- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04272619
Komunitní vzdělávání rakoviny jater
20. listopadu 2024 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: Vzdělávání proti rakovině jater
Tato studie navrhuje překlenout propast mezi důkazy a opatřeními a bojovat proti rostoucí míře rakoviny jater připisované infekci hepatitidou B a C ve Filadelfii identifikací čtvrtí s vyšší než očekávanou mírou rakoviny jater a souvisejícími rizikovými faktory a provedením vzdělávací intervence o rakovině jater a zdraví sousedství v těchto komunitách ve spolupráci se stávajícími komunitními partnery ve Fox Chase Cancer Center.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví/čte anglicky
- Žije ve Philadelphii nebo dostává zdravotní péči v komunitním partnerském místě ve Philadelphii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova k rakovině jater
|
Zdravotní pedagog předloží účastníkům 30minutovou prezentaci v PowerPointu, která bude obsahovat vzdělávací informace o riziku rakoviny jater, screeningu, prevenci, symptomech a léčbě a také představí koncept zdraví v sousedství (např. míra rakoviny jater a související rizikové faktory ve sčítacím traktu a jak by to mohlo ovlivnit individuální riziko rakoviny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve středních znalostech o rakovině jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Znalosti o rakovině jater budou měřeny pomocí čtyř pravdivých/nepravdivých položek.
Odpovědi budou sečteny pro celkové skóre znalostí rakoviny jater.
Rozsah skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí.
Změna ve znalostech se měří odečtením základního skóre znalostí od skóre znalostí po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení znalostí.
Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst znalostí.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna obecného zájmu o učení o zdraví v sousedství
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Obecný zájem o poznání zdraví v sousedství bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl dozvědět o rakovině jater ve svém vlastním sousedství.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče.
Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna zájmu o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Zájem o informace o zdraví ze sousedství od poskytovatele zdravotní péče bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl od svého lékaře dozvědět o rakovině jater ve svém sousedství.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče.
Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna v zájmu dozvědět se o zdraví v sousedství z jiných zdrojů
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Zájem o informace o zdraví ve svém okolí z jiných zdrojů bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl dozvědět o rakovině jater ve svém sousedství z nelékařských zdrojů (např. webové stránky nebo brožury).
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o poznávání zdraví v sousedství z jiných zdrojů.
Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna zájmu o prodiskutování vysokého rizika rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Zájem o prodiskutování vysokého rizika rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by účastník pravděpodobně diskutoval o svém riziku rakoviny jater s lékařem, kdyby se dozvěděl, že žije ve vysoce rizikové oblasti.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o diskusi o riziku rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče.
Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna očekávaných výsledků při učení se o zdraví v sousedství – Chování pacientů
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Očekávané výsledky pacientů při učení o zdraví v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho), zda učení o zdraví v sousedství pomůže účastníkovi činit zdravotní rozhodnutí.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání.
Změna očekávaných výsledků se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -10 do 10, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení očekávaných výsledků.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst očekávání.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna očekávaných výsledků při učení o zdraví v sousedství – chování poskytovatele
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
Očekávané výsledky poskytovatele při učení o zdraví v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho), zda učení o zdraví v sousedství pomůže poskytovateli zdravotní péče účastníka činit zdravotní rozhodnutí za ně. .
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání.
Změna očekávaných výsledků se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -10 do 10, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení očekávaných výsledků.
Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst očekávání.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna v záměrech komunikace s poskytovatelem zdravotní péče – prevalence rakoviny jater v sousedství
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o rakovině jater v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o rakovině jater ve svém okolí se svým poskytovatelem zdravotní péče během příštího dne. 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče.
Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů.
Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna záměrů o komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče – screening rakoviny jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o screeningu rakoviny jater budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o screeningu rakoviny jater se svým poskytovatelem zdravotní péče během příštích 12 měsíců .
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče.
Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů.
Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
|
Základní čára, 30 minut
|
|
Změna záměrů o komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče – riziko rakoviny jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
|
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o riziku rakoviny jater budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o svých osobních rizikových faktorech rakoviny jater se svým poskytovatelem zdravotní péče. následujících 12 měsíců.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče.
Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci.
Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů.
Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
|
Základní čára, 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-1039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .