- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254900
Energitilgjengelighet hos mannlige og kvinnelige eliteutøvere i rullestol over syv påfølgende treningsdager
30. mars 2020 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Energitilgjengelighet hos rullestolidrettsutøvere
Lav energitilgjengelighet (LEA) er et stort problem innen idrett da idrettsutøvere ofte får i seg en lavere mengde energi sammenlignet med deres faktiske behov.
Tilgjengeligheten av energi beregnes basert på deres daglige energiinntak og energikostnaden for de daglige treningsøktene i forhold til deres fettfrie masse.
Basert på denne beregningen er det kjent hvor mye energi som er tilgjengelig for kroppen (ved siden av drivstoffet for trening) for å holde den i optimal fysiologisk funksjon.
Det har vist seg at LEA forekommer svært ofte hos kvinnelige idrettsutøvere, hos utholdenhetsidrettsutøvere så vel som idrettsutøvere i vektsensitive idretter (dvs.
jockeyer, kampsport, gymnastikk, ballett).
Hensikten med denne studien var å undersøke om LEA også er et problem hos rullestolidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Energitilgjengeligheten vil bli vurdert over 7 påfølgende treningsdager ved hjelp av en kostholds- og treningsjournal samt fritidsskjema for fysisk aktivitet for ryggmargsskade.
Hvileenergiforbruk vil bli målt samt kroppssammensetning (av en DXA) før start av datainnsamling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elite rullestolutøvere fra landslaget i ulike rullestolidretter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utøvere fra et landslag i rullestolidrett
Ekskluderingskriterier:
- ikke klarer å følge normal treningsrutine
- ute av stand til å registrere kosthold eller trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mannlige rullestolidrettsutøvere
Annen
|
energitilgjengelighet vil bli bestemt ved å måle energiinntak, treningsenergiforbruk og fettfri masse og bruke følgende formel: energitilgjengelighet = (energiinntak - treningsenergiforbruk) / fettfri masse
|
Kvinnelige rullestolidrettsutøvere
Annen
|
energitilgjengelighet vil bli bestemt ved å måle energiinntak, treningsenergiforbruk og fettfri masse og bruke følgende formel: energitilgjengelighet = (energiinntak - treningsenergiforbruk) / fettfri masse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
energitilgjengelighet
Tidsramme: 7 dager på rad i pre-season
|
energitilgjengelighet = (energiinntak - treningsenergiforbruk) / fettfri masse.
Energiinntak og treningsenergiforbruk måles ved hjelp av en mat- og treningsdagbok.
Den fettfrie massen vil bli målt ved hjelp av en DXA-skanning.
|
7 dager på rad i pre-season
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joelle Flueck, PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforsyning; Mangel
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
Kliniske studier på vurdere energitilgjengeligheten
-
University of WolverhamptonHar ikke rekruttert ennåRelativ energimangel i idrett | BenstressreaksjonStorbritannia
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services...RekrutteringCovid-19 | Gastrointestinal blødningCanada
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater