- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04271787
Nouvelle classification parodontale
Classification des maladies parodontales : Old is Gold ou New is Bold
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Beni-Suef (ID #FDBSUREC/27022019/AM) et a été menée en pleine conformité avec la Déclaration de l'Association médicale mondiale d'Helsinki 1975, révisée en 2003. Le questionnaire était anonyme sans aucune donnée d'identification personnelle. Le fait de remplir et de soumettre le questionnaire a été considéré comme un consentement éclairé approuvé pour participer à l'étude par le comité d'éthique de la recherche.
Le questionnaire a été conçu par les auteurs et testé auprès d'un groupe de 12 parodontistes pour validation. Par la suite, des ajustements ont été apportés pour assurer une version claire et complète du questionnaire. Le questionnaire comportait une lettre d'accompagnement expliquant la nature et le but de l'enquête et comprenait 15 questions. Les six premiers énoncés du questionnaire étaient de nature descriptive et traitaient des données démographiques du participant, et le septième était une question de savoir si le participant était au courant ou non de la nouvelle classification PDL. Seuls ceux qui en étaient conscients ont été invités à passer à 13 questions à choix multiples en utilisant l'échelle de Likert ; allant de fortement en désaccord à fortement d'accord ou d'excellent à médiocre, en plus de l'option "Je ne sais pas" (8). Il y avait aussi trois questions ouvertes pour des commentaires supplémentaires à la fin du questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 62511
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parodontistes
Critère d'exclusion:
- non parodontistes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
fortement insatisfait
|
Questionnaire
|
mécontent
|
Questionnaire
|
neutre
|
Questionnaire
|
satisfait
|
Questionnaire
|
fortement satisfait
|
Questionnaire
|
ne sais pas
|
Questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédicteurs significatifs de la satisfaction à l'égard de la nouvelle classification.
Délai: 4 mois
|
Analyse de régression logistique binaire pour déterminer les prédicteurs significatifs de l'application d'une nouvelle classification.
Analyse de régression ordinale pour déterminer les prédicteurs significatifs de satisfaction avec la nouvelle classification.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDBSUREC/27022019/AM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .