- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04272619
Istruzione della comunità del cancro al fegato
20 novembre 2024 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: Educazione al cancro del fegato
Questo studio si propone di colmare il divario tra evidenza e azione e combattere l'aumento dei tassi di cancro al fegato attribuiti all'infezione da epatite B e C a Filadelfia identificando i quartieri con tassi di cancro al fegato più alti del previsto e relativi fattori di rischio e somministrando un intervento educativo sul cancro al fegato e salute del quartiere in quelle comunità, lavorando con i partner della comunità esistenti presso il Fox Chase Cancer Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla/legge l'inglese
- Vive a Filadelfia o riceve assistenza sanitaria presso un sito partner della comunità a Filadelfia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione al cancro al fegato
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Un educatore sanitario presenterà ai partecipanti una presentazione PowerPoint di 30 minuti contenente informazioni educative su rischio, screening, prevenzione, sintomi e trattamenti del cancro al fegato, oltre a introdurre il concetto di salute del vicinato (ad esempio, tassi di cancro al fegato e relativi fattori di rischio in un tratto di censimento e come ciò potrebbe influenzare il rischio individuale di cancro).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza media del cancro al fegato
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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La conoscenza del cancro al fegato sarà misurata attraverso quattro item vero/falso.
Le risposte verranno sommate per un punteggio totale di conoscenza del cancro al fegato.
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
Il cambiamento nella conoscenza viene misurato sottraendo il punteggio della conoscenza di base dal punteggio della conoscenza post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento della conoscenza.
Punteggi positivi più alti indicano un maggiore aumento della conoscenza.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento nell’interesse generale per l’apprendimento della salute del vicinato
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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L'interesse generale per la conoscenza della salute del quartiere sarà misurato attraverso un singolo item che chiede, su una scala da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, se il partecipante vorrebbe saperne di più sul cancro al fegato nel proprio quartiere.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse a conoscere la salute del quartiere da un operatore sanitario.
La variazione di interesse viene misurata sottraendo il punteggio di interesse di base dal punteggio di interesse post-intervento.
I punteggi di modifica possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento di interesse.
Punteggi positivi più elevati indicano un maggiore aumento di interesse.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento di interesse nel conoscere la salute del vicinato da un operatore sanitario
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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L'interesse a conoscere la salute del quartiere da un operatore sanitario sarà misurato attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, se il partecipante vorrebbe conoscere il cancro al fegato nel proprio quartiere dal proprio medico.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse a conoscere la salute del quartiere da un operatore sanitario.
La variazione di interesse viene misurata sottraendo il punteggio di interesse di base dal punteggio di interesse post-intervento.
I punteggi di modifica possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento di interesse.
Punteggi positivi più elevati indicano un maggiore aumento di interesse.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento nell’interesse nell’apprendere informazioni sulla salute del vicinato da altre fonti
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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L'interesse per l'apprendimento della salute del quartiere da altre fonti sarà misurato attraverso un singolo item che chiede, su una scala da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, se il partecipante vorrebbe conoscere il cancro al fegato nel proprio quartiere da fonti non mediche (ad es. sito web o brochure).
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse a conoscere la salute del quartiere da altre fonti.
La variazione di interesse viene misurata sottraendo il punteggio di interesse di base dal punteggio di interesse post-intervento.
I punteggi di modifica possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento di interesse.
Punteggi positivi più elevati indicano un maggiore aumento di interesse.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento di interesse nel discutere l’alto rischio di cancro al fegato con un operatore sanitario
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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L'interesse nel discutere l'alto rischio di cancro al fegato con un operatore sanitario sarà misurato attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, se il partecipante sarebbe propenso a discutere del proprio rischio di cancro al fegato con un medico se venisse a sapere di vivere in una zona ad alto rischio.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse nel discutere il rischio di cancro al fegato con un operatore sanitario.
La variazione di interesse viene misurata sottraendo il punteggio di interesse di base dal punteggio di interesse post-intervento.
I punteggi di modifica possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento di interesse.
Punteggi positivi più elevati indicano un maggiore aumento di interesse.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento nelle aspettative di risultato per l'apprendimento sulla salute del vicinato - Comportamento del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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Le aspettative di risultato dei pazienti per l'apprendimento della salute del quartiere saranno misurate attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto), se l'apprendimento della salute del quartiere aiuterà il partecipante a prendere decisioni sulla salute.
Punteggi più alti indicano aspettative più positive.
La variazione delle aspettative di risultato viene misurata sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -10 a 10, con punteggi positivi che indicano un aumento delle aspettative di risultato.
Punteggi positivi più elevati indicano un aumento maggiore delle aspettative.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento nelle aspettative di risultato per l'apprendimento sulla salute del vicinato - Comportamento del fornitore
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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Le aspettative di risultato del fornitore per l'apprendimento sulla salute del quartiere saranno misurate attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto), se l'apprendimento sulla salute del quartiere aiuterà l'operatore sanitario del partecipante a prendere decisioni sanitarie per loro .
Punteggi più alti indicano aspettative più positive.
Il cambiamento nelle aspettative di risultato viene misurato sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -10 a 10, con punteggi positivi che indicano un aumento delle aspettative di risultato.
Punteggi positivi più elevati indicano un aumento maggiore delle aspettative.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento di intenzioni riguardo alla comunicazione con l'operatore sanitario - Prevalenza del cancro al fegato nel quartiere
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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le intenzioni di comunicare con l'operatore sanitario in merito al cancro al fegato del vicinato saranno misurate attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da molto probabile a per niente probabile, quanto è probabile che il partecipante discuta di cancro al fegato nel suo quartiere con il proprio medico nel prossimo 12 mesi.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di parlare con un operatore sanitario.
Il cambiamento delle intenzioni viene misurato sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento delle intenzioni.
Punteggi positivi più elevati indicano un aumento maggiore delle intenzioni.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento di intenzioni sulla comunicazione con l'operatore sanitario - Screening del cancro al fegato
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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le intenzioni di comunicare con l'operatore sanitario in merito allo screening del cancro al fegato saranno misurate attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da molto probabile a per niente probabile, quanto è probabile che il partecipante discuta dello screening del cancro al fegato con il proprio medico nei prossimi 12 mesi .
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di parlare con un operatore sanitario.
Il cambiamento delle intenzioni viene misurato sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento delle intenzioni.
Punteggi positivi più elevati indicano un aumento maggiore delle intenzioni.
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Baseline, 30 minuti
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Cambiamento di intenzioni sulla comunicazione con l'operatore sanitario - Rischio di cancro al fegato
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti
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le intenzioni di comunicare con l'operatore sanitario in merito al rischio di cancro al fegato saranno misurate attraverso un singolo elemento che chiede, su una scala da molto probabile a per niente probabile, quanto è probabile che il partecipante discuta i propri fattori di rischio personali per il cancro al fegato con il proprio medico durante i prossimi 12 mesi.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di parlare con un operatore sanitario.
Il cambiamento delle intenzioni viene misurato sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento.
I punteggi di cambiamento possono variare da -4 a 4, con punteggi positivi che indicano un aumento delle intenzioni.
Punteggi positivi più elevati indicano un aumento maggiore delle intenzioni.
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Baseline, 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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