- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04272619
Opplæring i leverkreftsamfunnet
20. november 2024 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: Utdanning om leverkreft
Denne studien foreslår å bygge bro over gapet mellom bevis og handling og bekjempe økende leverkreftrater tilskrevet hepatitt B- og C-infeksjon i Philadelphia ved å identifisere nabolag med høyere enn forventet forekomst av leverkreft og relaterte risikofaktorer og administrere en pedagogisk intervensjon om leverkreft og nabolagshelse i disse samfunnene, og jobber med eksisterende samfunnspartnere ved Fox Chase Cancer Center.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker/leser engelsk
- Bor i Philadelphia eller mottar helsehjelp på et fellesskapspartnersted i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning om leverkreft
|
En helsepedagog vil presentere deltakerne med en 30-minutters PowerPoint-presentasjon som inneholder pedagogisk informasjon om leverkreftrisiko, screening, forebygging, symptomer og behandlinger, samt introdusere konseptet med nabolagshelse (f.eks. forekomst av leverkreft og relaterte risikofaktorer i en folketelling og hvordan det kan påvirke individuell kreftrisiko).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig leverkreftkunnskap
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Kunnskap om leverkreft vil bli målt gjennom fire sanne/falske elementer.
Svarene vil bli summert for en total kunnskapsscore for leverkreft.
Score varierer fra 0-4, med høyere poengsum indikerer mer kunnskap.
Endring i kunnskap måles ved å subtrahere kunnskapsscore for grunnlinje fra kunnskapsscore etter intervensjon.
Endringspoeng kan variere fra -4 til 4, med positive skårer som indikerer en økning i kunnskap.
Høyere positive skårer indikerer større kunnskapsøkning.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i generell interesse for å lære om nabolagshelse
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Generell interesse for å lære om nabolagets helse vil bli målt gjennom et enkelt punkt som spør, på en skala fra helt enig til svært uenig, om deltakeren ønsker å lære om leverkreft i sitt eget nabolag.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer mer interesse for å lære om nabolagshelse fra en helsepersonell.
Endring i rente måles ved å trekke grunnlinjescore fra rentescore etter intervensjon.
Endre poengsum kan variere fra -4 til 4, med positive poengsummer som indikerer en økning i interesse.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i interesse.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i interesse for å lære om nabolagshelse fra en helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Interessen for å lære om nabolagets helse fra en helsepersonell vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra helt enig til svært uenig, om deltakeren ønsker å lære om leverkreft i sitt eget nabolag fra legen sin.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer mer interesse for å lære om nabolagshelse fra en helsepersonell.
Endring i rente måles ved å trekke grunnlinjescore fra rentescore etter intervensjon.
Endre poengsum kan variere fra -4 til 4, med positive poengsummer som indikerer en økning i interesse.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i interesse.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i interesse for å lære om nabolagshelse fra andre kilder
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Interessen for å lære om nabolagets helse fra andre kilder vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra helt enig til svært uenig, om deltakeren ønsker å lære om leverkreft i sitt eget nabolag fra ikke-medisinske kilder (f.eks. nettside eller brosjyre).
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer mer interesse for å lære om nabolagets helse fra andre kilder.
Endring i rente måles ved å trekke grunnlinjescore fra rentescore etter intervensjon.
Endre poengsum kan variere fra -4 til 4, med positive poengsummer som indikerer en økning i interesse.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i interesse.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i interesse for å diskutere høy leverkreftrisiko med en helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Interessen for å diskutere høy leverkreftrisiko med en helsepersonell vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra helt enig til svært uenig, om deltakeren sannsynligvis vil diskutere leverkreftrisikoen med en lege hvis de fikk vite at de levde i et høyrisikoområde.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer mer interesse for å diskutere leverkreftrisiko med en helsepersonell.
Endring i rente måles ved å trekke grunnlinjescore fra rentescore etter intervensjon.
Endre poengsum kan variere fra -4 til 4, med positive poengsummer som indikerer en økning i interesse.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i interesse.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i resultatforventninger for læring om nabolagshelse - pasientatferd
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Pasientens resultatforventninger for å lære om nabolagshelse vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye), om læring om nabolagshelse vil hjelpe deltakeren med å ta helsebeslutninger.
Høyere skårer indikerer mer positive forventninger.
Endring i resultatforventninger måles ved å trekke baseline-skåren fra post-intervensjonsskåren.
Endringspoeng kan variere fra -10 til 10, med positive skårer som indikerer en økning i resultatforventninger.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i forventningene.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i resultatforventninger for å lære om nabolagshelse - Leverandøratferd
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
Leverandørens resultatforventninger for å lære om nabolagshelse vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye), om læring om nabolagshelse vil hjelpe deltakerens helsepersonell til å ta helsebeslutninger for dem .
Høyere skårer indikerer mer positive forventninger.
Endring i resultatforventninger måles ved å trekke grunnlinjeskåren fra poengsummen etter intervensjon.
Endringspoeng kan variere fra -10 til 10, med positive skårer som indikerer en økning i resultatforventninger.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i forventningene.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i intensjoner om å kommunisere med helsepersonell – Forekomst av leverkreft i nabolaget
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
intensjoner om å kommunisere med helsepersonell om leverkreft i nabolaget vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra svært sannsynlig til ikke i det hele tatt, hvor sannsynlig det er at deltakeren vil diskutere leverkreft i nabolaget med helsepersonell i løpet av neste 12 måneder.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer høyere sannsynlighet for å snakke med en helsepersonell.
Endring i intensjoner måles ved å trekke grunnlinjeskåren fra poengsummen etter intervensjon.
Endringspoeng kan variere fra -4 til 4, med positive skårer som indikerer en økning i intensjoner.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i intensjoner.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i intensjoner om å kommunisere med helsepersonell - screening av leverkreft
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
intensjoner om å kommunisere med helsepersonell om leverkreftscreening vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra svært sannsynlig til ikke i det hele tatt, hvor sannsynlig det er at deltakeren vil diskutere leverkreftscreening med helsepersonell i løpet av de neste 12 månedene .
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer høyere sannsynlighet for å snakke med en helsepersonell.
Endring i intensjoner måles ved å trekke grunnlinjeskåren fra poengsummen etter intervensjon.
Endringspoeng kan variere fra -4 til 4, med positive skårer som indikerer en økning i intensjoner.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i intensjoner.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
|
Endring i intensjoner om å kommunisere med helsepersonell - leverkreftrisiko
Tidsramme: Grunnlinje, 30 minutter
|
intensjoner om å kommunisere med helsepersonell om leverkreftrisiko vil bli målt gjennom et enkelt element som spør, på en skala fra svært sannsynlig til ikke i det hele tatt, hvor sannsynlig det er at deltakeren diskuterer sine personlige risikofaktorer for leverkreft med helsepersonell over de neste 12 månedene.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer høyere sannsynlighet for å snakke med en helsepersonell.
Endring i intensjoner måles ved å trekke grunnlinjeskåren fra poengsummen etter intervensjon.
Endringspoeng kan variere fra -4 til 4, med positive skårer som indikerer en økning i intensjoner.
Høyere positive skårer indikerer en større økning i intensjoner.
|
Grunnlinje, 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .