- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04272619
Bildung der Leberkrebsgemeinschaft
20. November 2024 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: Aufklärung über Leberkrebs
Diese Studie schlägt vor, die Lücke zwischen Beweisen und Maßnahmen zu schließen und die steigenden Leberkrebsraten zu bekämpfen, die einer Hepatitis B- und C-Infektion in Philadelphia zugeschrieben werden, indem Stadtteile mit höher als erwarteten Raten von Leberkrebs und damit verbundenen Risikofaktoren identifiziert und eine Aufklärungsmaßnahme über Leberkrebs durchgeführt werden Nachbarschaftsgesundheit in diesen Gemeinden, in Zusammenarbeit mit bestehenden Gemeindepartnern im Fox Chase Cancer Center.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht/liest Englisch
- Lebt in Philadelphia oder wird an einem Community-Partnerstandort in Philadelphia medizinisch versorgt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufklärung über Leberkrebs
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Ein Gesundheitserzieher präsentiert den Teilnehmern eine 30-minütige PowerPoint-Präsentation mit pädagogischen Informationen zu Leberkrebsrisiko, Screening, Prävention, Symptomen und Behandlungen und stellt das Konzept der Nachbarschaftsgesundheit vor (z. B. Leberkrebsraten und verwandte Risikofaktoren). in einem Zählbezirk und wie sich das auf das individuelle Krebsrisiko auswirken könnte).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des mittleren Wissens über Leberkrebs
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Das Wissen über Leberkrebs wird anhand von vier Richtig/Falsch-Fragen gemessen.
Die Antworten werden zu einem Gesamtwissenswert über Leberkrebs zusammengefasst.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf mehr Wissen hinweisen.
Die Änderung des Wissens wird gemessen, indem der Basis-Wissenswert vom Wissenswert nach der Intervention abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Wissenszuwachs hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen größeren Wissenszuwachs hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Veränderung des allgemeinen Interesses am Lernen über die Gesundheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Das allgemeine Interesse am Lernen über die Gesundheit in der Nachbarschaft wird anhand eines einzigen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gefragt wird, ob der Teilnehmer in seiner eigenen Nachbarschaft mehr über Leberkrebs erfahren möchte.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein größeres Interesse hinweisen, von einem Gesundheitsdienstleister mehr über die Gesundheit in der Nachbarschaft zu erfahren.
Die Änderung des Interesses wird gemessen, indem der Basis-Interessenscore vom Post-Interventions-Interessenscore abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg des Interesses hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg des Interesses hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Verändertes Interesse daran, von einem Gesundheitsdienstleister etwas über die Gesundheit in der Nachbarschaft zu erfahren
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Das Interesse, von einem Gesundheitsdienstleister etwas über die Gesundheit in der Nachbarschaft zu erfahren, wird anhand eines einzigen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „stimme völlig zu“ bis „nicht zustimme überhaupt nicht“ gefragt wird, ob der Teilnehmer von seinem Arzt mehr über Leberkrebs in seiner eigenen Nachbarschaft erfahren möchte.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein größeres Interesse hinweisen, von einem Gesundheitsdienstleister mehr über die Gesundheit in der Nachbarschaft zu erfahren.
Die Änderung des Interesses wird gemessen, indem der Basis-Interessenscore vom Post-Interventions-Interessenscore abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg des Interesses hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg des Interesses hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Verändertes Interesse daran, aus anderen Quellen etwas über die Gesundheit der Nachbarschaft zu erfahren
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Das Interesse daran, aus anderen Quellen etwas über die Gesundheit der Nachbarschaft zu erfahren, wird anhand eines einzelnen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gefragt wird, ob der Teilnehmer gerne aus nichtmedizinischen Quellen (z. B. Website oder Broschüre).
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein größeres Interesse hinweisen, mehr über die Gesundheit der Nachbarschaft aus anderen Quellen zu erfahren.
Die Änderung des Interesses wird gemessen, indem der Basis-Interessenscore vom Post-Interventions-Interessenscore abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg des Interesses hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg des Interesses hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Verändertes Interesse an der Diskussion eines hohen Leberkrebsrisikos mit einem Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Das Interesse daran, ein hohes Leberkrebsrisiko mit einem Gesundheitsdienstleister zu besprechen, wird anhand eines einzigen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gefragt wird, ob der Teilnehmer wahrscheinlich sein Leberkrebsrisiko mit einem Arzt besprechen würde, wenn er wüsste, dass er lebt in einem Hochrisikogebiet.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein größeres Interesse hinweisen, das Leberkrebsrisiko mit einem Gesundheitsdienstleister zu besprechen.
Die Änderung des Interesses wird gemessen, indem der Basis-Interessenscore vom Post-Interventions-Interessenscore abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg des Interesses hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg des Interesses hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Änderung der Ergebniserwartungen für das Lernen über Nachbarschaftsgesundheit – Patientenverhalten
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Die Ergebniserwartungen der Patienten beim Erlernen der Nachbarschaftsgesundheit werden anhand eines einzelnen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr) gefragt wird, ob das Erlernen der Nachbarschaftsgesundheit dem Teilnehmer dabei hilft, Gesundheitsentscheidungen zu treffen.
Höhere Werte weisen auf positivere Erwartungen hin.
Die Änderung der Ergebniserwartungen wird durch Subtraktion des Ausgangswerts vom Post-Interventions-Score gemessen.
Die Änderungswerte können zwischen -10 und 10 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg der Ergebniserwartungen hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg der Erwartungen hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Änderung der Ergebniserwartungen für das Lernen über die Gesundheit in der Nachbarschaft – Verhalten der Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Die Ergebniserwartungen der Anbieter für das Lernen über die Gesundheit in der Nachbarschaft werden anhand eines einzigen Items gemessen, das auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr) fragt, ob das Lernen über die Gesundheit in der Nachbarschaft dem Gesundheitsdienstleister des Teilnehmers dabei helfen wird, Gesundheitsentscheidungen für ihn zu treffen .
Höhere Werte weisen auf positivere Erwartungen hin.
Die Veränderung der Ergebniserwartungen wird gemessen, indem der Ausgangswert vom Post-Intervention-Score abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -10 und 10 liegen, wobei positive Werte auf einen Anstieg der Ergebniserwartungen hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf einen stärkeren Anstieg der Erwartungen hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Änderung der Absichten zur Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern – Nachbarschaftsprävalenz von Leberkrebs
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Die Absichten, mit dem Gesundheitsdienstleister über Leberkrebs in der Nachbarschaft zu kommunizieren, werden anhand eines einzigen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „sehr wahrscheinlich“ bis „überhaupt nicht wahrscheinlich“ gefragt wird, wie wahrscheinlich es ist, dass der Teilnehmer im nächsten Jahr mit seinem Gesundheitsdienstleister über Leberkrebs in seiner Nachbarschaft sprechen wird 12 Monate.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit bedeuten, mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
Die Änderung der Absichten wird gemessen, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Intervention abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf eine Zunahme der Absichten hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf eine stärkere Zunahme der Absichten hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Änderung der Absichten zur Kommunikation mit dem Gesundheitsdienstleister – Leberkrebs-Screening
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Die Absichten, mit dem Gesundheitsdienstleister über das Leberkrebs-Screening zu kommunizieren, werden anhand eines einzigen Items gemessen, bei dem auf einer Skala von „sehr wahrscheinlich“ bis „überhaupt nicht wahrscheinlich“ gefragt wird, wie wahrscheinlich es ist, dass der Teilnehmer in den nächsten 12 Monaten mit seinem Gesundheitsdienstleister über das Leberkrebs-Screening sprechen wird .
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit bedeuten, mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
Die Änderung der Absichten wird gemessen, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Intervention abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf eine Zunahme der Absichten hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf eine stärkere Zunahme der Absichten hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Änderung der Absichten zur Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern – Leberkrebsrisiko
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
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Die Absichten, mit dem Gesundheitsdienstleister über das Leberkrebsrisiko zu kommunizieren, werden anhand eines einzigen Items gemessen, das auf einer Skala von „sehr wahrscheinlich“ bis „überhaupt nicht wahrscheinlich“ fragt, wie wahrscheinlich es ist, dass der Teilnehmer seine persönlichen Risikofaktoren für Leberkrebs mit seinem Gesundheitsdienstleister bespricht die nächsten 12 Monate.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit bedeuten, mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
Die Änderung der Absichten wird gemessen, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Intervention abgezogen wird.
Die Änderungswerte können zwischen -4 und 4 liegen, wobei positive Werte auf eine Zunahme der Absichten hinweisen.
Höhere positive Werte deuten auf eine stärkere Zunahme der Absichten hin.
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Grundlinie, 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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