- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04271787
Nová klasifikace parodontu
Klasifikace onemocnění parodontu: Staré je zlaté nebo Nové je odvážné
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum Fakulty zubního lékařství Beni-Suef University (ID #FDBSUREC/27022019/AM) a byla provedena v plném souladu s deklarací Světové lékařské asociace z Helsinek z roku 1975, revidovanou v roce 2003. Dotazník byl anonymní bez osobních identifikačních údajů. Vyplnění a odeslání dotazníku bylo považováno za schválený informovaný souhlas s účastí ve studii Etickou komisí pro výzkum.
Dotazník byl navržen autory a pilotně testován na skupině 12 parodontologů pro validaci. Poté byly provedeny úpravy, aby byla zajištěna jasná a komplexní verze dotazníku. Dotazník měl průvodní dopis vysvětlující povahu a účel průzkumu a obsahoval 15 otázek. Prvních šest výroků dotazníku bylo ve své podstatě popisné a týkalo se demografických údajů účastníka a sedmým byla otázka, zda účastník zná novou klasifikaci PDL či nikoliv. Pouze ti, kteří si toho byli vědomi, byli požádáni, aby přistoupili ke 13 otázkám s výběrem odpovědí pomocí Likertovy škály; v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím nebo od vynikající po špatné, kromě možnosti „nevím“ (8). Na konci dotazníku byly také tři otevřené otázky pro další komentáře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- parodontologů
Kritéria vyloučení:
- ne parodontologové
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
silně nespokojen
|
Dotazník
|
nespokojený
|
Dotazník
|
neutrální
|
Dotazník
|
spokojený
|
Dotazník
|
silně spokojen
|
Dotazník
|
nevím
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
významné prediktory spokojenosti s novou klasifikací.
Časové okno: 4 měsíce
|
Binární logistická Regresní analýza k určení významných prediktorů nové klasifikační aplikace.
Ordinální regresní analýza k určení významných prediktorů spokojenosti s novou klasifikací.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDBSUREC/27022019/AM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .