- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272619
Образование сообщества рака печени
20 ноября 2024 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: просвещение по вопросам рака печени
В этом исследовании предлагается преодолеть разрыв между фактическими данными и действиями и бороться с ростом заболеваемости раком печени, связанным с инфекцией гепатита В и С в Филадельфии, путем выявления районов с более высоким, чем ожидалось, уровнем заболеваемости раком печени и связанными с ним факторами риска, а также путем проведения просветительских мероприятий о раке печени и здоровья соседей в этих сообществах, работая с существующими партнерами по сообществу в онкологическом центре Fox Chase.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Говорит/читает по-английски
- Проживает в Филадельфии или получает медицинскую помощь в партнерском центре в Филадельфии.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение раку печени
|
Педагог по вопросам здоровья представит участникам 30-минутную презентацию в формате PowerPoint, содержащую образовательную информацию о риске рака печени, скрининге, профилактике, симптомах и методах лечения, а также представит концепцию здоровья по соседству (например, уровень заболеваемости раком печени и связанные с ним факторы риска). в переписном районе и как это может повлиять на индивидуальный риск рака).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних знаний о раке печени
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Знания о раке печени будут оцениваться с помощью четырех вопросов «верно/неверно».
Ответы будут суммироваться для получения общего балла за знания о раке печени.
Диапазон баллов варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на больший объем знаний.
Изменение знаний измеряется путем вычитания исходного балла знаний из балла знаний после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение знаний.
Более высокие положительные оценки указывают на больший прирост знаний.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение общего интереса к изучению вопросов здравоохранения в районе
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Общий интерес к изучению вопросов здравоохранения в районе будет измеряться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен», хотел бы участник узнать о раке печени в своем районе.
Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на больший интерес к получению информации о здоровье района от поставщика медицинских услуг.
Изменение интереса измеряется путем вычитания исходного процентного балла из процентного балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение интереса.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост интереса.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение интереса к получению информации о здоровье района от поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Заинтересованность в получении информации о здоровье в районе от поставщика медицинских услуг будет измеряться с помощью одного вопроса, в котором по шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен», хотел бы участник узнать от своего врача о раке печени в своем районе.
Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на больший интерес к получению информации о здоровье района от поставщика медицинских услуг.
Изменение интереса измеряется путем вычитания исходного процентного балла из процентного балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение интереса.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост интереса.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение интереса к изучению здоровья района из других источников
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Интерес к изучению здоровья населения из других источников будет измеряться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен», хотел бы участник узнать о раке печени в своем районе из немедицинских источников (например, веб-сайт или брошюра).
Оценки варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на больший интерес к изучению здоровья населения из других источников.
Изменение интереса измеряется путем вычитания исходного процентного балла из процентного балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение интереса.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост интереса.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение интереса к обсуждению высокого риска рака печени с медицинским работником
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Интерес к обсуждению высокого риска рака печени с поставщиком медицинских услуг будет измеряться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен», будет ли участник обсуждать свой риск развития рака печени с врачом, если узнает, что он выжил. в зоне повышенного риска.
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на больший интерес к обсуждению риска рака печени с медицинским работником.
Изменение интереса измеряется путем вычитания исходного процентного балла из процентного балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение интереса.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост интереса.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение ожиданий результатов обучения о здоровье района – поведение пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Ожидания пациентов от получения информации о здоровье района будут измеряться с помощью одного вопроса, в котором задается вопрос по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень много), поможет ли изучение здоровья района участнику принимать решения о здоровье.
Более высокие баллы указывают на более позитивные ожидания.
Изменение ожиданий результатов измеряется путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -10 до 10, при этом положительные оценки указывают на увеличение ожиданий результата.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост ожиданий.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение ожиданий результатов обучения о здоровье района – поведение поставщиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Ожидания поставщика результатов в отношении изучения здоровья района будут измеряться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень много), поможет ли изучение здоровья района здоровью поставщику медицинских услуг участника принять решения о здоровье за него. .
Более высокие баллы указывают на более позитивные ожидания.
Изменение ожиданий результата измеряется путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -10 до 10, при этом положительные оценки указывают на увеличение ожиданий результата.
Более высокие положительные оценки указывают на больший рост ожиданий.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение намерений по поводу общения с поставщиком медицинских услуг – распространенность рака печени в районе
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
намерения по общению с поставщиком медицинских услуг по поводу рака печени по соседству будут измеряться с помощью одного вопроса, в котором задается вопрос по шкале от «очень вероятно» до «совсем маловероятно», насколько вероятно, что участник обсудит рак печени в своем районе со своим поставщиком медицинских услуг в течение следующего 12 месяцев.
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность обращения к поставщику медицинских услуг.
Изменение намерений измеряется путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение намерений.
Более высокие положительные оценки указывают на большее увеличение намерений.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение намерений в отношении общения с поставщиком медицинских услуг - скрининг рака печени
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
намерения по общению с поставщиком медицинских услуг по вопросам скрининга рака печени будут оцениваться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от «очень вероятно» до «совсем маловероятно», насколько вероятно, что участник обсудит скрининг рака печени со своим поставщиком медицинских услуг в течение следующих 12 месяцев. .
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность обращения к поставщику медицинских услуг.
Изменение намерений измеряется путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение намерений.
Более высокие положительные оценки указывают на большее увеличение намерений.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение намерений в отношении общения с поставщиком медицинских услуг – риск рака печени
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
намерения по общению с поставщиком медицинских услуг по поводу риска рака печени будут измеряться с помощью одного вопроса, в котором будет задан вопрос по шкале от «очень вероятно» до «совсем маловероятно», насколько вероятно, что участник обсудит свои личные факторы риска развития рака печени со своим поставщиком медицинских услуг в течение более длительного времени. следующие 12 месяцев.
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность обращения к поставщику медицинских услуг.
Изменение намерений измеряется путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Оценки изменений могут варьироваться от -4 до 4, при этом положительные оценки указывают на увеличение намерений.
Более высокие положительные оценки указывают на большее увеличение намерений.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .