LEA ocurre muy a menudo en atletas femeninas, en atletas de resistencia y en atletas en deportes sensibles al peso (es decir,
jinetes, deportes de combate, gimnasia, ballet).
El propósito de este estudio fue investigar si la LEA también es un problema en los atletas en silla de ruedas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disponibilidad de energía se evaluará durante 7 días de entrenamiento consecutivos utilizando un registro dietético y de entrenamiento, así como el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre para lesiones de la médula espinal.
Se medirá el gasto de energía en reposo, así como la composición corporal (mediante una DXA) antes del inicio de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas de élite en silla de ruedas del equipo nacional en diferentes deportes en silla de ruedas
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de un equipo nacional en deportes en silla de ruedas
Criterio de exclusión:
- incapaz de seguir la rutina normal de entrenamiento
- incapaz de registrar la dieta o el entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atletas masculinos en silla de ruedas
Otro
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la disponibilidad de energía se determinará midiendo la ingesta de energía, el gasto de energía durante el ejercicio y la masa libre de grasa y utilizando la siguiente fórmula: disponibilidad de energía = (ingesta de energía - gasto de energía durante el ejercicio) / masa libre de grasa
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Atletas femeninas en silla de ruedas
Otro
|
la disponibilidad de energía se determinará midiendo la ingesta de energía, el gasto de energía durante el ejercicio y la masa libre de grasa y utilizando la siguiente fórmula: disponibilidad de energía = (ingesta de energía - gasto de energía durante el ejercicio) / masa libre de grasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disponibilidad de energía
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos durante la pretemporada
|
disponibilidad de energía = (ingesta de energía - gasto de energía durante el ejercicio) / masa libre de grasa.
La ingesta de energía y el gasto de energía durante el ejercicio se miden mediante un diario de alimentación y entrenamiento.
La masa libre de grasa se medirá mediante una exploración DXA.
|
7 días consecutivos durante la pretemporada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joelle Flueck, PhD, Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .