- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271787
Nieuwe parodontale classificatie
Parodontitis Classificatie: oud is goud of nieuw is vet
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Faculteit der Tandheelkunde Beni-Suef University (ID #FDBSUREC/27022019/AM) en werd uitgevoerd in volledige overeenstemming met de World Medical Association Declaration of Helsinki 1975, herzien in 2003. De vragenlijst was anoniem zonder persoonlijke identificatiegegevens. Het invullen en indienen van de vragenlijst werd door de Research Ethic Committee beschouwd als een goedgekeurde geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
De vragenlijst is ontworpen door de auteurs en getest onder een groep van 12 parodontologen voor validatie. Daarna zijn aanpassingen gedaan om een duidelijke en volledige versie van de vragenlijst te krijgen. De vragenlijst had een begeleidende brief waarin de aard en het doel van de enquête werden uitgelegd en bestond uit 15 vragen. De eerste zes uitspraken van de vragenlijst waren beschrijvend van aard en behandelden de demografische gegevens van de deelnemer, en de zevende was een vraag of de deelnemer op de hoogte is van de nieuwe PDL-classificatie of niet. Alleen degenen die hiervan op de hoogte waren, werden gevraagd om door te gaan met 13 meerkeuzevragen met behulp van de Likert-schaal; variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens of van uitstekend tot slecht, naast de "ik weet het niet"-optie (8). Er waren ook drie open vragen voor verdere opmerkingen aan het einde van de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 62511
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parodontologen
Uitsluitingscriteria:
- niet parodontologen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sterk ontevreden
|
Vragenlijst
|
|
ontevreden
|
Vragenlijst
|
|
neutrale
|
Vragenlijst
|
|
tevreden
|
Vragenlijst
|
|
sterk tevreden
|
Vragenlijst
|
|
weet het niet
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
significante voorspellers van tevredenheid met de nieuwe classificatie.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Binaire logistische regressieanalyse om significante voorspellers van nieuwe classificatietoepassing te bepalen.
Ordinale regressieanalyse om significante voorspellers van tevredenheid met de nieuwe classificatie te bepalen.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDBSUREC/27022019/AM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .