- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271787
Nuova classificazione parodontale
Classificazione delle malattie parodontali: Old is Gold o New is Bold
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Beni-Suef (ID #FDBSUREC/27022019/AM) ed è stato condotto in piena conformità con la Dichiarazione dell'Associazione Medica Mondiale di Helsinki del 1975, rivista nel 2003. Il questionario era anonimo senza dati di identificazione personale. Il completamento e l'invio del questionario è stato considerato un consenso informato approvato per partecipare allo studio dal Comitato etico della ricerca.
Il questionario è stato progettato dagli autori e pilota testato tra un gruppo di 12 periodontisti per la convalida. Successivamente, sono state apportate modifiche per garantire una versione chiara e completa del questionario. Il questionario conteneva una lettera di accompagnamento che spiegava la natura e lo scopo dell'indagine e comprendeva 15 domande. Le prime sei affermazioni del questionario erano di natura descrittiva e riguardavano i dati demografici del partecipante, e la settima era una domanda se il partecipante fosse a conoscenza o meno della nuova classificazione PDL. Solo a chi ne era a conoscenza è stato chiesto di procedere a 13 domande a scelta multipla utilizzando la scala Likert; che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo o da eccellente a scarso, oltre all'opzione "non so" (8). C'erano anche tre domande aperte per ulteriori commenti alla fine del questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 62511
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontisti
Criteri di esclusione:
- non parodontisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
fortemente insoddisfatto
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Questionario
|
insoddisfatto
|
Questionario
|
neutro
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Questionario
|
soddisfatto
|
Questionario
|
fortemente soddisfatto
|
Questionario
|
non lo so
|
Questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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predittori significativi di soddisfazione per la nuova classificazione.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi di regressione logistica binaria per determinare i predittori significativi della nuova applicazione di classificazione.
Analisi di regressione ordinale per determinare predittori significativi di soddisfazione per la nuova classificazione.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDBSUREC/27022019/AM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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