- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04272619
Educación comunitaria sobre el cáncer de hígado
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
LIVE-R Life: Educación sobre el cáncer de hígado
Este estudio propone cerrar la brecha entre la evidencia y la acción y combatir el aumento de las tasas de cáncer de hígado atribuidas a la infección por hepatitis B y C en Filadelfia mediante la identificación de vecindarios con tasas de cáncer de hígado y factores de riesgo relacionados más altas de lo esperado y la administración de una intervención educativa sobre el cáncer de hígado y salud del vecindario en esas comunidades, trabajando con socios comunitarios existentes en Fox Chase Cancer Center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla/lee inglés
- Vive en Filadelfia o recibe atención médica en un sitio asociado comunitario en Filadelfia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre el cáncer de hígado
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Un educador de la salud presentará a los participantes una presentación de PowerPoint de 30 minutos que contiene información educativa sobre el riesgo, la detección, la prevención, los síntomas y los tratamientos del cáncer de hígado, y presentará el concepto de salud del vecindario (p. ej., tasas de cáncer de hígado y factores de riesgo relacionados). en un tramo censal y cómo eso podría influir en el riesgo individual de cáncer).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento medio sobre el cáncer de hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El conocimiento sobre el cáncer de hígado se medirá mediante cuatro ítems de verdadero/falso.
Las respuestas se sumarán para obtener una puntuación total de conocimientos sobre el cáncer de hígado.
Los rangos de puntuación van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
El cambio en el conocimiento se mide restando la puntuación de conocimiento inicial de la puntuación de conocimiento posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en el conocimiento.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento en el conocimiento.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en el interés general por aprender sobre la salud vecinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El interés general en aprender sobre la salud del vecindario se medirá mediante un solo ítem que pregunta, en una escala de totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, si al participante le gustaría aprender sobre el cáncer de hígado en su propio vecindario.
Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor interés en aprender sobre la salud del vecindario con un proveedor de atención médica.
El cambio en el interés se mide restando el puntaje de interés inicial del puntaje de interés posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en el interés.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento del interés.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en el interés en aprender sobre la salud vecinal de la mano de un proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El interés en aprender sobre la salud del vecindario a través de un proveedor de atención médica se medirá mediante un solo ítem que pregunta, en una escala de totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, si al participante le gustaría aprender sobre el cáncer de hígado en su propio vecindario con su médico.
Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor interés en aprender sobre la salud del vecindario con un proveedor de atención médica.
El cambio en el interés se mide restando el puntaje de interés inicial del puntaje de interés posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en el interés.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento del interés.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en el interés por aprender sobre la salud vecinal de otras fuentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El interés en aprender sobre la salud del vecindario a través de otras fuentes se medirá mediante un único ítem que pregunta, en una escala desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo, si al participante le gustaría aprender sobre el cáncer de hígado en su propio vecindario a partir de fuentes no médicas (p. ej., sitio web o folleto).
Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor interés en aprender sobre la salud del vecindario a través de otras fuentes.
El cambio en el interés se mide restando el puntaje de interés inicial del puntaje de interés posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en el interés.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento del interés.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en el interés al discutir el riesgo elevado de cáncer de hígado con un proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El interés en discutir el riesgo alto de cáncer de hígado con un proveedor de atención médica se medirá a través de un solo ítem que pregunta, en una escala de totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, si sería probable que el participante discutiera su riesgo de cáncer de hígado con un médico si supiera que vivió. en una zona de alto riesgo.
Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican más interés en discutir el riesgo de cáncer de hígado con un proveedor de atención médica.
El cambio en el interés se mide restando el puntaje de interés inicial del puntaje de interés posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en el interés.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento del interés.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en las expectativas de resultados para aprender sobre la salud del vecindario: comportamiento del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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Las expectativas de resultados de los pacientes para aprender sobre la salud del vecindario se medirán mediante un solo ítem que pregunta, en una escala de 0 (nada) a 10 (mucho), si aprender sobre la salud del vecindario ayudará al participante a tomar decisiones de salud.
Las puntuaciones más altas indican expectativas más positivas.
El cambio en las expectativas de resultados se mide restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -10 y 10, y las puntuaciones positivas indican un aumento en las expectativas de resultados.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento de las expectativas.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en las expectativas de resultados para aprender sobre la salud del vecindario: comportamiento del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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Las expectativas de resultados de los proveedores para aprender sobre la salud del vecindario se medirán mediante un solo ítem que pregunta, en una escala de 0 (nada) a 10 (mucho), si aprender sobre la salud del vecindario ayudará al proveedor de atención médica del participante a tomar decisiones de salud por ellos. .
Las puntuaciones más altas indican expectativas más positivas.
El cambio en las expectativas de resultados se mide restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -10 y 10, y las puntuaciones positivas indican un aumento en las expectativas de resultados.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento de las expectativas.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica: prevalencia del cáncer de hígado en el vecindario
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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Las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica sobre el cáncer de hígado en su vecindario se medirán a través de un solo ítem que pregunta, en una escala de muy probable a nada probable, qué tan probable es que el participante hable sobre el cáncer de hígado en su vecindario con su proveedor de atención médica durante el próximo. 12 meses.
Las puntuaciones varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de hablar con un proveedor de atención médica.
El cambio en las intenciones se mide restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en las intenciones.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento en las intenciones.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica: detección del cáncer de hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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Las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica sobre la detección del cáncer de hígado se medirán mediante un solo ítem que pregunta, en una escala de muy probable a nada probable, qué probabilidades hay de que el participante hable sobre la detección del cáncer de hígado con su proveedor de atención médica durante los próximos 12 meses. .
Las puntuaciones varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de hablar con un proveedor de atención médica.
El cambio en las intenciones se mide restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en las intenciones.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento en las intenciones.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica: riesgo de cáncer de hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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Las intenciones sobre la comunicación con el proveedor de atención médica sobre el riesgo de cáncer de hígado se medirán a través de un solo ítem que pregunta, en una escala de muy probable a nada probable, qué tan probable es que el participante hable sobre sus factores de riesgo personales de cáncer de hígado con su proveedor de atención médica. los próximos 12 meses.
Las puntuaciones varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de hablar con un proveedor de atención médica.
El cambio en las intenciones se mide restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Las puntuaciones de cambio pueden oscilar entre -4 y 4, y las puntuaciones positivas indican un aumento en las intenciones.
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor aumento en las intenciones.
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Línea de base, 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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