- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04272619
Leverkanker Gemeenschapseducatie
20 november 2024 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: voorlichting over leverkanker
Deze studie stelt voor om de kloof tussen bewijs en actie te overbruggen en de stijgende leverkankercijfers die worden toegeschreven aan hepatitis B- en C-infectie in Philadelphia te bestrijden door buurten te identificeren met hoger dan verwachte percentages leverkanker en gerelateerde risicofactoren en een educatieve interventie over leverkanker en buurtgezondheid in die gemeenschappen, in samenwerking met bestaande gemeenschapspartners bij Fox Chase Cancer Center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt/ leest Engels
- Woont in Philadelphia of ontvangt gezondheidszorg op een locatie van een gemeenschapspartner in Philadelphia
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorlichting over leverkanker
|
Een gezondheidsvoorlichter zal de deelnemers een PowerPoint-presentatie van 30 minuten presenteren met educatieve informatie over het risico op leverkanker, screening, preventie, symptomen en behandelingen, en het concept van gezondheid in de buurt introduceren (bijv. het aantal gevallen van leverkanker en gerelateerde risicofactoren). in een volkstellingskanaal en hoe dat het individuele kankerrisico zou kunnen beïnvloeden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde kennis over leverkanker
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De kennis over leverkanker zal worden gemeten aan de hand van vier waar/niet waar-items.
De antwoorden worden opgeteld voor een totale kennisscore voor leverkanker.
Het scorebereik loopt van 0-4, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Verandering in kennis wordt gemeten door de basiskennisscore af te trekken van de kennisscore na de interventie.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de kennis.
Hogere positieve scores duiden op een grotere kennistoename.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in het algemene belang bij het leren over buurtgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De algemene belangstelling voor het leren over de gezondheid van de buurt zal worden gemeten aan de hand van een enkel item waarin op een schaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens wordt gevraagd of de deelnemer graag meer wil weten over leverkanker in zijn eigen buurt.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer interesse in het leren over buurtgezondheid van een zorgverlener.
Verandering in interesse wordt gemeten door de basisrentescore af te trekken van de postinterventierentescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores duiden op een toename van de belangstelling.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de belangstelling.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in interesse in het leren over buurtgezondheid van een zorgaanbieder
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De interesse in het leren over de gezondheid in de buurt van een zorgaanbieder zal worden gemeten aan de hand van een enkel item waarin op een schaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens wordt gevraagd of de deelnemer van zijn arts meer wil weten over leverkanker in zijn eigen buurt.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer interesse in het leren over buurtgezondheid van een zorgverlener.
Verandering in interesse wordt gemeten door de basisrentescore af te trekken van de postinterventierentescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores duiden op een toename van de belangstelling.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de belangstelling.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in de belangstelling voor het leren over buurtgezondheid uit andere bronnen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De interesse om uit andere bronnen over de gezondheid van de buurt te leren, zal worden gemeten aan de hand van een enkel item waarin, op een schaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens, wordt gevraagd of de deelnemer meer wil weten over leverkanker in de eigen buurt uit niet-medische bronnen (bijv. website of folder).
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer interesse in het leren over buurtgezondheid uit andere bronnen.
Verandering in interesse wordt gemeten door de basisrentescore af te trekken van de postinterventierentescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores duiden op een toename van de belangstelling.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de belangstelling.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in interesse bij het bespreken van een hoog risico op leverkanker met een zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De belangstelling voor het bespreken van een hoog risico op leverkanker met een zorgverlener zal worden gemeten aan de hand van één enkel item waarin op een schaal van helemaal mee eens tot zeer oneens wordt gevraagd of de deelnemer waarschijnlijk zijn risico op leverkanker met een arts zou bespreken als hij hoorde dat hij nog leefde. in een risicogebied.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer interesse in het bespreken van het risico op leverkanker met een zorgverlener.
Verandering in interesse wordt gemeten door de basisrentescore af te trekken van de postinterventierentescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores duiden op een toename van de belangstelling.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de belangstelling.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in de uitkomstverwachtingen voor het leren over buurtgezondheid - Patiëntengedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De verwachtingen van de patiënt bij het leren over de gezondheid in de buurt zullen worden gemeten aan de hand van een enkel item waarin op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel) wordt gevraagd of het leren over de gezondheid in de buurt de deelnemer zal helpen bij het nemen van gezondheidsbeslissingen.
Hogere scores duiden op positievere verwachtingen.
Verandering in de uitkomstverwachtingen wordt gemeten door de basisscore af te trekken van de post-interventiescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -10 tot 10, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de uitkomstverwachtingen.
Hogere positieve scores duiden op een grotere stijging van de verwachtingen.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in de uitkomstverwachtingen voor het leren over buurtgezondheidszorg - Gedrag van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De uitkomstverwachtingen van aanbieders voor het leren over buurtgezondheid zullen worden gemeten door middel van een enkel item waarin op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel) wordt gevraagd of het leren over buurtgezondheid de zorgverlener van de deelnemer zal helpen gezondheidsbeslissingen voor hem of haar te nemen. .
Hogere scores duiden op positievere verwachtingen.
Verandering in uitkomstverwachtingen wordt gemeten door de basisscore af te trekken van de post-interventiescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -10 tot 10, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de uitkomstverwachtingen.
Hogere positieve scores duiden op een grotere stijging van de verwachtingen.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in intenties over communicatie met zorgverleners - Prevalentie van leverkanker in de buurt
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De intenties om met de zorgverlener te communiceren over leverkanker in de buurt zullen worden gemeten aan de hand van één enkel item waarin op een schaal van zeer waarschijnlijk tot helemaal niet waarschijnlijk wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat de deelnemer de komende tijd leverkanker in de buurt met zijn zorgverlener zal bespreken. 12 maanden.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans om met een zorgverlener te praten.
Verandering in intenties wordt gemeten door de basisscore af te trekken van de post-interventiescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de intenties.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de intenties.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in bedoelingen over communicatie met zorgverlener - Leverkankerscreening
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De intenties om met de zorgverlener te communiceren over de screening op leverkanker worden gemeten aan de hand van één enkel item waarbij op een schaal van zeer waarschijnlijk tot helemaal niet waarschijnlijk wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat de deelnemer de screening op leverkanker in de komende twaalf maanden met zijn zorgverlener zal bespreken. .
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans om met een zorgverlener te praten.
Verandering in intenties wordt gemeten door de basisscore af te trekken van de post-interventiescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de intenties.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de intenties.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in bedoelingen over communicatie met zorgverlener - Risico op leverkanker
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De intenties om met de zorgverlener te communiceren over het risico op leverkanker zullen worden gemeten aan de hand van één enkel item waarbij op een schaal van zeer waarschijnlijk tot helemaal niet waarschijnlijk wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat de deelnemer zijn/haar persoonlijke risicofactoren voor leverkanker zal bespreken met zijn/haar zorgverlener. de komende 12 maanden.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans om met een zorgverlener te praten.
Verandering in intenties wordt gemeten door de basisscore af te trekken van de post-interventiescore.
Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot 4, waarbij positieve scores wijzen op een toename van de intenties.
Hogere positieve scores duiden op een grotere toename van de intenties.
|
Basislijn, 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .