- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04272619
Edukacja społeczna dotycząca raka wątroby
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: edukacja dotycząca raka wątroby
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki między dowodami a działaniem oraz walkę z rosnącymi wskaźnikami raka wątroby przypisywanymi zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B i C w Filadelfii poprzez identyfikację dzielnic o wyższych niż oczekiwano wskaźnikach raka wątroby i powiązanych czynników ryzyka oraz przeprowadzenie interwencji edukacyjnej na temat raka wątroby i zdrowie sąsiedztwa w tych społecznościach, współpracując z istniejącymi partnerami społeczności w Fox Chase Cancer Center.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi/czyta po angielsku
- Mieszka w Filadelfii lub korzysta z opieki zdrowotnej w placówce partnera społeczności w Filadelfii
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja na temat raka wątroby
|
Edukator ds. zdrowia zaprezentuje uczestnikom 30-minutową prezentację PowerPoint zawierającą informacje edukacyjne na temat ryzyka raka wątroby, badań przesiewowych, profilaktyki, objawów i leczenia, a także przedstawi koncepcję zdrowia w sąsiedztwie (np. w spisie powszechnym i jak może to wpłynąć na indywidualne ryzyko zachorowania na raka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej wiedzy na temat raka wątroby
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Wiedza na temat raka wątroby będzie mierzona za pomocą czterech pozycji prawda/fałsz.
Odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku wiedzy na temat raka wątroby.
Zakresy wyników wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
Zmiana wiedzy jest mierzona poprzez odjęcie wyjściowego wyniku wiedzy od wyniku wiedzy po interwencji.
Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost wiedzy.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost wiedzy.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana ogólnego zainteresowania nauką o zdrowiu w sąsiedztwie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Ogólne zainteresowanie zdobywaniem wiedzy na temat zdrowia swojej okolicy będzie mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”, czy uczestnik chciałby dowiedzieć się o raku wątroby w swoim sąsiedztwie.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie zdobywaniem wiedzy o zdrowiu w okolicy od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.
Zmiana zainteresowania jest mierzona poprzez odjęcie bazowego wyniku odsetkowego od wyniku odsetkowego po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w zakresie od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost zainteresowania.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost zainteresowania.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zainteresowania zdobywaniem wiedzy o zdrowiu w okolicy od świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Zainteresowanie dowiadywaniem się o zdrowiu w sąsiedztwie od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną będzie mierzone za pomocą jednego pytania, w skali od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam, czy uczestnik chciałby dowiedzieć się od swojego lekarza o raku wątroby w swoim sąsiedztwie.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie zdobywaniem wiedzy o zdrowiu w okolicy od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.
Zmiana zainteresowania jest mierzona poprzez odjęcie bazowego wyniku odsetkowego od wyniku odsetkowego po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w zakresie od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost zainteresowania.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost zainteresowania.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zainteresowania zdobywaniem wiedzy o zdrowiu okolicy z innych źródeł
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Zainteresowanie dowiadywaniem się o zdrowiu swojej okolicy z innych źródeł będzie mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”, czy uczestnik chciałby dowiedzieć się o raku wątroby w swoim sąsiedztwie ze źródeł niemedycznych (np. strona internetowa lub broszura).
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie zdobywaniem wiedzy o zdrowiu okolicy z innych źródeł.
Zmiana zainteresowania jest mierzona poprzez odjęcie bazowego wyniku odsetkowego od wyniku odsetkowego po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w zakresie od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost zainteresowania.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost zainteresowania.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zainteresowania omawianiem wysokiego ryzyka raka wątroby ze świadczeniodawcą
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Zainteresowanie omówieniem wysokiego ryzyka raka wątroby ze podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną będzie mierzone za pomocą jednego pytania, w skali od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam, czy uczestnik byłby skłonny omówić ryzyko raka wątroby z lekarzem, gdyby dowiedział się, że żyje w obszarze wysokiego ryzyka.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie omówieniem ryzyka raka wątroby z lekarzem.
Zmiana zainteresowania jest mierzona poprzez odjęcie bazowego wyniku odsetkowego od wyniku odsetkowego po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w zakresie od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost zainteresowania.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost zainteresowania.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników w zakresie wiedzy o zdrowiu otoczenia – zachowanie pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Oczekiwania pacjentów dotyczące wyników w zakresie wiedzy o zdrowiu okolicy będą mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od 0 (w ogóle) do 10 (bardzo dużo), czy wiedza o zdrowiu okolicy pomoże uczestnikowi w podejmowaniu decyzji zdrowotnych.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania.
Zmiana oczekiwanych wyników jest mierzona poprzez odjęcie wyniku wyjściowego od wyniku po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w przedziale od -10 do 10, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost oczekiwanych wyników.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost oczekiwań.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników w zakresie wiedzy o zdrowiu okolicy – zachowanie dostawcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
Oczekiwania świadczeniodawcy dotyczące wyników w zakresie wiedzy o zdrowiu w sąsiedztwie będą mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od 0 (w ogóle) do 10 (bardzo często), czy wiedza o zdrowiu w okolicy pomoże świadczeniodawcy uczestnika w podejmowaniu za niego decyzji zdrowotnych .
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania.
Zmiana oczekiwanych wyników jest mierzona poprzez odjęcie wyniku wyjściowego od wyniku po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w przedziale od -10 do 10, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost oczekiwanych wyników.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost oczekiwań.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zamiarów dotyczących komunikowania się ze podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną – Częstość występowania raka wątroby w sąsiedztwie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
zamiary dotyczące komunikowania się z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną na temat raka wątroby w sąsiedztwie będą mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od „bardzo prawdopodobne” do „w ogóle nieprawdopodobne”, jak prawdopodobne jest, że uczestnik będzie omawiał raka wątroby w swoim sąsiedztwie ze swoim lekarzem w ciągu następnej 12 miesięcy.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo rozmowy z lekarzem.
Zmianę intencji mierzy się odejmując wynik wyjściowy od wyniku po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w przedziale od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost intencji.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost intencji.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zamiarów dotyczących komunikowania się ze świadczeniodawcą – Badania przesiewowe w kierunku raka wątroby
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
zamiary komunikowania się z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną na temat badań przesiewowych w kierunku raka wątroby będą mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od „bardzo prawdopodobne” do „w ogóle nieprawdopodobne”, jak prawdopodobne jest, że uczestnik omówi badania przesiewowe w kierunku raka wątroby ze swoim lekarzem w ciągu najbliższych 12 miesięcy .
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo rozmowy z lekarzem.
Zmianę intencji mierzy się odejmując wynik wyjściowy od wyniku po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w przedziale od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost intencji.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost intencji.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
|
Zmiana zamiarów dotyczących komunikowania się z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną – ryzyko raka wątroby
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 30 minut
|
zamiary komunikowania się z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną na temat ryzyka raka wątroby będą mierzone za pomocą pojedynczego pytania, w skali od „bardzo prawdopodobne” do „w ogóle nieprawdopodobne”, z jakim prawdopodobieństwem uczestnik omówi ze swoim podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną swoje osobiste czynniki ryzyka raka wątroby następne 12 miesięcy.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo rozmowy z lekarzem.
Zmianę intencji mierzy się odejmując wynik wyjściowy od wyniku po interwencji.
Wyniki zmian mogą mieścić się w przedziale od -4 do 4, przy czym pozytywne wyniki wskazują na wzrost intencji.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na większy wzrost intencji.
|
Wartość podstawowa, 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .