- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04272619
Éducation communautaire sur le cancer du foie
20 novembre 2024 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life : Éducation sur le cancer du foie
Cette étude propose de combler le fossé entre les preuves et l'action et de lutter contre l'augmentation des taux de cancer du foie attribués à l'infection par l'hépatite B et C à Philadelphie en identifiant les quartiers présentant des taux plus élevés que prévu de cancer du foie et des facteurs de risque associés et en administrant une intervention éducative sur le cancer du foie et santé de quartier dans ces communautés, en collaboration avec des partenaires communautaires existants au Fox Chase Cancer Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parle/lit l'anglais
- Vit à Philadelphie ou reçoit des soins de santé dans un site partenaire communautaire à Philadelphie
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sur le cancer du foie
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Un éducateur de la santé présentera aux participants une présentation PowerPoint de 30 minutes contenant des informations éducatives sur le risque de cancer du foie, le dépistage, la prévention, les symptômes et les traitements, ainsi que le concept de santé du quartier (par exemple, les taux de cancer du foie et les facteurs de risque connexes dans un secteur de recensement et comment cela pourrait influencer le risque de cancer individuel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances moyennes sur le cancer du foie
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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Les connaissances sur le cancer du foie seront mesurées à travers quatre éléments vrai/faux.
Les réponses seront additionnées pour obtenir un score total de connaissances sur le cancer du foie.
Les plages de scores vont de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant plus de connaissances.
Le changement dans les connaissances est mesuré en soustrayant le score de connaissances de base du score de connaissances post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation des connaissances.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des connaissances.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans l’intérêt général pour l’apprentissage de la santé de quartier
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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L'intérêt général pour l'apprentissage de la santé du quartier sera mesuré au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord, si le participant aimerait en savoir plus sur le cancer du foie dans son propre quartier.
Les scores varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand intérêt à en apprendre davantage sur la santé du quartier auprès d'un prestataire de soins de santé.
Le changement d'intérêt est mesuré en soustrayant le score d'intérêt de base du score d'intérêt post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation de l'intérêt.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l’intérêt.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement d'intérêt pour l'apprentissage de la santé de quartier auprès d'un prestataire de soins de santé
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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L'intérêt à en savoir plus sur la santé de son quartier auprès d'un prestataire de soins de santé sera mesuré au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord, si le participant aimerait en savoir plus sur le cancer du foie dans son propre quartier auprès de son médecin.
Les scores varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand intérêt à en apprendre davantage sur la santé du quartier auprès d'un prestataire de soins de santé.
Le changement d'intérêt est mesuré en soustrayant le score d'intérêt de base du score d'intérêt post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation de l'intérêt.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l’intérêt.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement d'intérêt pour l'apprentissage de la santé de quartier à partir d'autres sources
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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L'intérêt à en savoir plus sur la santé du quartier à partir d'autres sources sera mesuré au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord, si le participant aimerait en savoir plus sur le cancer du foie dans son propre quartier à partir de sources non médicales (par ex. site Internet ou brochure).
Les scores varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand intérêt à en apprendre davantage sur la santé du quartier à partir d'autres sources.
Le changement d'intérêt est mesuré en soustrayant le score d'intérêt de base du score d'intérêt post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation de l'intérêt.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l’intérêt.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement d'intérêt pour discuter du risque élevé de cancer du foie avec un prestataire de soins de santé
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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L'intérêt à discuter d'un risque élevé de cancer du foie avec un professionnel de la santé sera mesuré au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord, si le participant serait susceptible de discuter de son risque de cancer du foie avec un médecin s'il apprenait qu'il vivait dans une zone à haut risque.
Les scores varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand intérêt à discuter du risque de cancer du foie avec un professionnel de la santé.
Le changement d'intérêt est mesuré en soustrayant le score d'intérêt de base du score d'intérêt post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation de l'intérêt.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l’intérêt.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans les attentes de résultats pour l'apprentissage sur la santé de quartier - Comportement des patients
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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Les attentes des patients en matière de résultats en matière d'apprentissage sur la santé du quartier seront mesurées au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup), si l'apprentissage de la santé du quartier aidera le participant à prendre des décisions en matière de santé.
Des scores plus élevés indiquent des attentes plus positives.
Le changement dans les attentes en matière de résultats est mesuré en soustrayant le score de base du score post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -10 à 10, les scores positifs indiquant une augmentation des attentes en matière de résultats.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des attentes.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans les attentes de résultats pour l'apprentissage sur la santé de quartier - Comportement des prestataires
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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Les attentes des prestataires en matière d'apprentissage sur la santé du quartier seront mesurées au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup), si l'apprentissage de la santé du quartier aidera le prestataire de soins du participant à prendre des décisions en matière de santé à sa place. .
Des scores plus élevés indiquent des attentes plus positives.
Le changement dans les attentes de résultats est mesuré en soustrayant le score de base du score post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -10 à 10, les scores positifs indiquant une augmentation des attentes en matière de résultats.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des attentes.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans les intentions concernant la communication avec un prestataire de soins de santé - Prévalence du cancer du foie dans le quartier
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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les intentions de communiquer avec un prestataire de soins de santé au sujet du cancer du foie dans son quartier seront mesurées au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de très probable à pas du tout probable, quelle est la probabilité que le participant discute du cancer du foie dans son quartier avec son prestataire de soins de santé au cours du prochain 12 mois.
Les scores varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de parler à un prestataire de soins de santé.
Le changement d'intentions est mesuré en soustrayant le score de base du score post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation des intentions.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des intentions.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans les intentions concernant la communication avec un prestataire de soins de santé - Dépistage du cancer du foie
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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les intentions de communiquer avec un prestataire de soins de santé au sujet du dépistage du cancer du foie seront mesurées au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de très probable à pas du tout probable, quelle est la probabilité que le participant discute du dépistage du cancer du foie avec son prestataire de soins de santé au cours des 12 prochains mois. .
Les scores varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de parler à un prestataire de soins de santé.
Le changement d'intentions est mesuré en soustrayant le score de base du score post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation des intentions.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des intentions.
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Ligne de base, 30 minutes
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Changement dans les intentions concernant la communication avec un prestataire de soins de santé - Risque de cancer du foie
Délai: Ligne de base, 30 minutes
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les intentions de communiquer avec un prestataire de soins de santé au sujet du risque de cancer du foie seront mesurées au moyen d'un seul élément demandant, sur une échelle allant de très probable à pas du tout probable, quelle est la probabilité que le participant discute de ses facteurs de risque personnels de cancer du foie avec son prestataire de soins de santé pendant les 12 prochains mois.
Les scores varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de parler à un prestataire de soins de santé.
Le changement d'intentions est mesuré en soustrayant le score de base du score post-intervention.
Les scores de changement peuvent varier de -4 à 4, les scores positifs indiquant une augmentation des intentions.
Des scores positifs plus élevés indiquent une augmentation plus importante des intentions.
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Ligne de base, 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .